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Abiraterone疗效怎么样?

作者
医学编辑小温
阅读量:118
2019-11-20 11:20

Abiraterone阿比特龙是一种新型的雄激素生物合成抑制剂,主要作用于雄激素生物合成的关键酶CYP17,打断雄激素生物合成的通路,从而无论在睾丸、肾上腺或者肿瘤细胞自身的内环境中,均能有效的阻断雄激素的合成,从源头上降低雄激素水平至不可测出的水平,达到有效控制前列腺肿瘤的目的。临床上用于治疗未接受细胞毒性化疗的转移性CRPC患者。

 Abiraterone疗效怎么样?

在COU-AA-302 (NCT00887198)研究中,1088名患者随机分组,分别接受阿比特龙(每次1000 mg,每日1次)或安慰剂(每日1次)联合强的松(每次5 mg,每日2次)治疗。

 入组患者的人群特征为:平均年龄70岁。76%的患者ECOG评分为0,24%的患者ECOG评分为1。66%的患者基线疼痛评估为0-1(无症状),26%的患者基线疼痛评估为2-3(轻度症状)。阿比特龙组患者的种族分布为:白人占95%,黑人占2.8%,亚裔占0.7%,其他族裔占1.1%。

本次试验主要疗效终点为总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。

Abiraterone疗效怎么样?

试验结果表明,两组患者(阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松)的中位OS为34.7个月 VS 30.3个月。

两组患者(阿比特龙+强的松 VS 安慰剂+强的松)的中位rPFS为NR(not reached 未达到) VS 8.28个月。

研究中Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的不良反应有:疲劳(39%)、关节肿胀/不舒服(30%)、水肿(25%)、便秘(23%)、腹泻(22%)、热潮红(22%)、高血压(22%)、咳嗽(17%)、失眠(14%)、挫伤(13%)、上呼吸道感染(13%)、呼吸困难(12%)、消化不良(11%)、鼻咽炎(11%)、血尿(10%)……

Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的3~4级不良反应有:高血压(3.9%)、呼吸困难(2.4%)、疲劳(2.2%)、关节肿胀/不舒服(2%)、血尿(1.3%)、腹泻(0.9%)、发热(0.6%)、水肿(0.4%)、腹股沟痛(0.4%)、便秘(0.4%)、热潮红(0.2%)、失眠(0.2%)。

Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的实验室异常数据有:高血糖(57%)、ALT升高(42%)、淋巴细胞减少(38%)、AST升高(37%)、高钠血症(33%)、低钾血症(17%)。

Abiraterone阿比特龙+强的松组最常见的3~4级实验室异常数据有:淋巴细胞减少(8.7%)、高血糖(6.5%)、ALT升高(6.1%)、AST升高(3.1%)、低钾血症(2.8%)、高钠血症(0.4%)。

