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安立生坦上市了吗?

作者
医学编辑小郑
阅读量:139
2019-10-29 10:22

安立生坦上市了吗?安立生坦是吉利德与葛兰素史克共同研发的高选择性内皮素受体拮抗剂,具有对ETA和ETB受体亲和力大、口服生物利用度高的优势。相对于同类药物,安立生坦的肝损伤风险较低,适用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者,已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。

2007年6月美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德科学公司制造的安立生坦片(商品名Letairis)与礼来公司制造的他达那非联合应用作为肺动脉高压(PAH)的初始治疗,以减少患者病情恶化,改善患者活动能力,2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。

安立生坦上市了吗?

肺动脉高压的发病机理是肺部动脉血压高出正常水平,导致肺循环压力增高,心脏为了把血液输送至全身就不得不超负荷的收缩和舒张。依据病理表现、血流动力学特征以及临床诊治策略将肺动脉高压分为五大类:①动脉性肺动脉高压;②左心疾病所致肺动脉高压;③缺氧和/或肺部疾病引起的肺动脉高压;④慢性血栓栓塞性肺动脉高压;⑤多种机制和/或不明机制引起的肺动脉高压。

临床试验显示,安立生坦效果好,安立生坦适用肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。医伴旅提醒:在开始使用安立生坦片治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测,并且目前没有关于安立生坦片超量给药的经验。关于安立生坦停用后的效果,需要根据不同患者的身体情况及对药物的适应能力来进行分析,因为不同患者的身体状况不同,对药物停用后的反应也就不同。

