
布美他尼(Enbumyst)用于治疗成年患者因充血性心力衰竭、肝脏疾病及肾脏疾病(包括肾病综合征)所引起的水肿。
布美他尼适用于治疗成人因以下疾病引起的水肿:
充血性心力衰竭。
肝脏疾病。
肾脏疾病,包括肾病综合征。
血容量不足、头痛、肌肉痉挛、头晕、低血压、恶心、脑病(见于已有肝病的患者)。
血红蛋白、凝血酶原时间、血细胞比容、白细胞及分类计数异常,血小板减少。
胸痛,心电图改变。

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耳部不适,听力受损,眩晕。
腹痛、腹泻、口干、胃肠道不适、呕吐。
疲劳、乏力。
LDH、总胆红素、血清蛋白、SGOT、SGPT、碱性磷酸酶、胆固醇、肌酐清除率、尿糖、尿蛋白等变化。
脱水。
关节痛,肌肉骨骼痛。
扑翼样震颤。
肾衰竭。
布美他尼主要通过抑制近端小管、远端小管和Henle袢对钠和氯的重吸收而产生利尿作用。
给药后60分钟内开始利尿,0.75至1.5小时达到峰值活性。最大剂量2mg时,利尿作用在4小时内基本完成。布美他尼会减少尿酸排泄,升高血清尿酸。
鼻腔给药后,布美他尼的达峰时间中位数(Tmax)为1.0小时。2mg布美他尼的暴露量(Cmax和AUC)与2mg布美他尼口服片剂相似,相对于2mg布美他尼静脉注射,其Cmax约为11%,AUC约为65%-67%。
布美他尼血浆蛋白结合率高,约为94%-96%。
在人体内,布美他尼经口服和肠外给药后均迅速消除,口服和肠外给药的半衰期为1至1.5小时。布美他尼在健康成人中的半衰期约为3小时。主要通过肾脏以原形(约占给药量的45%)和代谢物形式排泄,总尿中回收率约为81%,胆汁排泄约占2%。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219500
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