那他珠单抗(Natalizumab)怎么购买

那他珠单抗(Natalizumab)是一种高风险的免疫调节药物，其使用需严格遵循医嘱，并在专业医疗监督下进行。

那他珠单抗(Natalizumab)购买途径

1、仅限特殊渠道获取

那他珠单抗在美国需通过名为TYRUKOREMSProgram的受限配送项目获取。该程序旨在确保用药安全，特别是防范PML（进行性多灶性白质脑病）风险。

2、处方医生与输液中心要求

处方医生必须经过TYRUKOREMS项目认证，并定期评估患者是否适合继续用药。

输液中心也需认证，患者必须在注册的输液中心接受每四周一次的静脉输注。

3、患者需签署知情同意

患者在首次用药前必须阅读并签署患者知情同意书，确认理解药物风险，并同意定期复查和随访。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

那他珠单抗(Natalizumab)用药注意事项

1、PML风险评估与监测

(1)、风险因素：抗JCV抗体阳性、用药时间超过2年、曾使用免疫抑制剂。

(2)、监测要求：用药前及用药期间定期进行脑部MRI和血液抗体检测。

(3)、症状警示：如出现思维混乱、视力障碍、肢体无力等神经症状，应立即停药并就医。

2、禁忌症与药物相互作用

(1)、绝对禁忌：已确诊PML或对那他珠单抗过敏者禁用。

(2)、禁止联用：克罗恩病患者不可同时使用免疫抑制剂或TNF-α抑制剂。

3、特殊人群用药

(1)、孕妇：可能引起新生儿血小板减少，需谨慎评估利弊。

(2)、哺乳期：药物可进入乳汁，建议咨询医生后决定是否哺乳。

(3)、儿童与老年人：未建立安全有效性数据，不推荐使用。

4、输液反应与抗体形成

(1)、输液反应：常见头痛、皮疹、恶心等，严重者可出现过敏性休克。

(2)、抗体检测：若出现持续抗体，可能导致药效下降或过敏反应加剧。

那他珠单抗(Natalizumab)常见不良反应

1、多发性硬化症患者常见反应

非常常见（≥10%）：头痛、疲劳、关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃肠炎、阴道炎、抑郁、四肢疼痛、腹部不适、腹泻、皮疹等。

2、克罗恩病患者常见反应

非常常见（≥10%）：头痛、上呼吸道感染、恶心、疲劳。

3、严重但罕见的不良反应

(1)、PML：机会性病毒感染，致死或致残率高。

(2)、疱疹感染：包括脑炎、脑膜炎、急性视网膜坏死（可致盲）。

(3)、肝损伤：可进展至肝功能衰竭需移植。

(4)、血小板减少：表现为易出血、瘀斑、紫癜。

(5)、免疫抑制相关感染：如肺炎、尿路感染、机会性感染等。