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莱博雷生(lemborexant)有哪些注意事项?

作者
医学编辑李莹
阅读量:350
2023-12-07 16:30

莱博雷生(lemborexant,Dayvigo)的注意事项有CNS 抑制作用和日间损害、睡眠麻痹,催眠/催眠幻觉和猝倒样症状、复杂的睡眠行为、呼吸功能受损的患者、抑郁恶化/自杀意念以及需要评价合并症诊断。

关于莱博雷生(lemborexant)

2019年12月美国食品药品监督管理局(FDA)批准卫材公司的Dayvigo上市用于成人失眠的治疗。Dayvigo 的活性成分lemborexant是一种双食欲素受体拮抗药, lemborexant通过竞争性结合食欲素–1受体(OX1R)与食欲素-2受体(OX2R)抑制食欲素神经传递,调节睡眠–觉醒节律。

以下为莱博雷生(lemborexant)注意事项

CNS 抑制作用和日间损害

DAYVIGO 是一种中枢神经系统 (CNS) 抑制剂,即使按照处方使用,也可能损害日间觉醒。一些患者在停用 DAYVIGO 后,CNS抑制作用可能持续数天。处方医师应告知患者次日嗜睡的可能性。

服用本品 10 mg 的部分受试者驾驶能力受损。如果在剩余睡眠时间不足一整晚的情况下服用本品或服用剂量高于推荐剂量,则会增加日间损害的风险。如果在这些情况下服用本品,应提醒患者不要驾驶和进行其他需要完全精神警觉的活动。

与其他 CNS 抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)联合给药增加 CNS 抑制的风险,可导致日间损害。由于潜在的累加效应,当同时给药时,可能需要调整 DAYVIGO 和伴随 CNS 抑制剂的剂量。不建议将本品与其他药物联用治疗失眠。由于叠加效应,应建议患者不要同时饮酒和服用本品。

由于 DAYVIGO 可引起嗜睡,患者,尤其是老年人跌倒的风险更高。

莱博雷生

睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状

使用本品可导致睡眠麻痹、睡眠-觉醒转换期间数分钟内无法移动或说话以及催眠/催眠幻觉,包括生动和令人不安的感觉。处方医生在处方 DAYVIGO 时应向患者解释这些事件的性质。

使用本品可能会出现类似于轻度猝倒的症状。此类症状可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期,可在夜间或白天发生,可能与确定的触发事件无关(例如,笑声或惊讶)。

复杂的睡眠行为

据报告,使用安眠药(如DAYVIGO)后会出现复杂的睡眠行为,包括梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动(如准备和进食食物、打电话、发生性行为)。这些事件可发生在未使用过催眠药和使用过催眠药的人群中。患者通常不记得这些事件。

在首次或任何后续使用本品后,无论是否合并使用酒精和其他 CNS 抑制剂,均可能发生复杂的睡眠行为。

如果患者出现复杂的睡眠行为,应立即停用DAYVIGO。

呼吸功能受损的患者

如果处方给呼吸功能受损的患者,应考虑 DAYVIGO 对呼吸功能的影响。尚未在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中研究本品。

抑郁恶化/自杀意念

在失眠患者的 DAYVIGO 临床研究中,DAYVIGO组自杀想法或任何自杀行为(通过问卷调查评估)的发生率高于安慰剂组(DAYVIGO 10 mg组0.3%、DAYVIGO 5 mg组0.4%和安慰剂组0.2%)。

在接受催眠药治疗的原发性抑郁症患者中,已报告抑郁恶化和自杀想法和行为(包括自杀死亡)。此类患者可能存在自杀倾向,可能需要采取保护措施。故意用药过量在该组患者中更常见;因此,应随时处方可行的最低片剂数量。

出现任何新的关注的行为体征或症状需要仔细和立即评价。

需要评价合并症诊断

由于睡眠障碍可能是医学和/或精神疾病的表现,因此只有在对患者进行仔细评价后,才能开始失眠的治疗。治疗7-10天后失眠未能缓解可能表明存在应评价的原发性精神疾病和/或医学疾病。失眠恶化或出现新的认知或行为异常可能是未识别的潜在精神病或医学疾病的结果,可能在促睡眠药物(如DAYVIGO)治疗过程中出现。

