泊沙康唑由美国默沙东公司研发,泊沙康唑肠溶片于2013年11月在美国获批,随后在多个国家上市。
泊沙康唑是一种唑类抗真菌药,适应症如下:
1、泊沙康唑片剂适用于治疗成人和13岁及以上儿科患者的侵袭性曲霉病。
2、泊沙康唑适用于预防因严重免疫功能低下(例如患有移植物抗宿主病(GVHD)的造血干细胞移植(HSCT)接受者,或因化疗导致长期中性粒细胞减少的血液系统恶性肿瘤患者),而处于发生这些感染高风险的患者侵袭性曲霉病和念珠菌感染。
泊沙康唑图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
由于泊沙康唑每种制剂的给药方案存在差异,因此,请遵循每种制剂的具体剂量建议,以下内容主要以泊沙康唑片剂为主。
(1)、侵袭性曲霉病的治疗
泊沙康唑迟释片:负荷剂量:第一天300mg(三片100mg迟释片),每天两次。维持剂量:此后300mg(三片100mg迟释片),每天一次。推荐总疗程为6至12周。
(2)、侵袭性曲霉病和念珠菌感染的预防
泊沙康唑迟释片:负荷剂量:第一天300mg(三片100mg迟释片),每天两次。维持剂量:第二天开始300mg(三片100mg迟释片),每天一次。疗程基于中性粒细胞减少或免疫抑制的恢复情况。
请参阅完整处方信息,根据年龄和与剂型相关的适应症,了解泊沙康唑不同剂型的剂量推荐。
整片吞服,不要分割、压碎或咀嚼。随餐或空腹服用均可。
以上内容仅反映泊沙康唑在境外注册国家的用法用量标准,不代表中国大陆批准使用范围,不可据此作任何治疗决策。
泊沙康唑片剂的药代动力学不受肾功能不全的显著影响。因此,轻度至重度肾功能不全患者采用口服给药时无需调整剂量。
对于中度或重度肾功能不全(估算肾小球滤过率eGFR<50mL/min)的患者,应避免使用泊沙康唑注射液,除非对患者获益/风险的评估证明使用诺沙芬注射液具有合理性。
根据动物研究数据,孕妇服用泊沙康唑可能对胎儿造成伤害。目前关于诺沙菲用于孕妇的数据不足,无法确定其与重大出生缺陷、流产或母婴不良结局的风险关联。根据动物数据,建议孕妇注意其对胎儿的潜在风险。
尚无数据表明泊沙康唑是否存在于人乳中,以及对母乳喂养婴儿或乳汁分泌的影响。泊沙康唑可经哺乳期大鼠的乳汁排泄,当药物存在于动物乳汁中时,很可能也会存在于人乳中。
应考虑母乳喂养的发育和健康益处,同时权衡母亲对泊沙康唑的临床需求,及泊沙康唑或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
泊沙康唑片剂用于治疗侵袭性曲霉病的安全性和有效性,已在13岁及以上的儿童患者中建立。
在临床试验中,未观察到老年患者与年轻成人患者之间的安全性存在总体差异,因此,不建议对老年患者调整泊沙康唑的剂量。
建议轻度至重度肝功能损害(Child-PughA级、B级或C级)患者无需调整泊沙康唑的剂量。
泊沙康唑的药代动力学在男性和女性中相当,无需根据性别调整诺沙菲剂量。
种族对泊沙康唑的药代动力学特征无显著影响,无需根据种族调整诺沙菲剂量。
参考资料: https://www.drugs.com/pro/noxafil.html
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