安立生坦适应症:安立生坦片/凡瑞克是一款主要针对我们肺动脉高压患者的治疗药物。
肺动脉高压是一种罕见的心肺血管疾病,普通人群中肺高血压患病率约为 1%,但是在超过 65 岁的人群中发病率会升高至 10%,其中约 80% 患者来自发展中国家。肺动脉高压指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可导致右心衰竭,可以是一种独立的疾病,也可以是并发症,还可以是综合征。其血流动力学诊断标准为:海平面静息状态下,右心导管检测肺动脉平均压≥25mmHg。肺动脉高压是一种常见病、多发病,且致残率和病死率均很高,应引起人们的高度重视。
安立生坦片获我国SFDA批准用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组)。同时命名为“凡瑞克”。安立生坦片用法用量:成人 :起始剂量为空腹或进餐后口服5 mg每日1次 ;如果耐受则可考虑调整为10 mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10 mg每日1次剂量的研究。在开始使用安立生坦片治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。
安立生坦片禁用于确实或可能已经怀孕的妇女。如果在妊娠期间应用该药,或在应用该药的过程中怀孕,患者应该被告知可能会对胎儿产生的危害。因此在开始治疗前必须排除妊娠,并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用2种合适的避孕方法进行避孕,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380A IUD或LNg 20 IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252