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安立生坦片一天吃多少片?
肺动脉高压(PAH)是由于多种诱因引起的肺血管重构、肺小动脉痉挛、血管内皮细胞及平滑肌细胞增殖,使肺动脉压(PAP)逐渐升高,终致右心衰竭,甚至死亡。随着对PAH发病机制的研究,靶向药物及新的治疗方法给PAH患者带来了希望。安立生坦( ambrisentan)是一种内皮素-1(endothelin-1)受体拮抗药,临床上用于治疗肺动脉高压(PAH),能改善患者的运动能力和延缓临床症状的恶化,于2007年6月获美国FDA批准上市(商品名Letairis)],2011年在中国上市(商品名凡瑞克)。WHO推荐其为治疗心功能分级Ⅱ级和Ⅲ级的肺动脉高压患者的一线临床用。那么,安立生坦片一天吃多少片? 安立生坦片一天吃多少片 安立生坦片起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。 安立生坦片的副作用 成人PAH患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究结果显示,安立生坦能够改善PAH患者的运动能力并具有良好的耐受性,且氨基转移酶异常的风险较低。Takasuki等对38名PAH患儿进行安立生坦治疗观察发现,PAH患儿血流动力学和 WHO-FC均得到明显改善,其安全性与成人类似。现安立生坦主要被推荐用于WHO-FCⅡ~Ⅲ的PAH患儿。副反应包括贫血、头痛、心悸、面色潮红、液体潴留等。 相关热文推荐:安立生坦医保报销吗?
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2023-05-11 13:54
安立生坦医保报销吗?
肺动脉高压是先天性心脏病较为常见的严重并发症之一,也是导致围术期死亡的重要原因。室间隔缺损、房间隔缺损及动脉导管未闭等先天性心脏病是导致先天性心脏病合并肺动脉高压发生的主要原因。安立生坦为高选择性内皮素受体拮抗剂,可提高抑制内皮受体介导的血管收缩时间,从而使肺动脉介导物质抗增殖和血管舒张,2021年5月22日,武汉人福药业化药4类产品优乐静-安立生坦片正式宣布上市,那么,安立生坦医保报销吗? 安立生坦医保报销吗 根据中国国家医保目录和政策规定,国产安立生坦目前纳入国家医保目录,属于乙类(限制使用)药品,即需在医生开具处方后才可购买和使用。医保报销范围包括门诊和住院,门诊最高报销比例为40%,住院最高报销比例为50%。医保报销比例并不是固定的,也不是所有地区和医院都一致的,因此具体的报销比例还需前往当地医保局或者联系相关部门进行询问。 安立生坦医保报销后价格 安立生坦片(凡瑞克):包装规格 5mg×30 片/盒,医保支付 标准 2850 元/盒,生产企业为葛兰素史克(中国)投资有限公司; 安立生坦片(普诺安):包装规格 5mg×10 片/盒,医保支付 标准 800 元/盒,生产企业为江苏豪森药业股份有限公司;包装规格 5mg×30 片/盒,医保支付标准 2400 元/盒,生产企业为江苏豪森药业股份有限公司。 热文推荐:英克西兰的降脂效果如何?
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2023-05-11 11:56
安立生坦片用法用量
安立生坦片用法用量 安立生坦片成人剂量:开始治疗,5毫克,每日一次,有或没有他达拉非20毫克,每日一次。每隔4周,安立生坦片或他达拉非的剂量可以根据需要和耐受性增加至安立生坦片10mg或他达拉非40mg。不要分裂、压碎或咀嚼片剂。 安立生坦片特殊人群用药 有生殖潜力的女性的妊娠试验 只有在妊娠试验阴性后,才开始对具有生殖潜力的女性进行安立生坦治疗。治疗期间每月进行妊娠试验。具有生殖潜力的女性患者必须在安立生坦治疗期间和停止安立生坦治疗后1个月内使用可接受的避孕方法。 禁用于特发性肺纤维化(IPF)患者,包括IPF肺动脉高压患者(WHO第3组)。 由于母乳中存在许多药物,并且由于安立生坦对母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,因此应考虑到药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止安立生坦。 安立生坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 在轻度或中度肾损伤患者中不需要调整安立生坦的剂量。没有关于严重肾功能损害患者暴露于安立生坦的信息。 对于开始使用安立生坦后出现肝损伤的患者,应充分调查肝损伤的原因。如果肝转氨酶升高为 >5 x ULN,或者升高伴有胆红素 >2 x ULN,或排除肝功能障碍和其他原因的体征或症状,则停用安立生坦。 安立生坦片是一种抗肺动脉高压药,通过舒张血管平滑肌,抑制肺动脉内皮细胞增殖,降低肺动脉血压。安立生坦片用于心功能Ⅱ级或Ⅲ级的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:安立生坦片的效果怎么样
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2023-04-17 16:18
安立生坦片的效果怎么样
