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绥美凯的成分组成、正确服用方法及最佳服用时间?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:141
2024-01-19 14:59

绥美凯的成分为dolutegravir、阿巴卡韦和拉米夫定,临床用于治疗成人和年龄至少3个月且体重至少6kg的儿科患者的HIV-1感染,饭前或者饭后口服均可。

绥美凯的成分组成

绥美凯是一种固定剂量的复合产品,是dolutegravir(整合酶链转移抑制剂)、阿巴卡韦和拉米夫定(均为核类似物逆转录酶抑制剂)的组合,分别含有600毫克阿巴卡韦、50毫克dolutegravir和300毫克拉米夫定。

药物剂型

绥美凯有两种剂型。由于dolutegravir成分的药代动力学特征不同,请勿将绥美凯片剂和口服混悬液互换。

1、片剂:

呈紫色、双凸面、椭圆形,一侧凹刻有“572 Tr”字样,每片薄膜衣片含有600毫克阿巴卡韦、50毫克多鲁特格雷韦和300毫克拉米夫定。绥美凯推荐用于体重至少25kg的成人和儿科患者。

绥美凯

2、口服混悬剂:

口服混悬液用片剂为黄色胶囊形草莓奶油风味双凸薄膜衣片,一面印有“SVWTU”字样。每片薄膜衣片含有60毫克阿巴卡韦、5毫克多鲁特格雷韦和30毫克拉米夫定。绥美凯口服混悬剂推荐用于体重6kg至小于25kg的儿科患者。

由于绥美凯片剂是一种固定剂量片剂,单个成分的剂量无法调整,因此可能会导致体重>25kg的患者服用次优剂量。不建议体重大于或等于25kg的患者使用口服混悬剂。

最佳服用时间

绥美凯成人中的推荐剂量方案是每天一片,片剂与口服混悬液均可与食物一起服用,也可不与食物一起口服。

因此实际用药的最佳时间饭前或者饭后、空腹均可。建议患者空腹服用,有助于药物更好地吸收,具体用药时间因人而异,取决于患者的具体情况及医院的指导。

片剂服用方法

绥美凯片剂应用水整片吞服,不可咀嚼、切割或者压碎药片。患者应在每天大概相同的时间服药,有助于维持体内的血药浓度。

口服混悬液服用方法

1、充分分散:服用绥美凯口服混悬液,可与食物同服或不同服。指导患者 (或指导护理人员)将口服混悬液用片剂充分分散在20毫升饮用水(如果口服混悬液用4、5或6 片片剂)或15毫升饮用水(如果口服混悬液用3片片剂)中,旋转悬浮液,使其不再结块。

2、立即饮用:充分分散后,在混合后30分钟内服用口服混悬液。

3、注射器口服:对于不能使用所提供的杯子的儿童,可以使用合适大小的注射器来施用口服混悬液。

副作用

绥美凯最常报告的至少中等强度且发生率至少为2%的不良反应为失眠、头痛和疲劳。

其他体征和症状包括嗜睡、头痛、肌痛、水肿、关节痛和感觉异常。过敏反应、肝衰竭肾衰竭、低血压、成人呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭、肌溶解和死亡均与这些超敏反应有关。

注意事项

1、过敏反应:绥美凯治疗过程中可出现过敏反应的体征或症状,例如皮肤起泡或脱皮、口腔起泡或损伤、结膜炎、面部水肿、呼吸困难等,严重的应立即停用绥美凯,并开始适当的治疗。

2、肝中毒:据报告,接受含dolutegravir方案的患者出现肝脏不良事件。患有潜在型或丙型肝炎的患者使用绥美凯可能会增加转氨酶升高恶化或发展的风险。建议监测肝毒性。

3、乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大:使用核昔类似物时,曾报告过乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大,包括致命病例。这些病例大部分发生在女性身上。任何患者出现临床或实验室检查结果提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即使没有明显的转氨酶升高) 时,应暂停使用绥美凯。

4、胚胎-胎儿毒性:由于对报告的神经管缺陷类型与dolutegravir 使用之间的关系了解有限,因此告知有生育能力的青少年和成人,包括那些积极尝试怀孕的人,绥美凯可能会增加神经管缺陷的风险。建议具有生育能力的青少年和成人在开始服用绥美凯前进行妊娠试验。

