马昔腾坦(Opsynvi)的功效与作用及副作用？

关于马昔腾坦(Opsynvi)

马昔腾坦(Opsynvi)是马西替坦（一种内皮素受体拮抗剂 (ERA)）和他达拉非（一种磷酸二酯酶 5 (PDE5) 抑制剂）的组合，适用于成人肺动脉高压（PAH，WHO I 组）成人患者的慢性治疗WHO 功能等级 (FC) II-III。单独而言，马西腾坦可降低临床恶化事件和住院治疗的风险，而他达拉非可提高运动能力。

马昔腾坦(Opsynvi)的功效与作用

1、扩张血管：通过阻断内皮素-1（ET-1）与其受体（ETA和ETB）的结合，减轻肺血管收缩，从而降低肺动脉压力。

2、减缓疾病进展：通过改善肺血流动力学和心功能，延缓PAH的疾病进展。

3、改善症状：有助于减轻PAH患者的症状，如呼吸困难、乏力、胸痛等，提高患者的生活质量。

4、降低死亡风险：在临床试验中，马昔腾坦显示出能够显著降低PAH患者的死亡风险。

马昔腾坦(Opsynvi)的副作用和处理措施

1、水肿/液体潴留：可能导致外周水肿，需要监测体液潴留的迹象，并调整盐分摄入，并根据需要使用利尿剂。

2、贫血：可能导致血红蛋白水平下降。需要定期监测血红蛋白水平，并在必要时考虑输血或其他治疗措施。

3、头痛/偏头痛：可能需要使用止痛药物缓解症状，如对乙酰氨基酚或布洛芬。

4、肝毒性：Opsynvi可能导致转氨酶水平升高，在开始使用Opsynvi之前应进行肝酶检查，并在治疗期间定期复查。

5、低血压：可能导致症状性低血压。在开始治疗时应密切监测血压，并根据需要调整治疗方案。

6、血红蛋白降低：可能导致血红蛋白浓度和红细胞比容下降。在开始治疗前应检测血红蛋白，并在治疗期间定期复查。

7、肺静脉闭塞性疾病（PVOD）恶化：如果出现肺水肿症状，应考虑PVOD的可能性，并在确认后停用Opsynvi。

8、精子计数下降：Opsynvi可能会对精子生成产生不良影响，应告知男性患者对生育力的潜在影响。

注意事项

1、肝毒性：马昔腾坦(Opsynvi)会导致肝毒性和肝功能衰竭，获取基线肝酶并根据临床指示进行监测。

2、低血压：血管舒张作用可能导致易感患者出现低血压。

3、肺小静脉闭塞病恶化：如果确认为肺水肿，则停止治疗。

4、视力丧失：视力突然丧失可能是非动脉炎性缺血性视神经病变(NAION)的体征，也可能是永久性的。

5、听力障碍：服用他达拉非的患者中曾报告听力突然下降或丧失的病例。

6、液体潴留：液体潴留可能需要干预。

7、与其他PDE5抑制剂联合用药：避免与其他PDE5抑制剂联合用药。

8、精子计数下降：在服用马昔腾坦(Opsynvi)的男性患者中观察到精子计数下降。

9、勃起延长：如果勃起持续4小时以上，建议患者寻求紧急治疗。

马昔腾坦(Opsynvi)的疗效

FDA对Opsynvi的认可是基于DUE研究的结果，该研究表明与Opsumit或 Adcirca 作为单一疗法相比，显著改善了肺血管的血流量。该试验纳入了 19 个国家的 187 名患者，结果表明，与单独使用Opsumit相比，Opsynvi 的肺血管阻力 (PVR) 降低了29%，与 Adcirca 相比，肺血管阻力 (PVR) 降低了28%。

总结

尽管马昔腾坦(Opsynvi)显示出了较好的疗效，但是也应在医生的指导下进行，并且应根据患者的具体情况调整剂量。在使用过程中应密切监测患者的反应，并在出现严重副作用时及时就医。

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