非布司他上市了没？

非布司他上市了没？非布司他是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，于2004年年初在日本申请上市。2008年4月欧盟首先批准非布司他片上市，规格为80mg和120mg，商品名为“Adenuric”，用于治疗已发生尿酸沉积的慢性高尿酸血症（包括已患有痛风结石和/或痛风关节炎，或有此病史的患者）。FDA于2009年2月批准非布司他片上市，用于痛风患者高尿酸血症的长期控制。 2013年被中国准许上市。

非布司他是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，通过非竞争机制与黄嘌呤氧化酶结合，抑制黄嘌呤氧化酶活性，从抑制尿酸生成，达到降酸的目的。所以适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状高尿酸血症。非布司他是新研发的药物，在相同剂量下，非而司他降低血尿酸的作用更强，因此，在痛风降酸药物的选择上，很多患者都倾向于非布司他。

非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg，每日一次。 推荐非布司他片的起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl（约360µmol/L），建议剂量增至80mg，每日一次。 给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。

特殊人群 肝功能不全者：轻、中度肝功能不全（Child-PughA、B级）的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者（Child-Pugh C级）使用非布司他的疗效及性研究，因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者：轻、中度肾功能不全（Clcr30-89 ml/min）的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl，建议剂量增至80mg，每日一次。尚无严重肾功能不全（Clcr<30ml/min）患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。 尿酸水平在开始非布司他治疗2周后，就可评估血尿酸水平是否达到目标值（小于6mg/dl）。