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纳呋拉啡的不良反应有哪些?

作者
医学编辑赵丽君
阅读量:264
2023-07-14 15:47

纳呋拉啡不良反应

1、严重不良反应:肝功能障碍、黄疸(频率不明)肝功能障碍,伴有AST、ALT、Al-P、γ-GTP显著升高等,有时会出现黄疸。

2、精神系统:患者可能会出现可能会出现幻觉、不安、重度嗜睡、失眠、头痛、浮动性眩晕、震颤、语言障碍等。

3、消化系统:治疗期间患者会出现恶心、呕吐、腹痛、便秘、口渴、食欲不振、胃炎等。

4、皮肤反应:患者会出现皮疹、荨麻疹、红斑、丘疹、色素沉着、湿疹等。

5、肾脏系统:使用纳呋拉啡期间可引起患者出现多尿、尿频、夜间尿频等症状。

6、循环系统:如心悸、血压上升等。

7、尿液:可能会导致患者出现尿中血阳性、尿中蛋白阳性等症状。

8、其他症状:如倦怠感、胸部不快感、脱力感、促甲状腺激素升高、催乳素升高等症状。

盐酸纳呋拉啡

用于血液透析患者时,不良反应通常在开始注射后2周内出现。用于慢性肝病患者时,不良反应 多在用药后4周内出现。

若患者在用药期间出现严重不良反应,应及时到医院就诊,并在医生的指导下完善检查,明确病情,评估是否需要停药,改用其他药物治疗,或者调整药物剂量继续治疗,以免不良反应影响身体健康。

具体用药方法

本剂在口腔内崩溃,但不是通过口腔粘膜的吸收来达到效果的制剂,所以应用唾液或水吞咽。患者可放在舌头上,使唾液浸润,用舌头轻轻捣烂,崩溃后仅凭唾液服用。另外,还可以用水服用。

一般成人每日1次2.5 μg(以盐酸纳呋拉啡计),晚饭后或睡觉前口服。另外,可以根据症状增加剂量,但是以每日1次5μg为限。

需要注意的是PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导服用。由于误食PTP片,坚硬的锐角部刺入食 道粘膜,甚至引起穿孔,并发纵隔窦炎等严重并发症。未使用的情况下,应 直接用铝箔包装(含脱氧剂)保存。

