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维奈托克相关信息

作者
郭药师
阅读量:738
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:11:12

美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对所有评估维奈托克治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI(M14-031)的数据进行回顾之后做出的,该研究在复发性或难治性MM患者中开展,分析显示,与对照组相比,维奈托克治疗组观察到的患者死亡比例更高。因此,在进一步分析数据之前,维奈托克治疗MM的所有临床试验不应入组新的患者。目前已入组研究正在接受维奈托克治疗并从治疗中受益的患者,在咨询医生后,可以继续治疗。

FDA的这一决定不影响维奈托克任何已批准的适应症,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)或急性髓性白血病(AML),并且仅限于MM临床试验。艾伯维对那些已批准的维奈托克适应症的受益和风险仍有信心。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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