Ramucirumab在国内上市没?截止到目前为止,Ramucirumab还没有在国内上市。
雷莫卢单抗(Ramucirumab)是全球唯一一款已经上市的VEGFR2 (KDR)单克隆抗体。雷莫芦单抗的抗癌原理是,治疗恶性肿瘤的一个主要手段是阻断肿瘤细胞营养血管的生长。血管内皮生长因子(VEGF),是一类有实体瘤产生的血管内皮细胞有丝分裂原,与肿瘤生长和转移密切相关。VEGF受体(VEGFR)-2,主要存在内皮细胞,通过结合VEGF和其他涉及血管生成配体,诱导血管的结构和功能形成,细胞增殖和迁移等生物学变化。
2014年12月12日,雷莫卢单抗(Ramucirumab)批联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。一项国际多中心的三期临床试验I4T-MC-JVBA研究,一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分成两组,一组接受雷莫芦单抗联合多西他赛治疗,一组单纯接受多西他赛治疗。研究结果:联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%!
在安全性方面,雷莫卢单抗(Ramucirumab)组与更多的治疗相关不良事件(AEs)相关,但总体上耐受性良好。最常见的3级以上AEs为高血压(12.2%)、腹水(4.1%)和疲劳(3.6%)。此外,雷莫芦单抗组10.7%的患者因不良事件停止治疗,3例致命不良事件。1/3的患者需要调整剂量来应对治疗相关的不良事件。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477