那他珠单抗(Natalizumab)的用法用量

那他珠单抗(Natalizumab)是一种整合素受体拮抗剂，通过抑制α4-整合素介导的白细胞黏附和迁移，发挥抗炎作用。

那他珠单抗(Natalizumab)用法用量

1、标准剂量与给药方式

(1)、剂量：推荐剂量为每次300mg。

(2)、给药途径：经静脉输注给药，输注时间应持续约1小时。

(3)、给药频率：每4周一次，需严格按时给药以维持血药浓度稳定。

2、输注前准备与操作要求

(1)、稀释方法：使用那他珠单抗前需将15mL药液（300mg）注入100mL0.9%氯化钠注射液中，轻轻颠倒混匀，禁止振摇。

(2)、稳定性：稀释后应在4小时内完成输注，若不能立即使用，可冷藏保存（2°C–8°C），输注前需恢复至室温。

(3)、输注观察：首次输注后应观察患者1小时，后续输注根据临床判断决定观察时间。

3、停药指征

(1)、克罗恩病患者：若诱导治疗12周后未见疗效，应停药；若患者在使用糖皮质激素，应在6个月内逐渐减停，否则需停用那他珠单抗。

(2)、多发性硬化患者：需定期评估病情进展及影像学变化，长期用药需持续监测PML风险。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

那他珠单抗(Natalizumab)禁忌症

1、绝对禁忌症

(1)、既往或现有PML患者：不可使用本品，因药物可能加重或诱发PML。

(2)、对他他珠单抗或成分过敏者：包括曾出现严重过敏反应（如过敏性休克、荨麻疹等）。

2、特殊禁忌情况

(1)、合并使用免疫抑制剂或TNF-α抑制剂（克罗恩病患者）：禁止联用，以免增加感染及PML风险。

(2)、严重免疫功能低下患者：如活动性艾滋病、淋巴瘤、器官移植后等，不宜使用。

那他珠单抗(Natalizumab)特殊人群用药

1、孕妇用药

那他珠单抗可能导致胎儿伤害，已有新生儿血小板减少和贫血的报告。宫内暴露于那他珠单抗的新生儿需进行CBC；孕妇使用需权衡获益与风险。

2、哺乳期妇女

那他珠单抗可进入人乳，对乳儿及乳汁分泌的影响尚未明确。需权衡母乳喂养的益处与母亲的治疗需求及药物对乳儿的潜在风险。

3、具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

4、儿童使用

18岁以下儿童多发性硬化或克罗恩病患者的安全性和有效性尚未确立，那他珠单抗不用于儿科患者。

5、老年人使用

临床研究中65岁及以上患者数量不足，无法确定其反应是否与年轻患者不同，其他临床经验未发现差异。

6、肾功能损害

说明书中尚未明确。

7、肝功能损害

说明书中尚未明确。