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盐酸纳呋拉啡的适应症及不良反应管理概述
导读:盐酸纳呋拉啡(Nalfurafine Hydrochloride,商品名为Remitch)是一种由日本Toray公司开发的高选择性κ(kappa)-opioid受体激动剂。患者在使用盐酸纳呋拉啡时,应严格按照医师的处方使用,并监测任何不良反应,及时与医师沟通。这篇文章主要讲了盐酸纳呋拉啡的适应症、作用机制、不良反应及管理和注意事项等内容。适应症1、血液透析相关尿毒症瘙痒:用于治疗血液透析患者出现的瘙痒症,特别是当现有治疗方法效果不理想时使用。2、慢性肝病患者瘙痒症:盐酸纳呋拉啡也适用于治疗慢性肝病患者的瘙痒症状。3、腹膜透析患者瘙痒症:该药物还适用于治疗腹膜透析患者的瘙痒症状,已在日本获得批准。作用机制盐酸纳呋拉啡通过激活大脑中的κ-阿片受体,减少瘙痒感觉,从而改善患者的生活质量。与现有的抗组胺药或抗过敏药作用机制完全不同,盐酸纳呋拉啡提供了一种新的止痒作用途径。盐酸纳呋拉啡具有较强的G蛋白偏向性,在动物实验中显示镇痛剂量下不引起烦躁、镇静等作用,临床不产生致幻。不良反应管理盐酸纳呋拉啡常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐等,但通常症状较轻,不影响患者的继续使用。盐酸纳呋拉啡还可能引起一些较严重的副作用,如伴有AST、ALT、Al-P、γ-GTP显著升高等的肝功能障碍、黄疸,以及口干、心悸、视力模糊、眩晕、排尿困难等。如果盐酸纳呋拉啡副作用持续存在或加重,患者应立即告知医生,对于便秘、口干等副作用,建议增加水分和纤维素的摄入量,以缓解症状。头晕、乏力和嗜睡等症状可能发生,停止使用药物或减少用药剂量可减轻这些症状。注意事项患有中重度(Child-Pugh分级C级)肝损伤的患者使用时应评估风险获益比,并在用药过程中密切观察患者的状态。由于盐酸纳呋拉啡可能会引起嗜睡、头晕等,治疗期间患者应注意不要从事开车等伴有危险的机械操作。本品服用后,如果未出现效果,应注意请勿随意长期服用。可能会出现催乳素水平升高等内分泌功能异常,因此最好进行适当检查。
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2024-05-09 17:28
盐酸纳呋拉啡:从适应症到禁忌症的全面解读
导读:盐酸纳呋拉啡是一种选择性κ阿片受体激动剂,用于治疗透析患者、慢性肝病患者的特定类型瘙痒症。盐酸纳呋拉啡是东丽工业公司开发的世界上第一个高选择性κ阿片受体激动剂,自2009年3月起由Torii Pharmaceutical在日本销售,用于治疗血液透析患者的瘙痒。它基于与抗组胺药和抗过敏药物不同的机制来控制瘙痒,对现有治疗方法无法控制的瘙痒有效。盐酸纳呋拉啡的适应症盐酸纳呋拉啡主要用于改善血液透析或腹膜透析期间出现的难以忍受的皮肤瘙痒。除了透析患者,盐酸纳呋拉啡也适用于慢性肝病患者引起的瘙痒症状。盐酸纳呋拉啡的禁忌症对盐酸纳呋拉啡或其成分过敏者禁用,以免引起过敏反应。如果是患有重度(Child-Pugh分级C级)肝损伤的患者,应评估风险获益,决定是否能够使用盐酸纳呋拉啡,并在用药过程中密切观察患者的状态。疗效结果口服盐酸纳呋拉啡2.5μg和5μg治疗血液透析患者难治性瘙痒在治疗的前7天内观察疗效,并在52周的治疗期内持续疗效。盐酸纳呋拉啡对于治疗腹膜透析患者的常规难治性瘙痒也有效。此外,2.5μg盐酸纳呋拉啡和5μg盐酸纳呋拉啡对于治疗慢性肝病患者用药7天内的难治性瘙痒有效。在所有临床试验中,大多数药物不良反应(ADR)都很轻微,并且很快解决,不存在临床安全问题。治疗52周后,血液透析患者没有出现身体或心理依赖,表明不存在成瘾风险。综上所述,口服2.5μg和5μg盐酸纳呋拉啡对于治疗血液透析或腹膜透析患者以及慢性肝病患者的难治性瘙痒是安全、有效的。贮存方法未使用的盐酸纳呋拉啡应在原包装中密封保存,避免储存在潮湿的环境中,并注意观察药物包装上的有效期,在规定的有效期内使用。
已帮助人数55人
2024-04-09 17:41
盐酸纳呋拉啡在治疗瘙痒症中的应用与效果分析
导读:盐酸纳呋拉啡是一种选择性κ阿片受体激动剂,是日本首个口服止痒治疗药物,适用于对现有治疗方法耐药的血液透析患者。盐酸纳呋拉啡作为一种新型的治疗瘙痒症的药物,其独特的作用机制和良好的疗效为患者提供了新的治疗选择。尤其对于难治性瘙痒症患者,盐酸纳呋拉啡显示出了显著的治疗效果和良好的安全性,有望改善患者的生活质量和睡眠状况。适应症盐酸纳呋拉啡(Remitch)主要用于改善血液透析患者的瘙痒症,尤其是在现有治疗疗效不理想的情况下。此外,它也被用于慢性肝病患者以及腹膜透析患者的难治性瘙痒症。2023年07月04日,三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获中国国家药监局批准上市,用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。