一项试验研究利鲁唑在延长生存期和延迟使用替代物(气管造口术和机械通气)以维持生存方面的疗效。
利鲁唑或安慰剂治疗结果测量类型:主要:利鲁唑100 mg 12个月时的死亡率百分比次要:利鲁唑100 mg和所有剂量的死亡率百分比随时间变化、神经功能量表、生活质量、肌肉力量和不良事件。
试验结果:确定了两项随机试验。每个评审员根据方法论质量对它们进行评分。数据提取由一名审查员执行,并由另外两名审查员进行检查。
结果:两项符合条件的试验共包括794名利鲁唑治疗患者和320名安慰剂治疗患者。两项试验的利鲁唑组和安慰剂组在主要结果指标方面存在显著差异,即服用100 mg利鲁唑12个月时的死亡率。12个月时,联合研究的比值比为0.57(95%CI 0.41至0.80)。在次要结果测量中,利鲁唑100 mg在6个月、9个月、12个月和15个月时具有生存优势,但在3个月或18个月时没有。
在更大的试验中,50、100和200mg剂量组的汇总数据显示,与安慰剂相比,利鲁唑仅在12个月时的死亡率较低(比值比(OR)0.64,95%CI 0.47至0.88)。对延髓功能或肌肉力量没有有益影响。关于生活质量的数据很少,但接受利鲁唑治疗的患者保持中度健康状态的时间明显长于安慰剂治疗的患者(加权平均差(WMD)35.5天)。
结论:每天100毫克的利鲁唑对延长ALS患者的生存期有适度的效果。
利鲁唑是抗谷氨酸药物,临床主要用于治疗肌萎缩性侧索硬化症来延长生命和机械换气时间,利鲁唑能透过血脑屏障,抑制谷氨酸释放,减少中压依赖性钙通道的作用,改善肌力,减慢肌力下降的速度,延缓肌肉恶化的速度,延缓病程,从而达到延长渐冻症患者生命的作用。
相关热文推荐:poziotiso(波奇替尼)治疗肺癌的效果怎么样
参考文献
Miller RG, Mitchell JD, Moore DH. Riluzole for amyotrophic lateral sclerosis (ALS)/motor neuron disease (MND). Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001447. doi: 10.1002/14651858.CD001447. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2001;(4):CD001447. PMID: 10796796.
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年11月5日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599