Cyramza(雷莫芦单抗)是一种全人源单克隆抗体,靶点是血管内皮生长因子受体2 (VEGFR2),其抗癌机制与贝伐珠单抗类似,都是通过抑制血管生成来阻止癌细胞的增殖与扩散。目前,Cyramza(雷莫芦单抗)已经在3期临床研究中显示出对肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、膀胱癌等五种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处,包括作为胃癌和肝细胞癌的单一疗法。此外,在泛癌种中亦显示出一定疗效。
那患者使用Cyramza(雷莫芦单抗)治疗时需要注意什么?
1、出血:雷莫卢单抗(Cyramza)增加了出血以及胃肠道出血(包括严重甚至危及生命的出血事件)的风险。当患者出现严重的出血情况时,永久停止给药。
2、动脉血栓:临床试验中,236个病人中4个出现了诸如心肌梗死,心脏骤停,脑血管意外,脑缺血等严重致死的动脉血栓事件。当病人出现严重的血栓时,永久停止用药。
3、高血压: 用药前先控制住高血压。用药期间,每两周或者更短时间内监测血压。当出现严重高血压时,中断用药直到血压得到控制;若高血压无法用降血压药控制时,永久停止用药。
4、胃肠道穿孔:当出现胃肠道穿孔情况时,永久停止用药。注射引起的反应(IRR):用药过程中,监测患者的情况。一旦出现严重危及生命的IRR症状,停止用药。
5、白质脑病综合症(RPLS):临床试验中出现白质脑病综合症。病人用药时,用MRI扫描头部,当病人出现RPLS时,中止用药。
6、尿蛋白包括肾病综合症:当病人出现尿蛋白后,若24小时内尿蛋白含量超过2克,则中断用药直到尿蛋白指标下降到2克以内。若肾病综合症患者在24小时内尿蛋白含量超过3克,则永久停药。
7、甲状腺功能不全:用药期间,请定期检测甲状腺机能。
8、胚胎毒性:Cyramza可以引起胚胎毒性。因此需要告知孕妇该药对胎儿会造成危险。建议未孕的女性在最后剂量3个月后再准备怀孕事项。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477