尼洛替尼Nilotinib -达希纳Tasigna由Novartis Pharma Stein AG/瑞士诺华制药生产,尼洛替尼是由伊马替尼的分子结构改进而来的,对BCR-ABL激酶 活性有更强的选择性,对酪氨酸激酶的抑制作用较伊马替尼强30倍,可抑制对伊马替尼耐药的BCR-ABL突变型的激酶活性。同时还能抑制KIT和PDGFR激酶活性。每天服用两次,尼洛替尼可以通过靶向性地作用于Bcr-Abl蛋白,来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。
尼洛替尼胶囊适应症为对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期或加速期成人病人。推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。
药品是特殊商品,患者最关心的就是价格问题,达希纳价格是多少?
尼洛替尼(达希纳)于2007年获得美国FDA批准上市,主要用于治疗治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病(CML)。达希纳在美国的售价:规格(1):片剂-150mg/片-28片/瓶(盒),药房价:$3169.9/单位:美元;规格(2):片剂-200mg/片-28片/瓶(盒),药房价:$3380.2/单位:美元。
尼洛替尼2009年7月由诺华公司在我国进口上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。达希纳在中国的售价:规格(1):片剂-150mg/片-120片/瓶(盒),药房价:¥9120/单位:人民币$;规格(2):片剂-200mg/片-120片/瓶(盒),药房价:¥11364/单位:人民币$ 。
瑞士诺华在印度销售的达希纳规格为200mg*28胶囊,售价1200$左右一盒。规格为150mg*28胶囊,售价1200$左右一盒。印度销售的达希纳是目前性价比最高的一款。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293