5、免疫重建综合征:据报道,接受联合抗逆转录病毒治疗的患者出现免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段,免疫系统有反应的患者可能会对惰性或残余机会性感染产生炎症反应,这可能需要进一步评估和治疗。

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绥美凯的功效与作用及副作用?
绥美凯是一种治疗艾滋病的药物,治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人患者和12岁以上青少年患者。绥美凯的功效与作用绥美凯是一种三合一的复方药物,包含多替拉韦、阿巴卡韦、拉替拉韦、恩曲他滨,通过不同的机制来抗击HIV病毒,能有效地抑制病毒复制。在临床试验中,绥美凯显示出一年(48周)后有93%的患者病毒载量转为阴性,表明其具有显著的病毒抑制效果。而且,DTG在临床试验中的停药率较低,显示了其较好的安全性和耐受性。绥美凯的副作用1、血液和淋巴系统疾病:中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症等。2、免疫系统疾病:超敏反应。3、代谢及营养类疾病:厌食、高甘油三醋血症、高血糖症。4、神经系统疾病:头痛、头晕、嗜睡、困倦。5、呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽。6、胃肠系统疾病:恶心、腹泻、腹痛、腹胀。7、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒、脱发、多形性红斑。8、全身疾病:疲乏、乏力、发热。(注:以上副作用来源于绥美凯的药品说明书,仅供参考,具体需要以自身或医生建议为准)。绥美凯副作用处理措施1、观察症状:用药后密切注意症状变化,如果症状轻微且逐渐好转,可不需要特别处理。2、休息:确保有足够的休息时间,有助于身体恢复并应对副作用。3、补充水分:如果出现腹泻或呕吐等症状可能导致脱水,需要多喝水或口服补液盐以补充流失的水分和电解质。4、调整饮食:厌食时尝试吃一些易消化的食物,如粥、面条或吐司等,并保持饮食均衡。5、抗过敏药物:如果出现皮疹或瘙痒,可以考虑使用抗过敏药物,如盐酸西替利嗪胶囊等。6、咨询医生:如果症状严重或持续不改善,应立即联系医生,可能会调整药物剂量或建议其他治疗方案。7、停止服用:如果症状明显且与药物相关,医生可能会建议暂时停止服用绥美凯,并观察症状是否缓解。用药禁忌1、绥美凯禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。2、绥美凯禁止与多非利特和吡西卡尼联合用药。印度版绥美凯的价格据了解,印度版Emcure版的绥美凯参考价格大约是300元-500元之间,一盒的规格是30片。总结绥美凯是一种有效的艾滋病治疗药物,能够帮助患者抑制病毒复制,减缓疾病进展,但需要在医生指导下使用,并注意可能出现的副作用。如果想要了解绥美凯对生活质量有哪些改善,可阅读:绥美凯对生活质量有哪些改善?进行明确。相关热文推荐:国内能买到罗米司亭吗?
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2024-01-30 16:30
绥美凯(多替阿巴拉米片)的禁忌和注意事项是什么?
绥美凯(多替阿巴拉米片)的禁忌1、有HLA-B*5701等位基因的人禁用绥美凯(多替阿巴拉米片)。2、既往对阿巴卡韦、多替拉韦纳或者拉米夫定有过敏反应的患者禁用。3、服用多非利特(dofetilide)的患者禁用,因为多非利特(dofetilide)的血浆浓度可能会升高,同时服用多替拉韦钠片有可能发生严重和/或危及生命的事件。4、伴有中度或重度肝功能损害的患者禁用绥美凯(多替阿巴拉米片)。绥美凯(多替阿巴拉米片)的注意事项1、含阿巴卡韦的治疗方案出现了严重且有时致命的过敏反应。每次开新处方和再配药时,应分发提供阿巴卡韦过敏反应识别信息的用药指南和警告卡。2、患有潜在乙型或丙型肝炎的患者使用绥美凯(多替阿巴拉米片)可能会增加转氨酶升高恶化或发展的风险。绥美凯(多替阿巴拉米片)曾报告过导致肝移植的药物性肝损伤。建议监测肝毒性。3、应该建议有生育能力的青少年和成年人坚持使用有效的避孕方法,如果预期的益处证明了对孕妇和胎儿的潜在风险,则可以在妊娠中期和晚期考虑绥美凯(多替阿巴拉米片),建议遵医嘱用药。4、绥美凯(多替阿巴拉米片)可能与许多药物相互作用;因此,建议患者向其医疗保健提供者报告任何其他处方药或非处方药或草药产品的使用情况,包括圣约翰草。