目前已经在中国正式上市销售,是首个也是唯一获得中国国家药品监督管理局批准用于血液透析患者难治性瘙痒症的选择性阿片κ受体激动剂。疗效分析在一项III期多中心桥接研究中,141名中国难治性CKD-aP 患者随机分配接受 5μg、2.5μg盐酸纳呋拉啡或安慰剂口服,为期14次,主要终点是平均视觉模拟量表(VAS)相对于基线的平均下降。基于完整分析集(FAS)的主要终点分析,5μg盐酸纳呋拉啡组和安慰剂组之间的平均VAS下降差异为11.37mm,2.5μg盐酸纳呋拉啡组与安慰剂组的平均VAS下降差异为8.81mm,但无统计学差异。两项差异均大于 4.13mm,符合日本关键临床试验的预定成功标准,即至少50%的疗效。对于中国血液透析难治性瘙痒患者,口服盐酸纳呋拉啡可有效减轻瘙痒,且不良反应少。用药指南盐酸纳呋拉啡的成人推荐剂量是2.5μg,每天服用一次,晚饭后或者是在睡觉前服用。患者可以根据症状在医生的指导下增加剂量,但是以每日1次5μg为最大剂量。盐酸纳呋拉啡可以放置在舌头上让唾液浸润,并用舌头轻轻压碎,待其崩解后可以仅用唾液吞服。此外,也可以用水送服。
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2024-04-09 17:17
盐酸纳呋拉啡的上市时间及作用疗效简介
导读:盐酸纳呋拉啡(Nalfurafine Hydrochloride)是由日本Toray(东丽株式会社)开发的一种高选择性κ(kappa)-opioid受体激动剂,通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。这篇文章主要讲了盐酸纳呋拉啡的上市时间、作用疗效、用法用量、使用注意事项等内容。上市时间盐酸纳呋拉啡的软胶囊剂型(TRK-820)自2009年起在日本上市出售,主要用于改善血液透析患者的瘙痒症状(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。随后,盐酸纳呋拉啡适应症逐渐扩展,包括慢性肝病患者以及腹膜透析患者的难治性瘙痒症等。2017年12月,东丽株式会社授予三生制药在中国除香港、澳门及台湾以外的地区开发及商业化TRK-820口腔崩解片制剂配方的独家权利。 在中国,三生制药的盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(TRK-820)于2023年7月4日获得国家药监局批准上市,用于治疗血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。作用疗效盐酸纳呋拉啡的主要作用是通过激活κ-阿片受体来减轻疼痛和瘙痒感。对于尿毒症患者的血液透析相关瘙痒症状,该药物已被证明是一种有效的治疗选择。盐酸纳呋拉啡不仅能够缓解瘙痒感,还能通过改善患者的睡眠质量和心理状态,从而提高患者的生活质量。用法用量盐酸纳呋拉啡通常成人每日一次,可以用2.5μg,可以根据症状增量,但以每天1次5μg为限。对于血液透析患者,建议从2.5μg开始,如果瘙痒症状没有改善,可以在医生的指导下增加剂量,最高不超过5μg。对于腹膜透析患者和慢性肝病患者,起始剂量也为2.5μg,每天1次,如疗效不佳,可将剂量增至每天1次,每次5μg。服用时应遵循医嘱,不要随意增减剂量或停止服用。使用时的注意事项服用盐酸纳呋拉啡时,如有不良反应或过敏现象,应立即停止服用,并及时就医。在服用盐酸纳呋拉啡之前或之后,应该告知医生自己正在使用或计划使用的其他药物。如果出现皮疹、呼吸困难、面部肿胀等过敏反应,应该立即停止服用并寻求医疗救助。盐酸纳呋拉啡的引入为血液透析患者提供了新的治疗选择,特别是对于那些传统治疗方法无效的患者,有望显著提高他们的生活质量。盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的设计也考虑到了吞咽困难患者的便利性,无需用水即可服用,进一步提高了患者的用药依从性。
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2024-04-08 11:41
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吉妥单抗导致的不良反应怎么治疗?
吉妥单抗临床可用于治疗某些类型的癌症,例如头颈部鳞状细胞癌和转移性结直肠癌。但是治疗期间可能会引起一些不良反应,例如皮疹、肝毒性、出血、输液相关反应等,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整治疗方案等方法进行治疗。吉妥单抗的不良反应吉妥单抗作为一种治疗癌症的单克隆抗体药物,对于治疗急性髓系白血病效果显著,但是治疗期间也可能引起一些不良反应,例如皮肤反应、输液反应、消化系统反应等。1、皮肤反应:例如痤疮样皮疹、干燥、红斑、瘙痒、脱屑和指甲变化,最常见的不良反应之一。2、输液反应:首次输注吉妥单抗时,部分患者可能出现输液反应,表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难、胸闷或过敏反应,如荨麻疹和过敏性休克。