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前列腺癌对阿比特龙和恩杂鲁胺耐药后怎么办?
阿比特龙与恩杂鲁胺具有明显的抗肿瘤作用,治疗前列腺癌效果显著,若患者对于阿比特龙和恩杂鲁胺耐药,应在医生的指导下及时更换治疗方案,如使用奥拉帕利等,以免延误治疗导致疾病加重。 阿比特龙与恩杂鲁胺耐药后治疗方案 1、若患者对于阿比特龙与恩杂鲁胺耐药,应在医生的指导下完善基因检测,明确是否出现brca突变,若有brca突变可使用奥拉帕利治疗。 奥拉帕利(Lynparza®)是一种多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,对种系BRCA突变患者具有良好的抗肿瘤活性。奥拉帕利最初被批准作为单药治疗,除了作为单药使用外,奥拉帕利还可以作为化学和/或放射增敏剂,因为它能够增强这些治疗药物的细胞毒性作用。 前列腺癌-患者耐药后使用奥拉帕利能够控制肿瘤生长,改善患者排尿困难、疼痛等症状,有助于提高生活质量,延长寿命。 2、如果患者基因检测的结果没有brca突变,可继续做全身治疗,如放化疗。患者可在医生的指导下使用紫杉醇类抗癌药物。 紫杉醇是第一种微管稳定剂,被认为是过去二十年来化疗领域最重要的进展。紫杉烷通过微管稳定抑制有丝分裂,导致细胞凋亡,从而发挥细胞毒性作用。 它被认为是最广泛使用的抗肿瘤药物之一,在包括乳腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、非小细胞肺癌、膀胱癌和宫颈癌在内的几种癌症中具有广泛的活性,也被用于治疗艾滋病相关的卡波西肉瘤作为二线治疗。 如何判断耐药 若患者在使用药物过程中感觉药物作用下降,疗效相比之前来说有所减轻,或者尿频、尿急、尿流缓慢、排尿困难、小便无力,甚至尿潴留或尿失禁等症状用药后无好转,甚至加重,此时可能说明患者对于目前使用的药物产生了耐药性。
已帮助人数451人
2023-07-19 15:00
阿比特龙能延长生命几年
阿比特龙能延长生命几年 阿比特龙可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,但每个患者的体质和病情不同,能延长患者几年的生命并没有确定的数值。阿比特龙是雄激素生物合成抑制剂,可通过阻断雄激素的生物合成通路,降低体内雄激素的水平,可以与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。 阿比特龙试验生存时间 一项2×2析因设计(PEACE-1)的开放标签、随机3期研究(NCT01957436)。具有组织学证实或细胞学证实的新发转移性前列腺癌,参与者被随机分为(1:1:1:1)标准护理(单独雄激素剥夺治疗或静脉注射多西他赛75 mg/m2,每3周一次)、标准护理加放疗、标准护理加阿比特龙(口服1000 mg阿比特龙,每日一次,口服5 mg泼尼松,每日两次)或标准护理加放射治疗加阿比特龙。 研究结果:1173名患者被纳入研究(一名患者随后撤回了对其数据分析的同意),并被分配接受标准护理(n=296)、标准护理加放疗(n=293)、标准护疗加阿比特龙(n=292)或标准护理加放射治疗加阿比特隆(n=291)。影像学无进展生存期的中位随访时间为3.5年(IQR2.8-4.6),总生存期为4.4年(3.5-5.4)。 结论:在新发转移性去势敏感前列腺癌中结合雄激素剥夺疗法、多西他赛和阿比特龙可提高总生存率和无放射进展生存率,但毒性(主要是高血压)略有增加。 在LATITUDE试验中,与安慰剂加ADT相比,在雄激素剥夺治疗(ADT)中添加阿比特龙加泼尼松可提高新诊断的高危转移性去势性前列腺癌患者的总体生存率。在多中心、国际、随机、3期LATITUDE试验中(NCT01715285),符合条件的患者年龄为18岁或以上,有新诊断的高危转移性去势前列腺癌,经骨扫描(骨转移)或CT或MRI(内脏、软组织或淋巴结转移)确诊,东方合作肿瘤组(ECOG)表现状态评分为2分或2分以下。 研究结果:1199名患者被随机分配:597名患者接受ADT加醋酸阿比特龙和泼尼松治疗,602名患者接受AD加安慰剂治疗。ADT加醋酸阿比特龙和泼尼松组的中位随访时间为30.9个月(IQR 21.2-33.2),而ADT加安慰剂组为29.7个月(1.4-43.5;16.1-31.3)。 用FACT-P总分量表评估的功能状态恶化的中位时间,ADT加阿比特龙和泼尼松组为12.9个月,而ADT加安慰剂组为8.3个月(7.4-11.1)(风险比HR 0.85)。 结论:在新诊断的高危转移性去势-无瘤癌症患者的ADT中添加阿比特龙和泼尼松,通过持续显示在疼痛、前列腺癌症症状、疲劳、功能下降和总体HRQOL的进展方面的临床益处,改善了总体PRO。 