威罗非尼是许多国内的黑色素瘤患者最常使用的抗癌靶向药物,在过去黑色素瘤的治疗难度非常大,因此也被称之为“癌王”,不过好在医学技术的进步,越来越多的新型靶向药物的出现,即便是晚期黑色素瘤的患者也可以获得不错的无进展生存期。靶向药物威罗非尼就是一款可以针对晚期黑色素瘤的靶向药物,那么,黑色素患者在治疗过程中该怎么服用威罗非尼?
威罗非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时后服用。
威罗非尼服药可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗菲尼片剂。另外,如果患者将药片捣碎后再服用很有可能会造成药效的流失,所以不能吞服的患者一定要联系医生选择更适合自己的吞服方式。
症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。
特殊人群中的使用须知:
1 妊娠。妊娠类别D。根据其作用机制威罗非尼当给予妊娠妇女可能致胎儿危害。应建议育龄潜能妇女和男性在威罗非尼治疗期间和终止威罗非尼后至少2个月使用适当避孕措施。如妊娠期间使用该药或如患者服用该药是成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。
2 哺乳母亲。不知道威罗非尼是否排泄至人乳汁。当接受威罗非尼时终止哺乳。
3 儿童使用。尚未确定低于18岁儿童患者的安全性和疗效。
4 老年人使用。在试验1中94/336例(28%)有不可切除或转移黑色素瘤用威罗非尼治疗患者是 ≥ 65岁。老年患者(≥ 65 岁) 可能更容易经受某些不良反应,包括皮肤鳞状细胞癌,恶心,食欲减退,周边水肿,角化棘皮瘤和心房纤颤。老年人与较年轻患者比较威罗菲尼对总生存,无进展生存和最佳总缓解率的影响相似。
5 肝受损。对预先存在轻和中度肝受损患者无需调整起始剂量。从临床试验可得到来自仅3例患者有预先存在严重肝受损临床和药代动力学数据,和根据有限资料,不能确定调整起始剂量的潜在需要。有预先存在严重肝受损患者应谨慎使用威罗非尼。
6 肾受损。对预先存在轻和中度肾受损患者无需调整起始剂量。从临床试验可得到来自1例患者有预先存在严重肾受损临床和药代动力学数据,和根据有限资料,不能确定调整起始剂量的潜在需要。有预先存在严重肾受损患者应谨慎使用威罗非尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429