Aprocitentan(阿普昔腾坦)仿制版也能有效治病吗？

导读：2024年3月，Aprocitentan(阿普昔腾坦)12.5毫克获得美国FDA批准，用于与其他抗高血压药物联合治疗高血压，用于降低使用其他药物无法充分控制血压的成年患者的血压。作为内皮素受体拮抗剂，该药物可阻断内皮素-1（一种由内皮细胞分泌的血管收缩剂）的活性。

Aprocitentan(阿普昔腾坦)仿制版也能有效治病吗

Aprocitentan(阿普昔腾坦)由瑞士公司Idorsia与强生联合开发生产，目前了解到Aprocitentan有仿制药上市，是老挝卢修斯药厂生产的仿制药版本。关于仿制版的阿普昔腾坦是否有效，根据美国FDA的批准流程，仿制药必须经过严格的生物等效性测试，以证明它们与原研药在药物吸收、分布、代谢和排泄等方面具有相同的效果。

因此，仿制药通过了这些测试并获得批准上市后，它们应该提供与原研药相同的治疗效果。需要注意的是，仿制药的质量和效果可能会因制造商而异，因此选择信誉良好的制造商和经过监管机构批准的仿制药非常重要。

Aprocitentan(阿普昔腾坦)的治疗效果

在一项研究中涉及730名尽管接受至少3种抗高血压药物治疗，但门诊收缩压 (BP) 仍高于140mmHg的患者。基线时平均门诊血压为153/88mmHg，平均24小时动态血压为138/83mmHg。患者随机接受每日口服阿普昔腾坦或安慰剂，外加固定剂量的氨氯地平、缬沙坦和氢氯噻嗪组合。

4周后，阿普昔腾坦组患者门诊收缩压平均变化为15mmHg，安慰剂组患者为11mmHg，4mm的差异具有统计学意义。24小时动态监测也发现阿普罗西替坦和安慰剂组之间存在类似差异。Aprocitentan副作用比较常见的是水肿和液体潴留，约10%的患者服用FDA批准的12.5毫克剂量。在32周的非安慰剂对照延长期内，阿普昔腾坦组患者平均血压的小幅降低得以维持。

Aprocitentan(阿普昔腾坦)的用法用量

Aprocitentan(阿普昔腾坦)的推荐剂量为12.5毫克，每日口服一次。整粒吞服药片，可与食物同服或不同服。如果漏服一剂，请跳过漏服剂量，在正常时间服用下一剂，不要在同一天服用两剂。

在使用阿普昔腾坦时，患者应遵循医生的指导，并注意监测和报告任何不良反应。如果漏服一剂，应跳过漏服的剂量，在正常时间服用下一剂，不要在同一天内服用两剂。如果服用过量，应根据需要采取标准的支持措施。由于阿普昔腾坦与蛋白质高度结合，透析可能无效。