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莱博雷生国内能否买到?
截至2024年3月底,莱博雷生并没有在中国上市,因此患者在国内是无法购买到莱博雷生的。但患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买莱博雷生,据了解,莱博雷生 dayvigo(港版lemborexant)规格为5mg*28粒,参考价格区间在750~850元之间。关于莱博雷生莱博雷生(Lem,商品名Dayvigo)是一款新型抗失眠药物,由日本卫材公司(Eisai)与普渡制药(Puedue)联手研发,后由卫材公司独立完成其临床试验。该药物在2019年12月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,专门用于缓解成人失眠问题,特别是入睡困难及睡眠维持障碍。2020年1月23日,日本也批准了莱博雷生用于治疗失眠。这一创新药物的推出,为长期受失眠困扰的成年人群提供了新的治疗选择,有望显著改善他们的睡眠质量,提升生活品质。莱博雷生的研发与上市,无疑是失眠治疗领域的一大进步。莱博雷生的价格1、莱博雷生 dayvigo(港版lemborexant)规格为5mg*28粒,参考价格区间在750~850元之间。2、日本卫材莱博雷生三个规格,规格为10mg 的参考价格为1200~1300元之间,规格为5mg的参考价格在850~1000元之间,规格为2.5mg参考价格为560~600元之间。更多有关于莱博雷生价格的资讯可以参考:莱博雷生2024价格是多少,如何购买?莱博雷生的购买渠道1、香港地区购买:莱博雷生已经在中国香港地区上市,您可以直接联系香港的正规药店或医疗机构进行购买。在购买时,请确保患者出示有效的处方,并遵循相关的购药规定。2、在线药店购买:您可以选择与一些正规、可靠的在线药店合作,为患者提供莱博雷生的购买服务。但务必确保选择的是合法、合规的平台,避免患者购买到假冒伪劣药品。3、寻找国内海外医疗服务机构:对于想要更直接、专业地获取海外药品服务的患者,您可以、联系国内的海外医疗服务机构。这些机构通常有丰富的资源和经验,能够为患者提供全方位的药品购买和医疗服务。在推广莱博雷生的过程中,务必确保所有行为符合相关法律法规,遵循医疗行业的道德和职业操守。同时,为患者提供准确、全面的药品信息,帮助他们更好地理解和使用药品。寻找海外医疗服务机构的优点1、药品选择多样:海外医疗服务机构通常拥有更广泛的药品供应渠道,能够提供更多种类的药品选择,包括一些国内尚未上市的新药或稀缺药品。这为患者提供了更多治疗选择和机会。2、质量保障:海外医疗服务机构往往与知名制药厂商和正规渠道合作,能够确保所供应药品的质量和安全性。患者可以更加放心地使用这些药品,降低用药风险。3、专业指导:海外医疗服务机构通常具备专业的医疗团队和药师,能够为患者提供详细的用药指导和咨询服务。他们可以根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,并提供用药过程中的解答和支持。4、方便快捷:通过与海外医疗服务机构合作,患者可以避免繁琐的出国购药流程,节省时间和精力。这些机构通常提供便捷的在线购药服务,患者只需在家中就能完成药品的选购和支付,药品也能直接送达患者手中。5、国际化服务:海外医疗服务机构通常具备国际化的服务理念和操作模式,能够为患者提供更加全面和专业的医疗服务。他们通常与全球范围内的医疗机构和专家合作,能够为患者提供更加广阔的医疗资源和治疗机会。综上所述,寻找海外医疗服务机构购买莱博雷生等药品具有多样选择、质量保障、专业指导、方便快捷和国际化服务等优点。然而,在选择机构时,患者仍需谨慎,确保选择到合法、合规且信誉良好的机构,以保障自身的权益和安全。热文推荐:莱博雷生是最好的失眠药吗?
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2024-03-26 16:18
莱博雷生是最好的失眠药吗?
莱博雷生(Lemborexant)治疗失眠的效果十分不错。近期一项网状Meta分析结果显示,在推荐剂量下,与Suvorexant、苯二氮䓬类受体激动剂、雷美替胺、曲唑酮相比,4周时Lemborexant对多导睡眠图客观测量结果中的总睡眠时间(TST)、持续睡眠潜伏期(LPS),SE的改善效果最好,对入睡后苏醒(WASO)的改善效果仅次于Suvorexant。关于莱博雷生莱博雷生(Lemborexant) 属于DORAs,分别于2019年12月在美国和2020年1月在日本获得批准,用于治疗以人睡或保持睡眠困难为主要特征的成人失眠患者。据了解,莱博雷生片(达卫眠)已于2023年1月16号在广州和睦家医院开出首张处方。这是“港澳药械通”政策下在大湾区落地的一款创新药物,这将使失眠患者拥有更多的治疗选择。莱博雷生的作用1、竞争性拮抗作用:Lemborexant能够同时与食欲素受体1和食欲素受体2进行竞争性拮抗。2、抑制食欲素促觉醒作用:通过拮抗这两种食欲素受体,Lemborexant能够抑制食欲素的促觉醒作用。3、治疗失眠:通过抑制觉醒的发生,Lemborexant在改善失眠症状方面发挥出重要作用。