安立生坦片的效果怎么样 在两项针对PAH患者的双盲、多中心研究(ARIES-1[n=202]和-2[n=192])中,与安慰剂相比,安立生坦2.5-10 mg/天治疗三个月后,运动能力显著提高,这取决于6分钟步行距离(6MWD;主要转归指标)。安立生坦与安慰剂相比,呼吸困难的减少和临床恶化的延迟是次要结果的改善。在ARIES-E中,ARIES-1和-2的延长2年,安立生坦的批准剂量(5和10 mg/天)与6MWD的持续改善、呼吸困难的总体持续改善以及临床恶化和死亡的低风险相关。 在一项针对PAH或非PAH形式肺动脉高压(ARIES-3[n=224])患者的开放标签、非比较、多中心研究中,与基线相比,安立生坦5 mg/d治疗6个月可显著改善6MWD(主要转归指标)和呼吸困难。安必生坦与临床恶化和死亡的风险较低有关。在各种ARIES试验中,安必生坦治疗通常耐受性良好。 安立生坦治疗PAH的1项剂量范围研究,在剂量范围研究中,剂量为1至10 mg的安立生坦与12周时6分钟步行距离的基线显著改善相关,从安立生坦1 mg的33.9 m(P=0.003)到安立生坦5 mg的38.1 m(P=0.001)。现有证据表明,安立生坦在PAH的治疗中是有效且耐受性良好的。 安必生坦是一种口服活性、高选择性的内皮素-1 A型受体拮抗剂,安立生坦用于治疗:特发性肺动脉高压(PAH)与结缔组织病相关的肺动脉高压(PAH-CTD),WHO功能分级处在II级,III级或IV级的患者。安立生坦联合他达拉非用于治疗WHO I级单具有WHO功能II级,III级或IV级症状的患者。 安立生坦与药物相互作用的可能性很低,每天只需要给药一次。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。 相关热文推荐:安立生坦片副作用 参考文献 Frampton JE. Ambrisentan. Am J Cardiovasc Drugs. 2011 Aug 1;11(4):215-26. doi: 10.2165/11207340-000000000-00000. PMID: 21623643.
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2023-04-17 15:19
最新药讯
肾癌药物替沃扎尼的上市时间及治疗效果简介
导读:替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已被证实对晚期肾细胞癌(RCC)具有治疗效果。这篇文章主要讲了替沃扎尼的上市时间、治疗效果、作用机制、副作用及管理等内容。上市时间替沃扎尼(Tivozanib)的上市时间如下:2017年8月,欧盟批准上市,用于治疗晚期肾癌成人患者。2021年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。截止到2024年5月14日,替沃扎尼还没有在中国大陆地区上市。治疗效果替沃扎尼通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性,阻断肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。在临床试验中,与索拉非尼相比,替沃扎尼在延长无进展生存期(PFS)方面表现出优势,其无进展生存期为5.6个月,而索拉非尼组只有3.9个月。总生存期(OS)方面,替沃扎尼组为19.2个月,索拉非尼组为16.4个月。客观反应率(ORR)方面,替沃扎尼组为18%,索拉非尼组为8%。作用机制1、抑制血管生成:替沃扎尼是一种有效的选择性VEGFRs 1、2 和 3抑制剂。这些受体在血管生成中起着重要作用,而血管生成,即新血管的形成,对内皮细胞增殖、迁移和存活至关重要。替沃扎尼通过抑制这些受体的活性,从而阻断肿瘤的血液供应,抑制肿瘤的生长和扩散。2、阻断肿瘤生长:替沃扎尼不仅抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,还抑制其他激酶,如c-kit和PDGFRβ,以及各种肿瘤细胞类型(包括人肾细胞癌)的肿瘤生长。这种全面的抑制作用使得替沃扎尼在肾癌治疗中表现出色。3、优化VEGF阻断:替沃扎尼的半衰期长,耐受性好,可以优化VEGF阻断,同时最大限度地减少脱靶毒性。这使得替沃扎尼成为一种既有效又安全的治疗选择。4、联合用药潜力:在临床前模型中,当与免疫调节疗法联合用药时,替沃扎尼能够显著减少调节性T细胞产生、潜在地增强活性。这为替沃扎尼在肾癌治疗中的联合用药提供了潜在的可能性。副作用及管理替沃扎尼也有可能引起副作用。最常见的副作用包括高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。此外,还可能发生3级或4级实验室异常,如钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。在治疗期间,医生会密切监测患者的健康状况,并根据副作用的严重程度调整治疗方案。患者应遵循医生的指导,及时报告任何不适,以便获得适当的医疗建议和治疗。
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2024-05-14 14:44
特应性皮炎用药乌帕替尼的作用效果和副作用管理
导读:乌帕替尼主要用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病,能够抑制JAK1激酶的活性,干扰细胞内的信号传导途径,从而抑制炎症反应,这篇文章主要讲了乌帕替尼的适应症、作用效果、副作用管理、饮食注意等内容。适应症1、治疗中轴型脊柱关节炎:乌帕替尼缓释片被批准用于治疗对非甾体抗炎药应答不佳且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎。2、改善特应性皮炎:在临床研究中,乌帕替尼显示出对中度至重度特应性皮炎患者的疗效,包括瘙痒的减轻、皮损的清除改善。3、治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎:乌帕替尼缓释片也被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,覆盖这些适应症。作用效果1、抗炎作用:作为一种JAK抑制剂,乌帕替尼能够通过调节信号传导通路,阻滞STAT的磷酸化和活化,从而发挥抗炎作用。