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奥贝胆酸在国内有没有上市?

作者
郭药师
阅读量:604
文章来源:医伴旅
2025-01-20 05:15:52

奥贝胆酸是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。其主要的适应症是原发性胆汁性肝硬化。由于治疗效果突出,用药安全性高,已经被众多国家和地区所广泛运用,成为了临床上最常用的原发性胆汁性肝硬化靶向药。那奥贝胆酸在中国上市了吗?

奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物。奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。

Intercept公司生产的奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。

目前奥贝胆酸已在欧盟和美国上市,未在中国上市。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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