近年来,我国前列腺癌的发病率逐年上升,一项研究结果显示,国内新诊断的前列腺癌患者中,5%的患者在诊断时癌细胞已经出现扩散到身体的其它部位,包括转移到骨和腹部器官和发生远处转移的患者。 2012年8月31日恩杂鲁胺获得FDA批准上市,是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。
虽然恩杂鲁胺现在已在美国、欧洲、日本、香港、印度等国家及地区上市,但是恩杂鲁胺的研究生产公司安斯泰来制药现在还并未向中国药监局提出上市审批。由于国家药物研究体制的差异,外国药物想在国内上市,还需经过至少三至五年的临床试验,而恩杂鲁胺至今还未提出国内上市申请,对此,可以说恩杂鲁胺在中国的具体上市时间还需很长一段时间。