5、建议患者在接受联合抗逆转录病毒治疗后,包括开始使用绥美凯(多替阿巴拉米片)时,立即告知其医疗保健提供者任何感染迹象和症状,因为先前感染引起的炎症可能会很快出现。6、感染HIV-1病毒的母亲不要母乳喂养,因为HIV-1病毒可以通过母乳传染给婴儿。绥美凯(多替阿巴拉米片)的副作用绥美凯(多替阿巴拉米片)的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹、失眠、头晕和头痛等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。绥美凯(多替阿巴拉米片)的副作用处理1、腹泻和呕吐可能会导致身体失去水分和电解质,因此需要确保摄入足够的水和电解质,以维持身体的正常功能。2、保持充足的休息和睡眠,均衡饮食,适当运动,有助于缓解身体的副作用。此外,对于皮肤瘙痒等症状,需要注意保持皮肤清洁,避免抓挠,以防止感染。3、对于皮疹,可以使用抗过敏药,如扑尔敏等。这些药物可以帮助缓解症状,但需注意药物的副作用和禁忌,务必在医生指导下使用。如果副作用严重,可能需要减少或停止使用绥美凯。这需要与医生进行详细的讨论,制定合适的治疗计划。以上就是绥美凯(多替阿巴拉米片)的禁忌和注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:阿帕替尼(艾坦)30片的多少钱一盒?
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2024-01-19 17:31
绥美凯(多替阿巴拉米片)印度版2024年价格是多少钱?
绥美凯(多替阿巴拉米片)印度版2024年价格目前了解到印度Emcure 绥美凯(多替阿巴拉米片) 规格30片的价格大概是300元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。绥美凯(多替阿巴拉米片)印度版的购买渠道1、前往印度购买,但需要选择正规医院药房,以防上当受骗。2、了解病友的购买情况,通过病友的介绍购买,但需辨别药物真假,谨防上当受骗。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,正规医疗机构可以将药物从印度邮寄到家,保证是正品,签订合同,性价比更高。绥美凯(多替阿巴拉米片)的作用和用法用量绥美凯(多替阿巴拉米片)通过结合HIV-1整合酶的活性位点,抑制其催化作用,从而阻止病毒DNA的整合进一步完成。绥美凯(多替阿巴拉米片)适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年患者,而且如果是青少年艾滋病患者,那么患者的体重至少为40kg才能使用绥美凯。由多替拉韦钠片(DTG)+阿巴卡韦(ABC)+拉米夫定(3TC)三部分组成的绥美凯(多替阿巴拉米片)的推荐剂量为每次一片,每天一次。肌酐清除率小于50mL/min的患者,不建议服用绥美凯。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据。如果患者漏服一次绥美凯,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用绥美凯。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。绥美凯(多替阿巴拉米片)的治疗效果dolutegravir(多替拉韦钠片)是一种每日一次的非强化整合酶抑制剂,在美国获批与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。Dolutegravir与阿巴卡韦-拉米夫定联用可能提供一种简化的方案。一项随机、双盲、3期研究,参与者为既往未接受过HIV-1感染治疗且HIV-1 RNA水平为每毫升1000拷贝或更高的成年参与者。参与者被随机分配到每日一次剂量为50 mg的dolutegravir加阿巴卡韦-拉米夫定组(DTG-ABC-3TC组)或每日一次的依法韦仑-替诺福韦酯-恩曲他滨联合治疗组(EFV-TDF-FTC组)。主要终点是第48周HIV-1 RNA水平低于每毫升50个拷贝的参与者比例。次要终点包括病毒抑制时间、CD4+ T细胞计数相对于基线的变化、安全性和病毒耐药性。结果共有833名参与者接受了至少一剂研究药物。在第48周,DTG-ABC-3TC组中HIV-1 RNA水平低于每毫升50个拷贝的参与者比例显著高于EFV-TDF-FTC组(88%比81%),因此符合优势标准。