3、消化系统反应:例如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,腹泻有时可能严重到足以引起脱水和电解质失衡。4、低镁血症和电解质紊乱:吉妥单抗使用过程中,患者可能会出现低镁血症,有时伴有低钙血症和低钾血症,需要定期检查电解质水平并适当补充。5、肺部反应:少数患者可能出现间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征等严重肺部并发症,表现为呼吸困难、咳嗽和发热,需要立即医疗干预。6、其他不良反应:例如高血压、心肌缺血、干眼症和角膜炎、甲状腺功能异常、疲乏等。由于每个患者的药物蓄积量不同、身体体质不同等,因此对于不良反应的表现也有所差异。建议患者在接受吉妥单抗治疗时密切关注自身身体状况,及时向医生报告任何新出现的症状,在医生的建议下根据不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药或采取其他治疗措施来管理这些反应。不良反应处理措施1、皮肤反应:建议患者保持皮肤清洁,避免使用刺激性肥皂或化妆品,使用温和的皮肤保湿品和防晒霜。必要时在医生指导下使用局部或口服抗生素治疗痤疮样皮疹。对于严重反应,医生可能会考虑暂停或调整吉妥单抗剂量。2、输液反应:建议在输液前给予预防性药物,如抗组胺药、解热镇痛药或皮质类固醇。缓慢滴注并在监控下进行,必要时暂停或减慢输液速度。对于严重反应,立即给予支持性治疗,包括肾上腺素等。3、低镁血症:吉妥单抗可能导致电解质失衡,特别是低镁血症,建议患者定期监测电解质水平,根据医嘱补充镁剂,维持正常血镁水平。4、腹泻:轻微腹泻时,增加流质和电解质摄入。严重腹泻时,需要立即就医,可能需要住院治疗,包括静脉补液、电解质补充及可能的抗生素治疗。5、肺部问题:极少数情况下,吉妥单抗可能导致间质性肺炎。若出现呼吸困难、咳嗽或发热,应立即就医,可能需要停止吉妥单抗治疗,并接受相应的呼吸支持和治疗。总之,在处理吉妥单抗引起的不良反应时,最重要的是及时咨询医生,并在医生的指导下进行管理和治疗,医生会根据每个患者不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药,或采取其他治疗措施来进行处理,切不可私自调整剂量或者停药。
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2024-05-09 17:58
西多福韦在中国上市了吗?好购买吗?
西多福韦是一种可注射的抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎(视网膜感染)。目前西多福韦已经在中国部分地区上市,例如中国香港,但由于该药物在中国大陆地区没有正式的批准和销售,因此在中国购买西多福韦可能会面临一些困难。西多福韦中国上市信息1、国内上市情况:西多福韦于2022年3月2号在中国香港地区上市,但是截至目前2024年5月9日,西多福韦还没有在中国大陆、中国台湾上市。尽管西多福韦在国际上已用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者和巨细胞病毒(CMV)感染,但该药物在中国部分地区的上市之路经历了漫长的审批流程。2、药物价格:据了解,美国吉利德生产的西多福韦,规格为375mg一盒的药物,售价在7980元左右。西多福韦的购买渠道西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法通过国内正规渠道直接购买到这种药物,可通过出国就医、专业的海外医疗服务机构等方法购买。1、出国就医:目前西多福韦已经在美国、加拿大、法国、德国等地区上市,因此对于经济条件较好的患者来说,可以通过出国就医获取药物,医生开出处方后可从当地医院或者药房购买。在出国就医购买西多福韦时,患者需要考虑以下几点:a、处方:西多福韦是处方药物,因此需要医生的处方。b、法律和规定:遵守当地关于药品购买和携带回国的法律和规定。c、价格:不同国家和地区的价格可能不同,需要提前了解。d、运输和储存:确保药物在运输和储存过程中符合要求,避免影响药效。2、医院药房:患者也可以前往中国香港地区的医院、药房等医疗机构购买。3、线上药店:一些线上药店可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要确保这些药店的合法性和药品的真实性4、互联网医药平台:某些互联网医药平台可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要选择知名度高、信誉良好的平台,并注意核对药品的批号和有效期等信息,确保购买到正规的药物。在选择购买渠道时,患者需特别谨慎,优先考虑药品的安全性和合法性,同时咨询专业医生的意见。此外,由于西多福韦是一种处方药物,患者在使用前应获得医生的处方和指导,严格遵医嘱用药。
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2024-05-09 17:58
