
截至目前,阿福他酶α(Asfotasealfa)尚未在中国大陆正式上市,患者需通过特定渠道获取。
1、海外购买:患者可前往阿福他酶α上市国家,在当地医院药房或者是正规药店中通常可以购买到。
2、医疗服务机构:患者可通过国内的医疗服务机构帮助购买阿福他酶α,可提前咨询是否能够帮助购买到所需药物。
阿福他酶α与实验室检查之间存在分析干扰,但并非传统意义上的药物-药物相互作用。
碱性磷酸酶偶联检测系统:许多实验室检测使用碱性磷酸酶作为检测试剂,阿福他酶α会干扰这些检测,导致结果错误。受影响检测包括激素、细菌抗原和抗体等。
治疗期间血清碱性磷酸酶水平会升高,反映药物循环浓度。不可依赖该指标进行临床决策。

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(1)、给药途径:皮下注射。
(2)、达峰时间:约14.9至20.8小时。
(3)、剂量比例性:在0.3mg/kg至3mg/kg范围内呈剂量比例。
(4)、稳态浓度:首次给药后约3周达到。
(1)、半衰期:约5天。
(2)、时间依赖性:表现为时间非依赖性。
体重是阿福他酶α清除率的主要协变量,因此采用基于体重的剂量方案。
1、活性成分:阿福他酶α。
2、辅料成分:磷酸氢二钠七水合物、磷酸二氢钠一水合物、氯化钠。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process
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