导读:非唑奈坦是一种治疗绝经期血管舒缩症状的新型药物,为更年期女性提供了一种非激素治疗的新选择,避免了激素替代疗法可能带来的副作用,具有重要的临床意义,其在国内的可及性备受关注。本文将从国内上市现状、合法购买渠道以及用药注意事项三个方面,为患者提供全面的用药指导。
了解非唑奈坦在国内的上市状态对患者获取药物至关重要,目前该药物在国内的准入情况如下。
截至2025年5月,非唑奈坦尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准,国内正规医院和药房暂未销售该药物。
少数医疗机构通过特殊审批程序参与国际多中心临床试验,普通患者暂时无法通过正规渠道获得该药物治疗。
国内已批准多种治疗绝经期症状的药物,如激素替代疗法药物等,患者可在医生指导下选择合适的替代方案。
国内患者应关注药品审批动态,在专业医师指导下制定治疗计划。
对于需要该药物治疗的患者,可通过以下合法渠道从境外获取。
在美国、欧盟等批准上市国家的授权药房,患者可凭处方直接购买,部分药房支持国际配送服务。
专业跨境医疗中介可协助患者从正规渠道采购,这类机构通常提供药品溯源、冷链运输和通关服务。
部分国际医院与境外药房建立合作关系,可为符合条件的患者提供购药协助,需提供完整的医疗记录和处方。
选择购买渠道时应核实供应商资质,要求提供药品注册文件和质检报告。
使用非唑奈坦需特别注意以下事项,以减少对身体的损害。
治疗前需进行基线肝功能检查,包括ALT、AST和胆红素水平。ALT或AST超过正常值上限2倍,或胆红素升高者禁用。
治疗开始后3个月、6个月和9个月需复查肝功能,出现恶心、呕吐或皮肤黄染等症状应立即就医检查。
常见不良反应包括头痛、腹痛等,如症状持续或加重,应及时联系医生调整用药方案。
建立完整的用药记录,定期复诊评估疗效和安全性。严格遵循医嘱用药,不可自行调整剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578