相关热文推荐:恩杂鲁胺治疗去势抵抗性前列腺癌效果 参考文献 [1.]Fizazi K, Foulon S, Carles J, Roubaud G, McDermott R, Fléchon A, Tombal B, Supiot S, Berthold D, Ronchin P, Kacso G, Gravis G, Calabro F, Berdah JF, Hasbini A, Silva M, Thiery-Vuillemin A, Latorzeff I, Mourey L, Laguerre B, Abadie-Lacourtoisie S, Martin E, El Kouri C, Escande A, Rosello A, Magne N, Schlurmann F, Priou F, Chand-Fouche ME, Freixa SV, Jamaluddin M, Rieger I, Bossi A; PEACE-1 investigators. Abiraterone plus prednisone added to androgen deprivation therapy and docetaxel in de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (PEACE-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study with a 2 × 2 factorial design. Lancet. 2022 Apr 30;399(10336):1695-1707. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00367-1. Epub 2022 Apr 8. PMID: 35405085. [2.]Chi KN, Protheroe A, Rodríguez-Antolín A, Facchini G, Suttman H, Matsubara N, Ye Z, Keam B, Damião R, Li T, McQuarrie K, Jia B, De Porre P, Martin J, Todd MB, Fizazi K. Patient-reported outcomes following abiraterone acetate plus prednisone added to androgen deprivation therapy in patients with newly diagnosed metastatic castration-naive prostate cancer (LATITUDE): an international, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Feb;19(2):194-206. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30911-7. Epub 2018 Jan 8. PMID: 29326030.
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2023-05-29 15:29
阿比特龙治什么病效果最好?
阿比特龙药理作用 阿比特龙可抑制17α-羟化酶、CYP17,也可引起肾上腺盐皮质激素生成增加,雄性激素敏感型前列腺癌患者对去势治疗有反应,雄性激素的阻断性治疗,例如GnRHa和睾丸切除,可以减少睾丸的雄性激素的产生,但是对肾上腺和肿瘤的雄性激素的产生没有影响。 阿比特龙适应症 阿比特龙(Abiraterone) 是一种雄激素生物合成抑制剂,阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙合用,能够治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,对于新确诊的具有高风险的转移性内分泌治疗敏感型前列腺癌也可以进行治疗,效果都比较好。 阿比特龙的效果 在一项评估阿比特龙加强的松的疗效和安全性的开放、随机的3期研究中,符合标准的是18岁及18岁以上的男性,经组织学和细胞学检查确认为新发的转移性前列腺癌。 患者随机分配到标准治疗组(单独雄激素剥夺治疗或静脉注射多西他赛75mg /m2,每3周1次),标准治疗加放疗,标准治疗加阿比特龙(口服1000mg阿比特龙1次,口服5mg强的松2次),或标准治疗加放疗加阿比特龙。 1173名患者被分配接受标准治疗(n=296)、标准治疗+放疗(n=293)、标准治疗+阿比特龙(n=292)或标准治疗+放疗+阿比特龙(n=291)。 该研究表明,在影像学上,平均随访无进展生存率为3.5年,总生存期的中位随访时间为4.4年。在总体人群中,分配接受阿比特龙治疗的患者(n=583)具有较长的放射学无进展生存期和总生存期,高于未接受阿比特龙治疗的患者(n=589)。 阿比特龙的用法用量 1、阿比特龙的推荐剂量为1g,每天服用一次,与泼尼松或泼尼松龙5mg联用每天服用2次,可治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。 2、阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙5mg联用,每日服用1次,可治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌。 阿比特龙应在空腹状态下服用,至少在餐前1小时和餐后2小时空腹服用。阿比特龙应与水一起服用。切勿掰碎或者是咀嚼。 如果患者漏服阿比特龙、泼尼松或泼尼松龙,应按照常规剂量在第二天重新开始治疗。 