力如太由万特制药(海南)公司生产,化学结构为2-氨基-6-三氟甲基苯噻唑。本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。主要成份为利鲁唑。是一种中枢神经系统药品,被美国FDA批准治疗肌萎缩侧索硬化症。
力如太效果好吗?
在力如太治疗MND的两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,来自法国和比利时的155例门诊患者,其中32例有早期延髓麻痹症状,123例有肢体症状,随机分为两组,分别服用力如太100 mg/d或安慰剂。每个患者每2个月体检1次,使用MRC量表评定肌肉功能。使用呼吸最大肺容积评定呼吸功能,并评估体质状况及临床全面症状,评定的终点为死亡或行气管切开术。在治疗12个月后安慰剂组78人有45人存活.占58 %,治疗组77人有57人存活,占74%,两组生存率差异显著,而治疗21个月后安慰剂组29人(37%)仍存活,力如太组38人(49%)仍存活,差异不显著,两组平均存活时间安慰剂组为449天,治疗组为532天,研究者认为力如太早期明显延长了生存时间,且减慢了肌力的衰退,是疗运动神经$病的新药。
力如太注意事项:
1、肝损害:
1)力如太慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红素和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止力如太的使用。
2)因为有肝炎的风险,在力如太治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括ALT的检测。在治疗最初3个月,须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次,以后每年一次。在发生ALT水平增高的患者,须进行更为频繁的ALT水平的检测。
3)如果ALT水平堆加至5倍ULN,力如太须停药。在发生ALT増加至5倍ULN的患者尚无减量或再次给药的经验。不推荐力如太在这种情况患者的再次给药。
2、中性粒细胞减少症:须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止力如太的使用。
3、间质性肺病:已有接受力如太治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明),应立即停用力如太。在大部分报告的病例中,停药和对症治疗后,症状消除。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599