尼洛替尼适用人群:尼洛替尼(达希纳)是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,尼洛替尼是由伊马替尼的分子结构改进而来的,对BCR-ABL激酶 活性有更强的选择性,它对那些产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者疗效显著。
特殊人群服药尼洛替尼须知:
儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。达希纳(尼洛替尼胶囊)及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对本品进行过研究。所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐用达希纳(尼洛替尼胶囊)治疗。
尼洛替尼禁用人群:对达希纳活性物质或任何赋形剂成份过敏者;伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。达希纳(尼洛替尼胶囊)含有乳糖,所以对于有遗传性半乳糖不耐受问题、严重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者,不推荐使用达希纳(尼洛替尼胶囊)。孕妇及哺乳期妇女:禁用。
以上就是尼洛替尼(Nilotinib)的适用人群、特殊人群及禁用人群的服药须知,患者咨询更多尼洛替尼的药物信息,可以联系医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293