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泊沙康唑(Noxafil)
全部名称
posaconazole、泊沙康唑、诺科飞、Noxafil
适应人群
适用于存在曲霉菌和念珠菌属等真菌感染风险的免疫抑制患者,包括但不限于接受造血干细胞移植或化疗的患者。[ 详情 ]
 规格:
100mg*24片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
美国默沙东
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

泊沙康唑(Noxafil)的用药指南

推荐剂量

成人常用剂量

适应病症:侵袭性曲霉病、念珠菌血症、鹅口疮(口腔念珠菌病)。

侵袭性曲霉病与念珠菌病预防

口服缓释片:首日300mg,每日2次,之后每日300mg,每日1次。

疗程:负荷剂量1天,维持剂量依免疫抑制或中性粒细胞恢复情况而定。

侵袭性曲霉病治疗

口服缓释片:首日300mg,每日2次;次日起300mg,每日1次。

疗程:负荷剂量1天,维持剂量6–12周。

备注:静脉与缓释片可互换,切换时无需再用负荷剂量。

念珠菌血症治疗

用法与“侵袭性曲霉病”一致,疗程同样为6–12周。

鹅口疮(口腔念珠菌病)

普通病例:口服混悬液首日100mg,每日2次;之后100mg,每日1次,共14天(负荷1天+维持13天)。

耐药病例:口服混悬液400mg,每日2次,疗程依病情严重程度及临床反应而定。

儿童常用剂量

适应病症:侵袭性曲霉病、念珠菌血症、鹅口疮(口腔念珠菌病)。

侵袭性曲霉病与念珠菌病预防(2–18岁)

口服缓释片(体重>40kg):首日300mg,每日2次;之后300mg,每日1次。

疗程:依免疫抑制或中性粒细胞恢复情况而定。

侵袭性曲霉病治疗(≥13岁)

口服缓释片:首日300mg,每日2次;次日起300mg,每日1次。

疗程:总计6–12周。

备注:缓释混悬液不推荐用于体重>40kg的儿童。

鹅口疮(口腔念珠菌病)(13–18岁)

普通病例:口服混悬液首日100mg,每日2次;之后100mg,每日1次,共14天。

耐药病例:口服混悬液400mg,每日2次,疗程依病情与反应而定。

用药注意事项

禁忌症

对本品或其他唑类药过敏。

不得与西罗莫司合用。

禁与经CYP3A4代谢并延长QT间期药物(如匹莫齐特、奎尼丁)合用。

禁与主要经CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂(如阿托伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀)合用。

禁与麦角生物碱类药物(如麦角胺、双氢麦角胺)合用。

在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者维奈克拉起始及调整阶段禁合用。

缓释混悬液粉末禁用于遗传性果糖不耐受者。

负荷剂量:初始高剂量,快速达治疗水平。

GVHD:移植物抗宿主病,造血干细胞移植后的并发症。

中性粒细胞减少症:免疫细胞低,易感染。

CYP3A4:主要药物代谢酶,易产生药物相互作用。

剂量调整

肾功能不全患者

静脉注射:eGFR<50mL/min时应避免,除非获益明显大于风险。

口服剂型:轻度至重度肾功能不全(eGFR≤80)无需调整。

备注:静脉剂型含SBECD,肾功能差时可能蓄积,应监测血肌酐,必要时改口服;若eGFR<20,应监测突破性感染风险。

肝功能不全患者

轻度、中度或重度(Child-PughA、B、C):无需调整剂量。

特殊人群用药

成人高危人群:造血干细胞移植后发生GVHD或接受化疗导致长期中性粒细胞减少者,可用于曲霉与念珠菌感染预防。

儿童患者:2岁以上均有相应剂型和剂量推荐;≥13岁可用于治疗侵袭性曲霉病。

耐药真菌感染患者:对伊曲康唑和/或氟康唑耐药的口腔念珠菌病,可用高剂量泊沙康唑。

泊沙康唑作为三唑类抗真菌药,在成人与儿童不同人群中均有明确的剂量方案。临床使用时需结合感染类型、患者基础疾病及肝肾功能情况进行综合评估。严格遵循推荐剂量与注意事项,有助于发挥药物的最大疗效,同时降低不良反应与药物相互作用的风险。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205053

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泊沙康唑(Noxafil)
药品别称
posaconazole、泊沙康唑、诺科飞、Noxafil
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