
欧狄沃/纳武单抗(通用名Nivolumab,商品名Opdivo),由美国百时美施贵宝公司研发生产。纳武单抗目前已经获批的适应症:2014/12/22 黑色素瘤;2015/3/4 非小细胞肺癌;2015/11/23 肾细胞癌;2016/5/17 霍奇金淋巴瘤;2016/11/11头颈部鳞癌;2017/2/3膀胱癌(尿路上皮细胞癌)。
百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多$化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。百时美施贵宝公司在美国已有100多年历史的百时美施贵宝,今天已发展成为一家年销售额为200多亿美元,遍及世界120多个国家和地区,拥有54000多名员工的全球性多$化企业,公司总部设在美国纽约。2018年12月,世界品牌实验室发布《2018世界品牌500强》榜单,百时美施贵宝排名第408。百时美施贵宝有多款药物获批上市,造福全球广大患者,纳武单抗是其多款明星产品其中之一。
2018年6月15日,国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物Opdivo(O药)在中国上市,用于二线治疗非小细胞肺癌。8月28日,正式登陆中国市场开始出售。这是中国第一款上市的PD-1抗体。至此,纳武单抗/欧狄沃已在全球几十个国家上市,针对几种不同的病症均显示出很高的有效性。值得一提的是,由于是进口原研药,纳武单抗/欧狄沃在国内的售价较高,且需要患者长期服用,高昂的治疗费用将大部分患者挡在了治疗的大门外;好消息是:纳武单抗/欧狄沃在土耳其地区的售价是全球最低的,这得益于当地亲民的定价政策。有需要的患者,可以通过医伴旅获取这款百时美施贵宝公司研发生产的全能抑制剂,战胜病魔不是梦。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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