多吉美(甲苯磺酸索拉非尼)由德国拜耳制药公司研制成功的一种新型多靶点抗肿瘤药物,索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点。且具于双重机制,通过抑制肿瘤细胞生长和抑制肿瘤血管的生成达到抑制肿瘤的目的。2005年12月获得美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。多吉美治疗肾癌效果如何呢?
在一项随机双盲安慰剂对照的三期临床研究中,903名之前接受过根治性肾切除术和(或)细胞因子治疗后病情仍继续进展的晚期肾癌患者,随机被分为索拉菲尼组和安慰剂组。
研究结果显示,与安慰剂组相比,多吉美组的中位无进展生存期显著延长(5.5个月vs 2.8个月)。基于此研究结果,48%的安慰剂组患者在4个月后改为多吉美。
排除了交叉治疗的影响后,最终统计结果证实多吉美组的总生存期较安慰剂组具有明显的提高(17.8个月vs 14.3个月)。
从以上研究数据中,可以看出多吉美治疗肾癌效果非常显著,在肾癌的治疗中,多吉美是不可多得的医疗药物。当然,使用多吉美的时候,患者们也需要注意,曾经有报道多吉美可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。
尽管多吉美效果不错,但患者们也要注意科学、合理用药。建议广大病患者在服用多吉美的时候一定要根据医生的医嘱进行用药。推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法为口服,以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923