推荐剂量

多发性硬化症(MS)

成人常用剂量：每4周静脉输注300mg，输注时间超过1小时。仅在MSTOUCH(注册商标)处方项目中注册的医生方可开具。输注期间及完成后1小时内需密切观察。

作为单一疗法，治疗复发型多发性硬化症患者。

克罗恩病(CD)维持治疗

成人常用剂量：每4周静脉输注300mg，输注时间超过1小时。仅在CDTOUCH(注册商标)处方项目中注册的医生方可开具。

那他珠单抗不得与免疫抑制剂(如6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、环孢素、甲氨蝶呤)或TNF-α抑制剂联合使用。

水杨酸制剂可继续使用。若在诱导治疗12周内未获治疗获益，应停用。

对长期口服皮质类固醇的患者，应在药物显效后逐步减量；若6个月内无法停用，应停药。

除初始6个月减量期外，若一年中需要额外使用皮质类固醇超过3个月，应考虑停药。

输注期间及完成后1小时内需密切观察。

对常规治疗及TNF-α抑制剂应答不足或无法耐受的中重度活动性克罗恩病成人患者，诱导并维持临床应答及缓解。

用药注意事项

美国REMS风险评估与降低策略，包括用药指导、风险评估与实施体系。仅通过认证的医生、输注中心及药房获取。处方医生需完成教育材料学习、向患者告知获益与风险、填写注册表格。

输注注意事项

首次输注后3个月、6个月及之后每6个月评估治疗必要性，并提交患者状态报告。出现PML、机会性感染住院或死亡，应立即报告。

患者必须注册加入项目，阅读用药指导并签署表格。药房及输注中心需获得特殊认证。

黑框警告：进行性多灶性白质脑病(PML)。那他珠单抗增加PML风险，可导致死亡或严重残疾。

风险因素：治疗时间、既往免疫抑制剂使用、抗JC病毒抗体存在。

医生需警惕新发体征或症状，一旦出现应暂停用药并进行MRI及必要的脑脊液检测。

其他注意事项

18岁以下患者安全性和有效性尚未确立。

治疗应由神经科医生启动并监督，治疗中心需能及时做MRI。

那他珠单抗配制后应在8小时内使用，不得静脉推注或快速注射。

输注期间及完成后1小时内观察不良反应。

剂量调整

肾功能损害患者：尚无相关数据。

肝功能损害患者：尚无相关数据。

特殊人群用药

透析患者：尚无相关数据。

多发性硬化症与克罗恩病患者：需在TOUCH处方项目注册。

对伴随长期皮质类固醇治疗的患者，药物显效后应减量。若治疗12周(克罗恩病诱导期)或6个月(皮质类固醇停药期)未获益，应停药。

以上用法用量信息仅供参考，具体剂量和给药方案应由专业医生根据患者情况决定，使用前请遵循医嘱，不作为个人自行用药依据。