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恩杂鲁胺在中国上市的时间

作者
郭药师
阅读量:542
文章来源:医伴旅
2025-01-21 01:09:14

近年来,我国前列腺癌的发病率逐年上升,一项研究结果显示,国内新诊断的前列腺癌患者中,5%的患者在诊断时癌细胞已经出现扩散到身体的其它部位,包括转移到骨和腹部器官和发生远处转移的患者。 2012年8月31日恩杂鲁胺获得FDA批准上市,是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。

虽然恩杂鲁胺现在已在美国、欧洲、日本、香港、印度等国家及地区上市,但是恩杂鲁胺的研究生产公司安斯泰来制药现在还并未向中国药监局提出上市审批。由于国家药物研究体制的差异,外国药物想在国内上市,还需经过至少三至五年的临床试验,而恩杂鲁胺至今还未提出国内上市申请,对此,可以说恩杂鲁胺在中国的具体上市时间还需很长一段时间。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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