用药期间毒性监测 1、在开始使用阿比特龙治疗之前,应当检测血清转氨酶的水平,并在接受治疗的前3个月每两周检测一次,此后每个月检测一次。但是如果患者有很大的充血性心衰危险,应该在最初的三个月内每两个星期检查一次,之后每个月检查一次。 2、在使用阿比特龙之前或在使用过程中,如果病人有低血钾现象,则要保持病人的血钾浓度,不可低于4.0mM。 参考文献: [1]Fizazi K, Foulon S, Carles J, Roubaud G, McDermott R, Fléchon A, Tombal B, Supiot S, Berthold D, Ronchin P, Kacso G, Gravis G, Calabro F, Berdah JF, Hasbini A, Silva M, Thiery-Vuillemin A, Latorzeff I, Mourey L, Laguerre B, Abadie-Lacourtoisie S, Martin E, El Kouri C, Escande A, Rosello A, Magne N, Schlurmann F, Priou F, Chand-Fouche ME, Freixa SV, Jamaluddin M, Rieger I, Bossi A; PEACE-1 investigators. Abiraterone plus prednisone added to androgen deprivation therapy and docetaxel in de novo metastatic castration-sensitive prostate cancer (PEACE-1): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study with a 2 × 2 factorial design. Lancet. 2022 Apr 30;399(10336):1695-1707. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00367-1. Epub 2022 Apr 8. PMID: 35405085. 相关热文推荐:特泊替尼和卡马替尼哪个好?
已帮助人数304人
2023-05-26 10:28
阿比特龙的功效和作用
阿比特龙的功效和作用 阿比特龙片在与泼尼松龙泼尼松合用时,可以用于治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺,包括未接受过内分泌治疗或者接受内分泌治疗最长不超过三个月的患者。当患有转移性去势抵抗性前列腺癌,也可以使用该药物与泼尼松或者泼尼松龙合用治疗。阿比特龙通过抑制雄性激素的作用达到控制前列腺癌肿瘤细胞的效果,尤其是对于晚期的前列腺癌一线内分泌治疗失败的患者,给予这个药物能够进一步提高患者的治疗效果,延长患者生存期,改善患者的生活质量。 阿比特龙的试验效果 一项安慰剂对照、双盲、随机的3期研究中(NCT00887198),1088名无症状或轻度症状的未经化疗的前列腺癌症患者按照东方合作肿瘤的表现状态进行分层(0对1),通过网络响应系统以1:1的比例随机分配一个置换区块分配方案,接受醋酸阿比特龙(1000毫克/天)加泼尼松(5毫克/天,两次;醋酸阿比特龙组)或安慰剂加泼尼松(安慰剂组)。主要终点是意向治疗人群中分析的放射学无进展生存率和总生存率。 研究结果:在49.2个月的中位随访中,在用于最终分析的预先指定的773例死亡事件中,观察到741例(96%):阿比特龙组546例患者中有354例(65%),安慰剂组542例中有387例(71%)。238名(44%)患者最初单独接受泼尼松治疗,随后根据方案接受阿比特龙加泼尼松作为交叉治疗(93名患者)或作为后续治疗(145名患者)。 总体而言,阿比特龙组的365名(67%)患者和安慰剂组的435名(80%)患者随后接受了一种或多种获批药物的治疗。阿比特龙组的中位总生存期明显长于安慰剂组(34.7个月vs 30.3个月;危险比0.81)。 阿比特龙最常见的3-4级不良事件是心脏病(阿比特隆组542名患者中有41[8%]vs 20[4%]在安慰剂组的540名患者中)、丙氨酸氨基转移酶升高(32[6%]对4[<1%])和高血压(25[5%]对17[3%])。 结论:在这项中位随访超过4年的随机3期试验中,与单独使用泼尼松相比,阿比特龙治疗延长了总生存期,其幅度在临床和统计学上都具有显著意义。这些结果进一步支持了阿比特龙在化疗初期转移性去势耐受性前列腺癌患者中的良好安全性。 相关热文推荐:阿比特龙副作用有哪些 参考文献 Ryan CJ, Smith MR, Fizazi K, Saad F, Mulders PF, Sternberg CN, Miller K, Logothetis CJ, Shore ND, Small EJ, Carles J, Flaig TW, Taplin ME, Higano CS, de Souza P, de Bono JS, Griffin TW, De Porre P, Yu MK, Park YC, Li J, Kheoh T, Naini V, Molina A, Rathkopf DE; COU-AA-302 Investigators. Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):152-60. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71205-7. Epub 2015 Jan 16. PMID: 25601341.
