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马昔腾坦(Opsynvi)孕妇可以服用吗?

已帮助人数 729 人 2024-09-11 13:36

马昔腾坦(Opsynvi)孕妇不可以服用。

根据FDA的批准信息,马昔腾坦(Opsynvi)具有胚胎-胎儿毒性风险,孕妇不不可以服用。Opsynvi的说明书中明确指出,由于存在胚胎-胎儿毒性的风险,Opsynvi只能通过一项名为“含马昔腾坦药品风险评估和缓解策略”(REMS)的限制计划获得。对于所有女性患者,无论其生殖潜力如何,在开始Opsynvi治疗之前,都必须参加REMS计划。

马昔腾坦(Opsynvi)可能会对胎儿造成伤害,因此,孕妇不应服用Opsynvi。具有生殖潜力的女性在治疗开始前、治疗期间每月,以及停止治疗后1个月内都需要进行妊娠测试,并且在治疗期间和停止治疗后1个月内必须采取有效的避孕措施。

如果患者在服用马昔腾坦(Opsynvi)期间怀孕,应告知她们药物对胎儿的潜在风险。此外,尚不清楚Opsynvi是否分泌进入人乳,但由于许多药物可以分泌进入乳汁,并且由于婴儿可能对Opsynvi产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间不要哺乳。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 218490

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马昔腾坦/他达拉非组合片(Opsynvi)
药品别称
Opsynvi、马昔腾坦/他达拉非组合片
适应人群
适用于存在肺动脉高压的成人患者。[ 详情 ]
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