西多福韦导致的不良反应怎么治疗?
西多福韦治疗期间可能会导致患者出现恶心、腹泻、呕吐等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物治疗、调整治疗方案等方法缓解,切不可私自停药或者减小药量,以免加重不适,或影响治疗效果。西多福韦会引起哪些不良反应,是否严重西多福韦是一种具有抗病毒活性的无环核苷磷酸衍生物,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。但西多福韦治疗期间可能会出现一些不良反应,例如胃肠道不良反应、血液系统不良反应等,由于每个患者存在个体差异,因此不良反应的严重程度也有所差异。1、胃肠道:患者治疗中可能出现恶心、呕吐和腹泻等不良反应。2、血液系统:西多福韦可能会引起可逆性的中性粒细胞减少,但这与剂量无相关性。3、中枢神经系统:可能会出现周围神经病变、乏力、神志错乱、惊厥、异常步态、嗜睡和头痛等现象。4、内分泌系统及肾毒性:例如代谢性酸中毒、肾功能不全等。5、皮肤反应:治疗中可能引起患者出现 皮疹、皮肤瘙痒、皮肤糜烂和溃疡等异常现象。6、眼部:治疗中可能有虹膜炎、眼内压改变、视力丧失和葡萄膜炎等情况。此外,由于个体差异性,患者还可能出现其他不良反应。建议治疗期间患者在医生的指导下密切监测肾功能和其他可能受影响的系统,并遵循医生的指导,及时报告任何不良反应。不良反应怎样处理西多福韦治疗过程中可能出现的不良反应需要根据其类型和严重程度在医生的指导下妥善处理。1、胃肠道不适:建议患者调整服药时间,如饭后服用可能减轻胃部不适。如果呕吐、恶心等症状严重,可遵遵医嘱使用抗恶心药物或止泻药物。同时保持良好的水分补充,以防脱水。2、神经系统异常:患者应注意休息,避免驾驶或操作重型机械直到症状消退。3、皮肤过敏反应:处理措施包括停止使用西多福韦并在医生的指导下使用抗组胺药物减轻瘙痒和红肿。若出现严重过敏反应,如呼吸困难、面部或喉部肿胀,需紧急就医。4、肾功能损害:西多福韦可能引起肾功能不全,需密切监测肾功能指标,进行水化治疗,在给药前后给予大量液体,有时还会加入碳酸氢钠以碱化尿液,减少肾脏毒性。必要时调整剂量或暂时中断治疗,依据肾功能检测结果决定。使用西多福韦治疗期间,建议患者严格遵医嘱治疗,出现不良反应后及时咨询医生并处理。在未经医生同意的情况下,不应擅自更改药物剂量或停止治疗。
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2024-05-09 17:42
吉妥单抗仿制版也能有效治病吗?
吉妥单抗是一种抗体导向抗肿瘤药,临床用于治疗急性髓样白血病。目前市场上吉妥单抗并没有仿制药,但是仿制药也能有效治疗疾病,与原研药的效果相似。吉妥单抗的版本及价格目前来说吉妥单抗只有一种版本,也就是原研药,售价在33000元左右。1、吉妥单抗的版本:截至目前2024年5月份,市场上没有明确信息表明存在吉妥单抗的仿制药。吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),由辉瑞公司生产,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。通常情况下,生物制品(包括抗体药物偶联物)由于其结构的复杂性,很难被精确复制,因此它们的仿制药被称为“生物类似药”。但是目前并未查到有关吉妥单抗的生物类似药或仿制药的信息。2、药物价格:吉妥单抗在市场上主要流通的版本是土耳其版,规格为5mg/瓶,价格大约为32160元人民币一盒。对于此价格是否昂贵,这主要取决于个人的经济状况和药物上市等情况。吉妥单抗在中国尚未上市,患者在选择购买时,应根据自身的经济状况、治疗需求以及医生的建议进行综合考虑,并注意选择正规渠道购买,慎重分辨药物的真伪。虽然吉妥单抗没有仿制版,但即使某些药物存在仿制药或生物类似药,也需要经过严格的监管审批流程,以确保其安全性、有效性与原研药相当,因此仿制版药物也能有效治疗疾病。仿制版药物是否能有效治疗疾病1、仿制药的生产:生物类似药是仿制原研药的产品,它们在原研药专利保护到期之后可以获得审批,并且在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。生物类似药的引入可以显著降低医疗成本,并且已有多个生物类似药获得批准上市。2、仿制药的效果:虽然吉妥单抗没有仿制版,但根据生物类似药的一般情况,如果一个药物的仿制版或生物类似药获得了监管机构的批准,那么它们应当与原研药在治疗效果上是相似的。不管是原研药还是仿制药,患者都应该在医生的指导下使用,并通过正规渠道获取,注意药物的副作用和相互作用,定期复查,监测药物不良反应。如果患者对吉妥单抗原研药或者仿制版的有效性有疑问,可以咨询专业医生了解详细信息。
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2024-05-09 17:42
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