已帮助人数573人
2023-05-17 15:21
最新药讯
阿柏西普眼内注射溶液的作用功效和注意事项概述
导读:阿柏西普眼内注射溶液是一种用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)的药物,该药物的主要成分是阿柏西普,属于血管内皮生长因子抑制剂(抗VEGF)类药物。这篇文章主要讲了阿柏西普眼内注射液的作用功效、适用人群、注意事项和特殊人群用药等内容。作用功效阿柏西普是血管内皮生长因子抑制剂类药物,其活性成分为一种通过重组DNA技术由中国仓鼠卵巢(CHO)K1细胞生产的融合蛋白。该融合蛋白由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白。阿柏西普通过抑制内源性血管内皮生长因子受体与血管内皮生长因子-A和胎盘生长因子的结合和激活,阻碍病理性新生血管的形成和血管通透性的增加,从而达到治疗糖尿病性黄斑水肿的目的。适用人群及作用1、糖尿病性黄斑水肿(DME):阿柏西普眼内注射溶液适用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿,通过抑制VEGF(血管内皮生长因子)来减少血管渗漏和新生血管的生长,从而减轻黄斑区的水肿。2、新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD):阿柏西普作为一种抗VEGF药物,可以抑制病理性新生血管的形成,减少血管通透性,维持或改善患者的视力。3、视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿:阿柏西普通过其抗VEGF作用,有助于减轻因视网膜静脉阻塞引起的黄斑区水肿。4、病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV):阿柏西普同样适用于治疗与病理性近视相关的脉络膜新生血管问题,减少视力损害的风险。5、息肉样脉络膜血管病变(PCV):临床研究表明,阿柏西普对亚洲患者中常见的nAMD亚型PCV具有治疗效果,可以作为单药治疗。6、减少注射频率:与某些其他抗VEGF药物相比,阿柏西普眼内注射溶液可能允许更长时间的治疗间隔,从而减少注射频率。注意事项阿柏西普眼内注射溶液必须且只能由具备丰富玻璃体内注射经验的医生进行注射,患者需要配合医生定期观察眼部状况,防止出现意外情况。在注射后,患者通常需要配合医生监测眼内压。一旦眼内压大于等于30mmHg,通常不可以继续注射此药。在注射阿柏西普眼内注射溶液前,一般不可以吃消炎药或辛辣刺激性食物,以避免影响到药物的疗效。特殊人群用药肝功能和/或肾功能损伤尚未在肝功能和/或肾功能损伤的患者中专门针对本品开展特定研究。老年人群无须特殊考虑。尚未在患有DME的儿科人群中使用过本品。
已帮助人数3人
2024-04-30 14:25
特应性皮炎药物舒坦明的特殊人群用药和禁忌一文详解
导读:舒坦明(克立硼罗软膏)是一种用于治疗特应性皮炎的外用药物,属于非激素类外用PDE-4抑制剂。这篇文章主要讲了舒坦明的特殊人群用药、用药禁忌、作用机制、用法用量、不良反应及处理、饮食需求等内容。特殊人群用药目前没有关于孕妇使用舒坦明的相关数据,无法提供与药物相关的主要出生缺陷和流产风险的信息。目前还没有关于人乳中是否存在舒坦明以及该药物对母乳喂养婴儿的影响或局部应用该药对哺乳期妇女产乳的影响的资料。舒坦明的临床研究未纳入足够数量的老年患者(满65岁),尚不能确定他们与年轻患者对本品的反应是否不同。用药禁忌舒坦明禁用于已知对克立硼罗或该制剂任何成分过敏的患者。患者用药前如果有过敏史应告知医生。作用机制舒坦明的作用机制涉及抑制磷酸二酯酶-4(PDE-4)。PDE-4在细胞内负责降低环磷酸腺苷(cAMP)的水平。当PDE-4被抑制时,细胞内的cAMP水平上升,这导致蛋白激酶A(PKA)的活化,进而抑制多种炎症因子的产生,包括NFAT、NF-κB、CREB、Rap1及Csk等,从而减少炎症细胞因子的合成,对炎症性皮肤病起到治疗作用。用法用量将受累区域(即患处)清洁干净后,取适量药膏(一薄层)轻轻涂抹于患处。舒坦明仅供外用,不宜口服、眼内使用或阴道内给药。每日涂抹两次,早晚各一次。连续使用至症状缓解为止。不良反应及处理舒坦明在使用过程中可能会出现皮肤灼烧、刺痛、肿胀或发炎,以及皮肤发红、瘙痒、荨麻疹、疱疹或皮疹。如果给药部位或远处出现严重瘙痒、肿胀和红斑,可能是过敏反应的迹象。有些患者还可能出现呼吸困难或吞咽困难,以及心率急促等症状。如果在使用舒坦明乳膏时出现以上不良反应,应立即停止使用,并及时就医。饮食需求如果患者已知对某些食物或物质过敏,应尽量避免接触,以减少湿疹或其他过敏反应的风险。忌辛辣、刺激性食物:辛辣、刺激性的食物可能会刺激皮肤,加重湿疹的症状。忌发物:如海鲜、牛羊肉等发物,可能会引发过敏反应,加重湿疹的症状。建议患者在治疗期间选择清淡、易消化的食物,如蔬菜、水果、粥等,以保持肠道健康,促进身体新陈代谢。舒坦明作为非激素、非甾体类抗炎药物,提供了一种与传统糖皮质激素不同的治疗选择,尤其适用于轻中度特应性皮炎患者的局部治疗。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
