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福巴替尼片治疗胆管癌效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:525
2025-01-20 10:17:56

福巴替尼片治疗胆管癌效果

福巴替尼可选择性地和不可逆地结合到FGFR1-4的ATP结合口袋,导致FGFR介导的信号转导通路的抑制、肿瘤细胞增殖的减少和肿瘤细胞死亡的增加。福巴替尼是一款在研的、口服、强效、选择性、不可逆的FGFR1、2、3、4小分子抑制剂。

一项正在进行的全球性、开放标签、II期研究FOENIX-CCA2(NCT02052778),研究的是具有FGFR2融合或重排的不可切除局部晚期或转移性iCCA患者。

在对67例患者进行了至少6个月的随访后,研究人员记录的客观缓解率(ORR)为37.3%。1例(1.5%)患者完全缓解(CR),24例(35.8%)患者部分缓解(PR)。中位持续反应时间(DoR)为8.3个月,37%的患者仍在接受治疗。

疾病控制率(DCR)为82.1%;中位治疗时间为2.5个月;中位无进展生存期(PFS)为7.2个月;6个月的时候,PFS率为61%,总生存率(OS)为86%。中位随访17.1个月时,中位无进展生存期为9.0个月,总生存期为21.7个月。福巴替尼治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌是有效和可耐受的。

美国FDA批准福巴替尼治疗胆管癌的适应症是基于研究TAS-101-20,这是一项多中心开放标签,单臂试验。患者接受1mg口服,每日一次。主要疗效结局指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR),由独立审查委员会(IRC)根据实体瘤反应评估标准(RECIST)v1.42确定。ORR为95%。DoR(中位持续反应时间)中位数为7.30个月。

福巴替尼常见的不良反应甲毒性、便秘、腹泻、疲劳、眼干、恶心、呕吐、口干、脱发、口炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、肌肉骨骼疼痛、食欲减退,尿路感染,掌跖红肿感觉障碍综合征(手掌和脚掌位置)。

以上就是福巴替尼治疗效果的内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。

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参考文献

Gandhy SU, Casak SJ, Mushti SL, Cheng J, Subramaniam S, Zhao H, Zhao M, Bi Y, Liu G, Fan J, Adeniyi O, Charlab R, Kufrin D, Thompson MD, Jarrell K, Auth D, Lemery SJ, Pazdur R, Kluetz PG, Fashoyin-Aje LA. FDA Approval Summary: Futibatinib for Unresectable Advanced or Metastatic, Chemotherapy Refractory Intrahepatic Cholangiocarcinoma with FGFR2 Fusions or Other Rearrangements. Clin Cancer Res. 2023 Jun 8:CCR-23-1042. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-23-1042. Epub ahead of print. PMID: 37289037.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib
适应人群
存在既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌,伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。
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