地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。
地拉罗司是去铁药,原研药是诺华研发,在国内叫恩瑞格,主要应用于地中海贫血症引起的铁质积聚的患者。地拉罗司目前在国内已有销售,品牌名称即恩瑞格,恩瑞格价格在国内可不便宜,诺华的恩瑞格(地拉罗司)以125mg每片剂量销售,28片一盒,这样的价格就要2000多$一盒,而成人正常服用地拉罗司的剂量是20mg/kg,也就是按60kg的一位成人患者来计算,每天用量是1200mg,如果服用恩瑞格则每天需要9-10片,28片一盒只够服用3天不到,一个月需要10盒,价格达到惊人的20000$之多!
地拉罗司在印度同样有售,印度之名的药企之一CIPLA(西普拉)制药,已经推出仿制版地拉罗司,规格为500mg*30片/盒,售价折合人民币仅需500$左右!瑞士诺华的地拉罗司原研药在印度同样有售,地拉罗司进口原研药价格在印度同样比国内便宜很多,400mg*30片/盒的规格,售价约合700$。毫不夸张的说,印度版地拉罗司,不论是原研药还是仿制药,性价比在全球范围内都是数一数二的,印度被称为“世界药房”可谓实至名归!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。