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辉瑞瑞美吉泮治疗偏头痛效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:1344
2025-01-21 16:42:50

辉瑞瑞美吉泮治疗偏头痛效果显著。瑞美吉泮是一款兼具急性偏头痛的治疗与预防的一款药物,是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应,具有给药方便、起效快、药效持续时间长的特点。

辉瑞瑞美吉泮治疗偏头痛试验效果

在美国92个地点进行了一项多中心、2/3期、双盲、随机、安慰剂对照试验(NCT03732638)。在4周的观察期后,合格的参与者使用交互式网络反应系统被随机分配,每隔一天口服75 mg瑞美吉泮或匹配的安慰剂,为期12周(双盲治疗阶段)。招募了至少有1年偏头痛病史的成年人。

结果:招募了1591名参与者,并对其资格进行了评估,其中747人被随机分配为瑞美吉泮(n=373)或安慰剂(n=374)。695名参与者被纳入疗效分析,其中348人被分配给瑞美吉泮,347人被分派给安慰剂。在9-12周期间每月平均偏头痛天数变化的主要终点上,瑞美吉泮优于安慰剂。与观察期相比,在第9-12周期间每月偏头痛平均天数的变化是,瑞美吉泮组为-4.3天,安慰剂组为-3.5天。

741名参与者接受了研究药物治疗,并纳入了安全性分析。370名接受瑞美吉泮治疗的患者中有133名(36%)报告了不良事件,而371名接受安慰剂治疗的患者有133名报告了不良反应(36%)。七(2%)名服用瑞美吉泮的参与者和四(1%)名服用安慰剂的参与者因不良事件停止了研究;没有病人死亡。

结论:瑞美吉泮隔日服用对预防性治疗偏头痛有效。耐受性与安慰剂相似,没有发现意外或严重的安全问题。

瑞美吉泮的注意事项

禁用于对瑞美吉泮或其任何成分有超敏反应史的患者。如果发生严重的超敏反应,请停用并在医生的指导下对症治疗。严重的超敏反应包括呼吸困难和皮疹,可能在瑞美吉泮给药数天后发生。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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参考文献

Croop R, Lipton RB, Kudrow D, Stock DA, Kamen L, Conway CM, Stock EG, Coric V, Goadsby PJ. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2021 Jan 2;397(10268):51-60. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32544-7. Epub 2020 Dec 15. PMID: 33338437.

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

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瑞美吉泮(Rimegepant)
药品别称
瑞美吉泮、Rimegepant、Nurtec
适应人群
适用于成人患者,包括用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗及成人发作性偏头痛的预防性...[ 详情 ]
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