出现不良反应如何调整他泽司他(tazemetostat)的剂量？

出现不良反应后需要及时遵医嘱或者是药物说明书调整他泽司他(tazemetostat)的剂量，以减轻不适症状。大多数情况下，第一次调整剂量时调整到600mg，每天服用两次，第二次调整剂量时调整到400mg，每天服用两次。另外，还需要根据具体的副作用进行具体分析。

剂型

片剂：200mg薄膜包衣，为红色，圆形，双凸形，一面上刻有“EZM 200”，另一面刻有普通字样。

他泽司他的推荐剂量

他泽司他(tazemetostat)的推荐剂量为800mg，每天服用两次，可与食物或者是不与食物一起服用。

出现不良反应调整剂量

1、嗜中性白血球减少症：如果中性粒细胞计数低于1×10^9/L，需要及时停止服用，直至中性粒细胞计数大于或等于1×10^9/L或基线。首次出现时，恢复相同剂量。对于第二次和第三次出现的情况，按减少的剂量恢复给药，第四次出现后永久停药。

2、血小板减少症：如果血小板计数低于50×10^9/L，需要暂停用药，直至血小板计数大于或等于75×10^9/L或基线。第一次和第二次出现时，按减少的剂量恢复给药，第三次出现后永久停药。

3、贫血：如果血红蛋白低于8g/dL，需要及时停止给药，直至改善至至少1级或基线，然后以相同或减少的剂量恢复给药。

4、3级不良反应：暂停用药，直至改善至至少1级或基线。第一次和第二次出现时，按减少的剂量恢复给药，第三次出现后永久停药。

5、4级不良反应：暂停用药，直至改善至至少1级或基线。首次出现时，按减少的剂量恢复给药，第二次出现后永久停药。

药物相互作用的剂量调整

避免与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药。如果无法避免与一种中度CYP3A抑制剂联合用药，则需要调整剂量。

如果目前的剂量是800mg，每日两次，则需要调整为400mg，每日两次。

如果目前的剂量是600mg，每日两次，则需要调整为第一剂400mg，第二剂200mg。

如果目前的剂量是400mg，每日两次，则需要调整为200mg，每日两次。

他泽司他治疗淋巴瘤的疗效

研究背景

研究他泽司他在滤泡性淋巴瘤患者中的活性和安全性。

研究方法

这在一项开放性、单组、2期试验中，纳入99名符合条件的患者，患有经组织学证实的滤泡性淋巴瘤，复发或对两种或更多种全身治疗难治，对接受一剂或多剂他泽米司他的患者进行了活性和安全性分析。45名在EZH2mut队列中，54名在EZH2WT队列中。

研究结果

EZH2mut队列的中位随访时间为22±0个月，EZH2WT队列的中位随访时间为35±9个月，客观反应率为69%、35%在EZH2mut队列中，缓解持续时间中位数为10±9个月，在EZH2WT队列中为13±0个月，中位无进展生存期分别为13.8个月和11.1个月。

研究结论

他泽司他单药治疗显示出有临床意义的、持久的反应，是滤泡性淋巴瘤患者的一种新疗法。

参考文献：

Morschhauser F, Tilly H, Chaidos A, McKay P, Phillips T, Assouline S, Batlevi CL, Campbell P, Ribrag V, Damaj GL, Dickinson M, Jurczak W, Kazmierczak M, Opat S, Radford J, Schmitt A, Yang J, Whalen J, Agarwal S, Adib D, Salles G. Tazemetostat for patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: an open-label, single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1433-1442. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30441-1. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33035457; PMCID: PMC8427481.

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