2、口服便利性:乌帕替尼是口服的,患者比较容易坚持,这对保证治疗效果也有很重要的意义。3、快速起效:乌帕替尼治疗特应性皮炎的效果较快,患者在治疗初期即可观察到瘙痒迅速改善,皮损在治疗后第2周便呈现显著改善。4、高选择性:乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力,这表明其具有较高的选择性。5、治疗其他适应症的潜力:研究人员正在数种免疫介导性疾病中对乌帕替尼进行研究,显示其可能具有治疗多种疾病的潜力。副作用及管理乌帕替尼的副作用包括上呼吸道感染、痤疮、病毒感染、头痛、血肌酸磷酸激酶水平升高、咳嗽、过敏反应、毛囊炎症、胃部(腹部)疼痛、发烧、体重增加、流感样症状、疲倦、白细胞计数低(中性粒细胞减少症)、肌肉疼痛等,建议患者在医生的指导下使用乌帕替尼,定期进行必要的检查和评估。由于乌帕替尼可能增加感染风险,患者应注意任何感染迹象,如发热、咳嗽或异常疲倦,并及时就医。对于痤疮等皮肤副作用,保持皮肤清洁和适当使用皮肤护理产品可能有所帮助。保持健康的生活方式,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,可以提高身体对副作用的抵抗力。在使用乌帕替尼期间,医生可能会建议避免使用可能增加副作用风险的其他药物。如果副作用严重或持续不缓解,应立即联系医生。饮食注意保持均衡的饮食,多吃富含营养的食物,如新鲜水果和蔬菜,全谷物,以及富含蛋白质的食物。避免过多摄入高脂肪、高盐和高糖的食物。避免酒精,酒精可能会增加药物的副作用,如肝脏损伤。适度的体育活动可以提高整体健康状况,有助于减轻药物可能引起的疲劳感。保证充足的睡眠,有助于身体恢复和减轻疲劳。按照医生的建议定期进行体检,包括血液检查和肝肾功能检查,以监测药物可能对这些器官的影响。乌帕替尼作为一种JAK抑制剂,在治疗免疫介导的炎症性疾病方面显示出了积极的效果,并且具有口服便利性和较快的起效速度。患者在使用乌帕替尼时应遵循医生的指导,以确保治疗的安全性和有效性。
已帮助人数3人
2024-05-14 14:39
康奈非尼在哪里买比较靠谱
导读:康奈非尼是一种靶向治疗药物,通过抑制BRAF蛋白来发挥作用,其适应症主要集中在携带特定BRAF基因突变的肿瘤患者,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌。购买康奈非尼时应确保来源的可靠性和药品的正品性,无论通过哪种途径购买,都应确保在专业医生的指导下使用,并严格遵守医嘱。同时,购买前应咨询药师或医生,了解详细的用药信息和可能的副作用,以确保用药安全。康奈非尼在哪里买比较靠谱1、医院药房:医院药房是获取处方药物的可靠途径,可以在康奈非尼已经上市国家或地区的医院中就诊,等到医生开具处方后,患者可以直接在医院药房购买康奈非尼。2、线上药店:正规的线上药店也是获取康奈非尼的途径之一,这些平台往往与药品供应商或制药公司有直接的合作关系,能够提供正品保证。购买时,需要确保网站是经过认证的合法药店,并提供完整的药物信息和专业的咨询服务。3、医疗服务机构:对于某些在国外上市但国内尚未获批或者暂时无法购买到的药物,可以通过正规的医疗服务机构买。康奈非尼的参考价格75mg*42粒一盒的参考价格大约是在15579元-17000元。75mg*168粒一盒的参考价格大约是在51000元-55000元,价格比较昂贵,而且需要自费购买。药物价格随时会变动,具体应以实际为准。购买康奈非尼的注意事项购买时应确保通过正规渠道,如医院药房、合法的线上药店或特许引进的医疗机构,以保证药品的真实性和质量。在购买前,应由专业医生确认患者是否适合使用康奈非尼,并了解其适应症,如BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤或结直肠癌。仔细阅读药物的说明书和提供给患者的信息,以确保正确理解和使用。
已帮助人数1人
2024-05-14 13:58
康奈非尼导致的不良反应怎么治疗
导读:康奈非尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定突变的黑色素瘤和结直肠癌的激酶抑制剂。在使用康奈非尼治疗过程中,可能会出现一些不良反应,通常需要根据具体情况治疗这些不良反应,建议在医生的指导下进行治疗,医生会根据患者的具体情况和不良反应的严重程度来制定治疗方案。康奈非尼导致的不良反应治疗措施1、疲劳:可以通过充分休息、营养补充、适度运动缓解疲劳症状。2、恶心和呕吐:可在医生的指导下使用抗恶心药物如甲氧氯普胺、格拉司特等控制恶心和呕吐。3、腹痛:可能需要遵医嘱使用止痛药、抗炎药,或者根据腹痛的原因采取其他治疗措施。4、关节痛:可以通过物理治疗、使用非甾体抗炎药或镇痛药缓解。5、痤疮样皮炎:可以使用局部治疗,如使用含有水杨酸或苯甲酸的产品,严重时可能需要口服抗生素。6、腹泻:治疗可能包括使用止泻药物,如洛哌丁胺,以及补充电解质和水分。7、出血:需要立即医疗干预,可能包括使用止血药物、输血或手术治疗。8、葡萄膜炎:可能需要眼科医生的评估和治疗,包括使用抗炎眼药水或类固醇。9、QT延长:可能需要调整药物剂量或更换药物,并监测心电图。康奈非尼的严重不良反应康奈非尼的严重不良反应主要包括新的原发性恶性肿瘤、BRAF野生型肿瘤中的肿瘤促进、心肌病、肝毒性、出血、葡萄膜炎、QT延长等,出现这些严重的不良反应需要及时到医院就诊处理,包括调整药物剂量、暂停用药、永久停药等。患者应避免自行处理康奈非尼导致的不良反应,不当的处理可能会加剧健康问题。在治疗过程中,医生可能会调整康奈非尼的剂量或治疗方案,以减轻不良反应。
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2024-05-14 11:36
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