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尼拉帕尼国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:520
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:09:58

2017年3月27日,尼拉帕尼获美国食品药品管理局(FDA)批准,商品名为Zejula(R)。用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答的成人患者维持治疗。

2018年10月22日,Zai Lab(再鼎医药)宣布批准ZEJULA®(Niraparib)尼拉帕尼在香港上市,用于对铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患者,且不论BRCA基因突变状态如何。截止目前,尼拉帕尼未在中国大陆批准上市。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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