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恩杂鲁胺在中国上市的时间

作者
郭药师
阅读量:800
2025-01-21 01:09:14

近年来,我国前列腺癌的发病率逐年上升,一项研究结果显示,国内新诊断的前列腺癌患者中,5%的患者在诊断时癌细胞已经出现扩散到身体的其它部位,包括转移到骨和腹部器官和发生远处转移的患者。 2012年8月31日恩杂鲁胺获得FDA批准上市,是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。

虽然恩杂鲁胺现在已在美国、欧洲、日本、香港、印度等国家及地区上市,但是恩杂鲁胺的研究生产公司安斯泰来制药现在还并未向中国药监局提出上市审批。由于国家药物研究体制的差异,外国药物想在国内上市,还需经过至少三至五年的临床试验,而恩杂鲁胺至今还未提出国内上市申请,对此,可以说恩杂鲁胺在中国的具体上市时间还需很长一段时间。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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