莱博雷生的功效Moline等通过对9项临床试验数据进行分析,评估了lemborexant 在次日的残留效应,包括清晨的身体稳定性、认知能力、驾驶功能影响、主观困倦和嗜睡情况。结果显示,与安慰剂组相比,lemborexant并没有明显影响次日白天的功能表现,并且经过长达6个月的治疗后,使用lemborexant 的患者在第二天早上更加警觉;服用lemborexant 5mg的患者嗜睡发生率为8.6%,稍高于suvorexant。一项针对日本人群的回顾性研究表明,在持续用药6个月后停药时,因为嗜睡、疲劳和噩梦等原因引起的不适症状可以自行缓解,这可能与该药半衰期较长有关。莱博雷生的用法用量1、推荐剂量:莱博雷生的推荐剂量为每晚睡前服用5 mg,不超过一次。2、服用时间:在计划的觉醒时间前至少剩余7小时,以确保药物充分发挥作用并避免次日残留效应。3、剂量调整:根据临床反应和耐受性,剂量可逐渐增加至最大推荐剂量10 mg。4、服用方式:不建议与餐同服或餐后不久服用,因为这可能导致至入睡时间的延迟。以上信息皆来源于美国FDA说明书,患者在实际使用时还需要遵守医嘱进行正确用药。更多有关于莱博雷生的资讯可以参考:莱博雷生(lemborexant)有哪些注意事项?莱博雷生的副作用莱博雷生最常见的副作用为嗜睡,以下为处理措施:1、调整用药时间:确保在睡前服用莱博雷生,并尽量保证服药后有足够的睡眠时间,以减少白天嗜睡的可能性。2、避免高风险活动:在服用莱博雷生后,特别是在药物作用的高峰期,应避免驾驶车辆、操作机械或进行其他需要高度集中注意力和快速反应的活动。3、规律作息:保持规律的作息时间,有助于身体适应药物的作用,并减少嗜睡的发生。4、与医生沟通:如果嗜睡症状严重或持续影响正常生活,应及时与医生沟通,可能需要调整药物剂量或更换其他治疗方案。5、避免饮酒:服用莱博雷生期间,应避免饮酒,因为酒精可能增加嗜睡的风险。6、观察其他副作用:嗜睡可能是莱博雷生的一种常见副作用,但也可能与其他副作用同时出现。因此,患者应仔细观察自身情况,如有异常反应应及时就医。遵循上述处理措施,有助于减轻莱博雷生引起的嗜睡症状,提高患者的生活质量。同时,也建议患者在服用任何药物前,仔细阅读说明书并遵循医生的建议。热文推荐:盐酸纳呋拉啡是什么药?
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2024-03-26 16:15
莱博雷生国内有患者服用了吗?
莱博雷生国内已经有患者在服用了。莱博雷生目前已经在中国台湾和中国大陆地区上市,因此在国内这两个地区的医院、药店均能够买到。莱博雷生国内用药情况截至2024年3月22日,莱博雷生在中国大陆尚未完成国家药品监督管理局的正式上市审批流程,也就是,还没有在中国大陆地区上市。不过,根据之前的信息,莱博雷生已经在“港澳药械通”政策框架下,在中国内地特定地区,如中国香港、中国台湾,有患者通过合法途径获得了使用机会。在广州和睦家医院等地,已有报道开出首张莱博雷生处方。因此,尽管在国内整体范围内莱博雷生还未广泛上市,但部分地区已有个别患者在医生的指导下开始使用该药物进行失眠治疗。在实际应用中,莱博雷生的治疗效果会根据每位患者的具体病情和个体差异有所不同。莱博雷生药物介绍莱博雷生于2019年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,临床医生可以使用莱博雷生于治疗成人失眠。莱博雷生于属于称为中枢神经系统(CNS)抑制剂的药物组,这些药物会减慢神经系统的速度,帮助患者更快入睡并整夜睡眠。此外,莱博雷生于已被证明可安全用于轻度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者。目前尚无批准使用莱博雷生于的其他适应症。莱博雷生于属于一类称为双受体食欲素拮抗剂(DORA)的药物。现已上市的靶向作用于食欲素的失眠药物仅有两款,莱博雷生是第二款,首款是于2014年上市的苏沃雷生。莱博雷生治疗失眠的效果莱博雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂,通过竞争性地与食欲素受体的两种亚型(OX1R和OX2R)结合,抑制调节睡眠-觉醒节律的食欲素神经传递。莱博雷生作用于食欲素神经递质系统,被认为通过调节睡眠-觉醒节律来促进睡眠开始、睡眠维持和觉醒。莱博雷生在治疗成人失眠方面疗效良好,通过减弱觉醒信号,可以缩短入睡时间,延长睡眠时长,用于治疗入睡困难或睡眠维持困难。与传统镇静催眠药物相比,莱博雷生对睡眠结构、次日日间功能、认知和记忆功能影响小,药物依赖性低,安全性高,可用于对传统镇静催眠药物无法耐受的慢性失眠患者,尤其是老年患者。莱博雷生的价格1、港版:港版莱博雷生是5mg一片规格的,一盒售价在750元-850元左右。2、日本卫材版:日本卫材版莱博雷生有2.5毫克、5毫克、10毫克片剂,于2020年7月6日在日本用于治疗失眠,售价在560元-1200元左右不等。总结虽然莱博雷生还没有在中国大陆上市,但目前国内已经有患者在服用此药并从中获益,有失眠困扰的患者可在医生的指导下正确使用。相关热文推荐:利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃哪个效果更好?
