[适 应 症]
2型糖尿病
2017年3月27日,尼拉帕尼获美国食品药品管理局(FDA)批准,商品名为Zejula(R)。用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答的成人患者维持治疗。
2018年10月22日,Zai Lab(再鼎医药)宣布批准ZEJULA®(Niraparib)尼拉帕尼在香港上市,用于对铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患者,且不论BRCA基因突变状态如何。截止目前,尼拉帕尼未在中国大陆批准上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793