DTG-ABC-3TC组的病毒抑制中值时间比EFV-TDF-FTC组短(28天对84天,P《0.001),CD4+ T细胞计数增加更大。试验结论与依法韦仑-替诺福韦DF-恩曲他滨方案相比,绥美凯(DTG-ABC-3TC组)方案具有更好的安全性,并且在48周内更有效。相关热文推荐: 拉布立酶(fasturtec)2024年多少钱一盒?参考文献Walmsley SL, Antela A, Clumeck N, Duiculescu D, Eberhard A, Gutiérrez F, Hocqueloux L, Maggiolo F, Sandkovsky U, Granier C, Pappa K, Wynne B, Min S, Nichols G; SINGLE Investigators. Dolutegravir plus abacavir-lamivudine for the treatment of HIV-1 infection. N Engl J Med. 2013 Nov 7;369(19):1807-18. doi: 10.1056/NEJMoa1215541. PMID: 24195548.
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2024-01-19 16:28
绥美凯的价格是多少钱一盒?
绥美凯(多替阿巴拉米片,Triumeq)的价格为2877-2895元不等,截止2024年1月,绥美凯已在中国上市但尚未进入医保,患者还需全额自费,因此更多人选择使用印度版本的绥美凯:印度Emcure的绥美凯规格为30片,参考价格约为300元一盒。关于绥美凯2014年6月27日,葛兰素史克和辉瑞合资公司ViiV Healthcare的三合一HIV药物绥美凯(Triumeq)获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗HIV-1感染。Triumeq是ViiV首个基于dolutegravir的固定剂量组合HIV复方片,结合了整合酶链转移抑制剂dolutegravir和两种核苷类逆转录酶抑制剂阿巴卡韦和拉米夫定,为许多HIV感染者提供了一种新的单片治疗方案。这种三合一药物的批准对HIV感染者来说是一个重要的里程碑,可以简化治疗方案,并提供更方便的用药选项。绥美凯价格多替阿巴拉米片的价格通常与以下几个因素有关:生产厂家、规格、生产地区以及购买渠道。一般来说,多替阿巴拉米片的价格在2877-2895元之间。购买多替阿巴拉米片可以选择正规的实体药店、综合诊所、公私立医院或网络药店。在购买时,建议咨询医生或药师以获得准确的价格信息,并确保选择可信赖和正规的购买渠道。截止2024年1月,绥美凯尚未进入医保,患者还需全额自费,因此更多人选择使用印度版本的绥美凯:印度Emcure的绥美凯规格为30片,参考价格约为300元一盒。绥美凯如何购买当购买绥美凯时,有两种主要的方式可以选择:1、在国内购买绥美凯已经在中国上市,但尚未进入医保,患者需要全额自费购买。在医院或药店购买绥美凯,但注意药品价格可能会因地区和医疗机构的不同而有所差异。遵循医生的处方指导,按照正确的剂量和频率使用药物。2、寻求海外医疗服务机构的帮助(1)获得更便宜的价格,因为一些国家的绥美凯价格可能比中国更低,例如印度Emcure的绥美凯规格为30片,参考价格约为300元一盒。(2)寻找合作的海外医疗服务机构,从那里购买绥美凯,以降低药物费用负担。(3)联系医疗服务机构,提供相关医疗文件和处方,支付费用,等待药物的送达。(4)海外医疗服务机构可以提供更便捷的购买流程。无论是在国内购买还是通过海外医疗服务机构购买,患者都应该确保购买到正规的、合法的药物,并按照医生的建议正确使用。在购买药物前最好咨询专业医生或药师,以获得更准确的建议和指导。购买绥美凯是一项重要且需要谨慎处理的任务,患者可以根据自身情况选择合适的购买方式,并保持与医生和专业机构的沟通,以确保安全有效地使用药物。热文推荐:阿巴西普一支多少钱?
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2024-01-08 16:43
最新药讯
盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
已帮助人数11人
2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
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