作为一种激素疗法,恩杂鲁胺可归类为抗雄激素药物。美国药监局于12年8月给予恩杂鲁胺审批,以用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。六年之后,又批准恩杂鲁胺用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌。故而凡是去势抵抗性前列腺癌患者皆可使用恩杂鲁胺作为一线治疗用药。
恩杂鲁胺目前还未在中国上市,据以往经验一款于美国上市的新药,需在国内历经三至五年时间的三期临床试验后,方能成功于国内上市,目前看来,恩杂鲁胺并未在国内开展相应的临床实验项目,由此可见恩杂鲁胺于中国上市恐怕还是遥遥无期。
无论是哪个国家的恩杂鲁胺,规格都是相同的,40毫克药物,每盒112,可用28天。
日本恩杂鲁胺原研药价格折合人民币约在两万五千$左右,香港恩杂鲁胺较之日本恩杂鲁胺原研药便宜些许,但一盒售价也近两万多$。面对如此高昂的原研药价,很多对印度药品市场有深入了解的患者都将目光投向了印度,实际上、作为世界药房、印度不负众望,以一盒数千$的售价虏获人心,成为全球恩杂鲁胺定价最低的国度。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614