Cyramza的适应症有哪些?
Cyramza(雷莫芦单抗)能够靶向作用于血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)。通过与VEGFR2的结合,能够阻断血管内皮生长因子(VEGF)的结合。而VEGFR2与VEGF结合的信号转导通路在肿瘤周围血管生成其主要作用。Cyramza(雷莫芦单抗)通过阻断该信号通路,有效抑制实体瘤的生长和转移。
Cyramza(雷莫芦单抗)被批准作为单一药剂或与紫杉醇组合用于治疗先前氟嘧啶或铂化疗方案之前或之后疾病进展的患者的晚期或转移性胃或GEJ腺癌。
在获得胃癌批准后,FDA将Cyramza(雷莫芦单抗)的批准用途扩展到非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌。Cyramza(雷莫芦单抗)适用于与多西紫杉醇联合用于治疗患有转移性NSCLC的患者,其在基于铂的化疗期间或之后具有疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Cyramza(雷莫芦单抗)之前应该在FDA批准的这些突变治疗中表现出疾病进展。
Cyramza(雷莫芦单抗)还被批准与FOLFIRI(亚叶酸,氟尿嘧啶和伊立替康)联合用于治疗患有转移性结直肠癌的患者,该患者在用贝伐单抗(阿瓦斯汀,Genentech),奥沙利铂和氟嘧啶预先治疗之前或之后具有疾病进展。
近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准Cyramza(雷莫芦单抗)作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。这也是FDA批准的首个生物标志物驱动的肝癌疗法。
推荐用法用量:
(1)胃癌:单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg,每2周1次,输液时间60分钟以上。
(2)非小细胞肺癌:第1天10mg/kg静脉输液,每3周1次;在多西他赛前使用,输液时间60分钟以上。
(3)结直肠癌:8mg/kg静脉输液,每2周1次,在FOLFIRI化疗前使用,Cyramza(雷莫芦单抗)输液时间60分钟以上。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477