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恩杂鲁胺的适应症是什么?

作者
郭药师
阅读量:627
2025-01-20 18:13:48

获美国药监局审批的前列腺靶向药物恩杂鲁胺适应症为:转移性以及非转移性去势抵抗性前列腺癌。每日标准推荐剂量为:每日160毫克。恩杂鲁胺分两次获得美国药监局审批分别用于治疗:1、转移性去势抵抗性前列腺癌。2、非转移性去势抵抗性前列腺癌。

2012年8月恩杂鲁胺获美国药监局审批用于治疗:有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇患者。随后、历经多年,被各项临床实验证实可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,遂于2018年扩大其适应症,将非转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者纳入其内。由此、无论是转移性还是非转移性去势抵抗性前列腺癌皆可使用恩杂鲁胺予以治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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