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2024-03-22 17:43
莱博雷生2024年在国内能否买到?
莱博雷生是一种治疗失眠症的药物,截止到2024年3月5日尚未在中国上市。目前了解到的可能买到莱博雷生的方式包括:1、前往国外购买:患者可以前往已经上市莱博雷生的国家或地区,如美国、澳大利亚、加拿大等,购买该药物。需要注意的是,在购买药物时应该选择正规的药店或医疗机构,以确保药品的质量和安全性。2、通过海外代购:患者可以通过一些海外代购平台或中介机构,委托其购买莱博雷生并邮寄到国内。这种方式需要注意代购平台或中介机构的信誉度和药品来源的可靠性,以免购买到假冒伪劣的药品。3、参加临床试验:如果患者符合莱博雷生的临床试验条件,可以参加相关的临床试验,获得免费的药品和治疗。需要注意的是,临床试验需要符合一定的医学标准和要求,患者需要在医生的指导下进行。4、海外医疗服务机构:正规有资质的海外医疗服务机构可能会与海内外的药房合作,可以帮助患者获取药物,既能保证是正品,也省去患者奔波购药的麻烦,能减轻不小的经济负担,性价比更高。无论哪种方式购买莱博雷生,都需要确保药品的质量和安全性,并遵循医生的建议和指导使用。同时,由于莱博雷生是一种处方药,需要凭医生开具的处方才能购买和使用。更多关于莱博雷生的内容可以点击:莱博雷生(lemborexant)有哪些注意事项?这篇文章详细介绍了该药的注意事项。莱博雷生的作用功效SUNRISE 2 是一项为期 12 个月的全球性随机双盲 3 期研究,分析报告了该研究前 6 个月(第 1 期,安慰剂对照)的结果。该研究评估了患者报告的睡眠起始潜伏期、患者报告的睡眠效率以及患者报告的睡眠起始后唤醒情况,并将5毫克或10毫克利眠宁与安慰剂进行了对比。结果共有 949 名患者接受了随机治疗。总体而言,不同亚组之间的列博坦疗效和安全性相似。在日本人亚组中,与安慰剂相比,莱博雷生10毫克与安慰剂相比,主观睡眠起始潜伏期在7晚和6个月后与基线相比有显著变化;与安慰剂相比,莱博雷生10毫克与安慰剂相比,主观睡眠效率在7晚后与基线相比有显著变化;与安慰剂相比,莱博雷生5毫克与安慰剂相比,主观睡眠起始后唤醒时间在6个月后与基线相比有显著变化。结论在6个月内,5毫克和10毫克的莱博雷生能改善睡眠的开始和维持,日本和非日本患者的耐受性都很好。5毫克和10毫克莱博雷生的安全性在不同亚组之间是一致的。怎么服用莱博雷生莱博雷生为口服片剂。通常根据需要服用,每天不超过一次,在睡前服用。如果不随餐服用或饭后立即服用,莱博雷生的作用会更快。仔细遵循处方标签上的说明,并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用莱博雷生。服用莱博雷生后,您可能很快就会变得非常困倦,并且在服药后会在一段时间内保持困倦状态。计划在服用莱博雷生后立即上床睡觉,并在床上至少呆 7 小时。如果您在服药后无法立即上床睡觉且无法保持睡眠状态至少 7 小时,请勿服用莱博雷生。开始服用莱博雷生后 7 至 10 天内,您应该可以睡个好觉。如果您的睡眠问题在此期间没有改善,如果在治疗期间任何时候变得更糟,或者如果您发现自己的想法或行为有任何变化,请联系您的医生。莱博雷生可能会形成习惯。不要服用比医生规定的更大剂量、更频繁地服用或服用更长的时间。相关热文推荐:埃万妥单抗治疗肺癌能活多久?参考文献Inoue Y, Watanabe T, Takashima S, Takase T, Ishikawa K, Kubota N, Yardley J, Moline M. Efficacy and safety of lemborexant in adults with insomnia: comparing Japanese and non-Japanese subgroups from the global, phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled SUNRISE 2 study. J Clin Sleep Med. 2021 May 1;17(5):1067-1074. doi: 10.5664/jcsm.9148. PMID: 33576735; PMCID: PMC8320475.
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2024-03-05 14:55
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数5人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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2024-05-08 18:04
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