[适 应 症]
实体瘤
恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,获美国FDA批准用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
原研版恩杂鲁胺是日本安斯泰来制药集团研究生产的,安斯泰来是一家总部位于日本东京的研发型制药企业,在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。日本医疗产业高度发达,其基础在于有一个完备前列的医疗体系,并且以高质量的医疗服务与低成本的医疗费用以及人口平均寿命高等因素使得日本医疗蝉联世界第一。
原研版恩杂鲁胺在得到美国FDA获批上市之前,经过多年的临床试验,才提出上市申请,因此在恩杂鲁胺的疗效上自然是毋庸置疑的有效。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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