已帮助人数3人
2024-04-30 14:25
伊鲁阿克片(启欣可)在ALK阳性肺癌治疗中的应用
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种新型口服ALK/ROS1抑制剂,由齐鲁制药自主研发,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。伊鲁阿克片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。伊鲁阿克片的上市为国内ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,并且作为国产药物,有助于降低患者的用药成本。在ALK阳性肺癌治疗中的应用伊鲁阿克片(启欣可)是新一代强效ALK TKI,可有效靶向野生型和突变型 ALK 融合基因。临床前研究发现其对野生型ALK和突变型ALK(包括ALK L1196M和ALK C1156Y )具有抑制作用,伊鲁阿克片被发现在ALK阳性NSCLC患者中作为一线治疗且超过或等于1期研究中先前治疗的一线治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性。治疗ALK阳性肺癌的疗效研究数据在一项开放标签、随机、多中心、3期研究中,292名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受伊鲁阿克片180mg每日一次(n=143),或克唑替尼250mg,每日两次(n=149)。伊鲁阿克片组的中位随访时间为26.7个月,克唑替尼组为25.9个月。 IRC评估的伊鲁阿克片组患者的PFS显著更长,伊鲁阿克片组的中位PFS为27.7个月,而克唑替尼组为14.6个月。IRC评估的ORR在伊鲁阿克片组中为93%,在克唑替尼组中为89.3%。对于基线可测量中枢神经系统转移的患者,伊鲁阿克片组的颅内ORR为90.9%,克唑替尼组为60% 。伊鲁那基组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率为51.7%,克唑替尼组为49.7%。注意事项1、对于轻度肝损害、轻度肾损害患者,以及65岁及以上的老人患者无需调整剂量。2、对伊鲁阿克或任何辅料过敏的患者禁用。3、用药期间应监测患者的肝功能、血脂水平和血压,并在必要时进行管理。4、尚未确定伊鲁阿克片对妊娠妇女的影响,因此在妊娠期间不推荐使用,除非潜在益处大于对胎儿的潜在风险。
已帮助人数4人
2024-04-30 14:09
伊鲁阿克片(启欣可)治疗肺癌的疗效和安全性
导读:伊鲁阿克片(启欣可)是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,目前已获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,为国内ALK+的NSCLC患者治疗带来了新的希望。另外, 伊鲁阿克片已被纳入国家医保目录,有助于减轻患者的用药负担。适应症伊鲁阿克片(启欣可)是一种高选择性口腔间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由齐鲁制药有限公司开发,用于治疗ALK阳性(ALK+)或ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌 (NSCLC)。 2023年6月,伊鲁阿克片在中国获批用于治疗既往克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者。疗效伊鲁阿克片是一种ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床研究中显示出对既往接受克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者具有临床活性。在一项3期临床研究中显示,伊鲁阿克组的中位无进展生存期(PFS)为27.7个月,而克唑替尼组为14.62个月,表明伊鲁阿克片组的PFS显著改善。伊鲁阿克片在治疗ALK阳性NSCLC患者时,与克唑替尼相比,展现了更高的客观缓解率和颅内客观缓解率。与克唑替尼相比,伊鲁阿克片可显著改善PFS并改善颅内抗肿瘤活性,伊鲁阿克片可能是晚期ALK阳性和未接受过ALK TKI治疗的NSCLC患者的新治疗选择。安全性在3期临床研究中,伊鲁阿克片组和克唑替尼组的3/4级不良事件发生率分别为58.7%和55%,伊鲁阿克片组最常见的3/4级不良事件为高血压。伊鲁阿克片的安全性与既往研究的安全性特征一致,未显示新的安全信号,且较克唑替尼治疗未增加安全性风险。用药参考成人患者服用伊鲁阿克片(启欣可)的推荐剂量为第1-7天60mg,每天服用一次,从第八天开始180mg,每天服用一次,建议在早晨空腹服用。
已帮助人数4人
2024-04-30 13:25
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