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尼达尼布(Nintedanib)的用药指南和特殊人群用药

作者
郭药师
阅读量:12
2025-08-21 11:32:41

尼达尼布(Nintedanib)属于一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由德国勃林格殷格翰公司研发,能够延缓肺功能下降。

尼达尼布(Nintedanib)的用药指南

以下仅反映尼达尼布(Nintedanib)在境外上市国家的用法用量标准,不作任何治疗参考,患者需严格遵医嘱用药。

1、药物剂型和规格

尼达尼布主要以胶囊剂型供应,常见的规格为100mg和150mg。

2、服用剂量

尼达尼布的推荐剂量为每次150mg,每日2次。

3、服药时间

服药时间间隔大约12小时。

4、服药要求

尼达尼布需随餐服用提升生物利用度,应整粒吞服,不可咀嚼或压碎,以免受苦味影响。

尼达尼布图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

尼达尼布(Nintedanib)的特殊人群用药注意事项

1.肝功能不全患者

(1)轻度肝功能不全(Child-PughA级)患者:需密切监测不良反应,必要时调整尼达尼布的剂量或停药。

(2)中度至重度肝功能不全(Child-PughB或C级)患者:不建议使用尼达尼布。

2.肾功能不全患者

(1)轻度至中度肾功能不全患者:无需调整尼达尼布的起始剂量。

(2)严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)或终末期肾病患者:使用尼达尼布时应谨慎评估。

3.老年患者

老年患者在使用尼达尼布的疗效和安全性方面,与年轻患者没有显著差异。

4.妊娠与哺乳期女性

(1)妊娠期女性:尼达尼布具有胚胎-胎儿毒性,动物实验显示可导致胎儿畸形和死亡。妊娠期间需用药,必须充分评估胎儿风险。

(2)哺乳期女性:建议哺乳期女性在用药期间停止哺乳,或根据药物对母亲的重要性决定是否停药。

尼达尼布(Nintedanib)的不良反应与应对策略

1.胃肠道反应

出现腹泻症状后,应及早补水、使用洛哌丁胺等止泻药。症状持续或加重,应考虑减量或暂停用药,直至症状缓解。

2.肝酶升高

治疗期间需定期监测肝功能,ALT或AST升高至3–5倍正常值上限,则需要暂停用药或降至100mg每日两次。

3.动脉血栓事件

尼达尼布可能增加动脉血栓事件的风险,出现急性缺血症状时,患者应立即就医,并考虑中断治疗。

4.出血与胃肠道穿孔

尼达尼布可能增加出血风险,出现异常出血或瘀伤。近期接受腹部手术,或有胃肠道穿孔风险的患者需慎用尼达尼布。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

尼达尼布(Nintedanib)
药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的...[ 详情 ]
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