尼洛替尼有国产的没?据医伴旅了解到,目前没有国产尼洛替尼,国内上市的达希纳(尼洛替尼胶囊)为瑞士进口进口药。国内进口的尼洛替尼为原研药经过多年的临床应用,其不良反应等数据都是经过考验的,安全系数较高。
尼洛替尼对于普通人,可能只是一个拗口的名字。但对于慢粒白血病及间质瘤患者,它们是救命药,也是天价药。尼洛替尼生产企业为瑞士诺华制药有限公司,尼洛替尼在国内已经上市,由于研发成本昂贵,所以进口的价格也就不会低。在国内的价格大概36000$左右一盒达希纳,进入医保之后就减去了一半的医药费,一盒为18000左右,一盒药只能吃28天,一共有112粒,每粒药是320$,可见价格十分昂贵。
尼洛替尼是一种BCR-ABL激酶抑制剂。尼洛替尼可结合并稳定ABL蛋白激酶位点的非活性构象。适应于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期患者。达希纳(尼洛替尼)可以通过靶向性地作用于bcr-abl蛋白,来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。bcr-abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的,在患有CML的患者中,这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。
达希纳(尼洛替尼)在总体上可以被很好地耐受。其常见的不良事件包括骨髓抑制、一过性血间接胆红素升高症和皮疹。此外,使用达希纳通常不会出现格列卫(伊马替尼)治疗时常见的毒性反应(例如液体潴留、体表水肿、体重增加),或者极罕见的胸腔和心包积液。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293