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尼拉帕尼国内上市了吗？
阅读量:603
2025-01-21 12:09:58
2017年3月27日，尼拉帕尼获美国食品药品管理局(FDA)批准，商品名为Zejula(R)。用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答的成人患者维持治疗。
2018年10月22日，Zai Lab（再鼎医药）宣布批准ZEJULA®（Niraparib）尼拉帕尼在香港上市，用于对铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患者，且不论BRCA基因突变状态如何。截止目前，尼拉帕尼未在中国大陆批准上市。
参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876
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药品别称
尼拉帕尼、尼拉帕利、Niraparib、Zejula、MK-4827适应人群
适用于成年复发性或一线治疗后铂敏感的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，且...[ 详情 ]微信扫码
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