达希纳获批适应症

达希纳获批适应症：2016年7月12日，达希纳治疗慢性髓性白血病（Ph+CML）的一线治疗适应症获批。获批后，达希纳说明书中增加了新的适应症：用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。

慢性髓性白血病，俗称“慢粒”占成人白血病的15%，全球年发病率为1.6-2/10万。在我国几个区域的流行病学查询显示慢粒发病率为0.39-0.55/10万，但是我国慢粒患者较西方更为年轻化，中位发病年纪为45-50岁，而西方为67岁。慢粒早期多数没有显著体征或者症状；但如果不及时医治，通常在3到5年内或许进展至终末急性期而导致死亡。

慢粒备受关注，不仅因为其凶险，更因为它是人类历史上第一种可以通过小分子靶向药物进行有效治疗的癌症。达希纳（nilotinib）是慢性髓性白血病一线医治适应症的获批是我国慢粒医治的又一个里程碑，这意味着新确诊的慢粒患者能够直接接受达希纳医治，从而更快达到深层分子学缓解。此外，欧洲临床研究方面的进展表明：无医治缓解（TFR），即功能性治愈，成为慢粒医治的更高方针。

达希纳作为白血病的常用药物之一，在中国上市以来，应用到白血病患者上越来越多，治疗效果也比较好，临床试验中，采用达希纳(尼洛替尼)治疗对于大多数晚期慢粒患者都是有效的。对于加速期的患者，总体血液学反应率(白细胞计数正常化)为72%，而细胞遗传学反应率(Ph染色体减少或消失)为48%。在急变期患者中，这两种反应率分别为39%和27%。