奥贝胆酸(Obeticholic acid)是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。那奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝病疗效怎么样?
相关临床试验结果表明,接受奥贝胆酸(25mg)治疗的患者中23.1%患者的肝纤维化水平改善超过一级,对照组数值为11.9%(p=0.0002)。进一步的数据分析发现:在接受奥贝胆酸(25mg)治疗的患者中13.3%患者的肝纤维化水平改善超过2级,是对照组的3倍多(13.3%比4.5%)。
在肝纤维化水平变化超过一级的患者中,奥贝胆酸(25mg)组中纤维化改善的患者是恶化患者的3倍以上(38%比13.1%),而对照组基本相同数量患者出现改善或者恶化(23.2%比20.9%)。奥贝胆酸(25mg)组中更多患者的NASH相关症状得到改善,其中包括肝细胞气球样变性,小叶炎症,丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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