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盐酸纳呋拉啡(Remitch)

全部名称:
ナルフラフィン塩酸塩,Remitch,盐酸纳呋拉啡
 适应症:
改善下述患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况):1、透析患者;2、慢性肝病患者
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盐酸纳呋拉啡(Remitch)

通用名称:盐酸纳呋拉啡

商品名称:Remitch

全部名称:盐酸纳呋拉啡、ナルフラフィン塩酸塩、Remitch

成分

盐酸纳呋拉啡

性状

口崩片

剂型

片剂

适应症

改善下述患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况):

1、透析患者

2、慢性肝病患者

用法用量

通常,成人每日1次2.5 μg(以盐酸纳呋拉啡计),晚饭后或就寝前口服。

另外,可以根据症状增加剂量,但是以每日1次5μg为限

注意事项

1、特定背景患者相关注意事项

患有中重度(Child-Pugh分级C级)肝损伤的患者

2、重要基本注意事项

(1)对患有重度(Child-Pugh分级C级)肝损伤的患者进行用药时,应评估风险获益比,并在用药过程中密切观察患者的状态。

(2)由于可能会引起嗜睡、头晕等,因此正在服用本品的患者应注意不要从事开车等伴有危险的机械操作。

(3)本品服用后,如果未出现效果,应注意请勿随意长期服用。

(4)本品服用后,可能会出现催乳素水平升高等内分泌功能异常,因此最好进行适当检查。

3、应用注意事项

(1)药品交付时:PTP包装的药品,应指导患者将药品从PTP板中取出后服用。

由于误食PTP板,坚硬的锐角部刺入食道粘膜,甚至会引起穿孔,引发纵隔炎等严重的并发症。

(2)服用时:可以将本品放置于舌头上,让唾液浸润并用舌头轻轻压碎,待崩解后可以仅用唾液吞服。

此外,也可以用水送服。

4、使用注意事项

未使用时,应保持铝塑枕式包装(内有脱氧剂)保存。

而从PTP板中取出本品后进行保存时,应避湿保存并尽快使用。

不良反应

可能会出现伴有AST、ALT、Al-P、γ-GTP显著升高等的肝功能障碍、黄疸

禁忌

对本品成份有过敏史的患者禁用

贮存方法

密封,室温保存

适用人群

透析患者 慢性肝病患者

药物相互作用

暂无

有效期

36个月

生产厂家

日本Toray

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2023-04-04 12:00
盐酸纳呋拉啡的用法用量,注意事项及药物相互作用
盐酸纳呋拉啡是一种选择性阿片κ受体激动剂。通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用,在国外的临床应用发现,该药对现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效,可显著改善患者难治性皮肤瘙痒和睡眠质量问题。以下介绍一下盐酸纳呋拉啡的用法用量,注意事项及药物相互作用。 盐酸纳呋拉啡的用法用量 盐酸纳呋拉啡成人通常的口服剂量为2.5 ug,每天一次,饭后或睡前服用。可根据症状增加剂量,但应限制在每天一次,每次5微克。 盐酸纳呋拉啡特殊人群用法用量 1、肾功能障碍患者:血药浓度可能会升高。 2、肝功能障碍患者。 (1)严重(Child-Pugh分级C级)肝病患者:尚未对严"重(Child-Pugh分级C级)肝功能损害患者进行临床研究。 (2)中度(Child-Pugh分级B级)肝功能损害患者。血药浓度可能升高。 3、孕妇:孕妇或可能怀孕的妇女不得服用。在动物研究(大鼠)中胎盘通过、存活胎儿数量减少、出生率降低和出生体重下降的报道。 4、哺乳母亲:在考虑治疗效果和母乳喂养的益处时,应考虑继续或停止母乳喂养。在动物实验(大鼠)中徽报告称该药物会转移到乳汁中。 5、儿童:尚未对儿童或其他受试者进行临床试验。 6、老年人:应在监测患者病情的同时谨慎用药。一般来说,生理功能通常会受到损害。 盐酸纳呋拉啡用药注意事项 1、在服用氯氮平与开始血液透析之间应留出足够的时间间隔。由于血液透析会清除药物,如果服用氯氮平和血液透析之间的间隔时间较短,氯氮平的血药浓度可能会降低。 2、施用氯氮平与更换透析液之间要有足够的间隔时间。如果氯氮平给药和透析液交换之间的间隔时间较短,氯氮平的血药浓度可能会降低。 3、该药物的剂量应从每天一次2.5微克开始,如果效果不够,应考虑增加到每天一次5微克。 4、给严重(Child-Pugh分级C级)肝功能损害的患者服用本品时,应在用药期间仔细监测患者的病情,并考虑风险效益比。 5、可能会出现嗜睡和头晕的情况,因此应注意接受这种药物的患者不要从事危险机械的操作,如驾驶汽车。 6、如果使用该药后没有观察到任何效果,则应注意不要长期、粗心大意地使用该药。 7、服用本品可能会出现催乳素水平升高等内分泌异常情况,应酌情进行检测。 盐酸纳呋拉啡的药物相互作用 1、抑制CYP3A4的药物 唑类抗真菌药(伊曲康唑)、米德霉素、利托那韦、环孢素、硝苯地平、西咪替丁、葡萄柚汁等。由于药物的血浆浓度可能会升高,因此在开始使用、改变剂量或停止同时 使用时应仔细观察患者的情况。 同时使用 CYP3A4 抑制剂和其他药物可能会抑制该药物的代谢并增加其血浆浓度。 2、安眠药、抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药、抗癫痛药 同时使用本品可能会出现失眠、幻觉、嗜睡、头晕、震颤和谱妄,因此在开始后时使用、改变剂量或停用本品时应注意遇免出现不良反应。药物的中枢不良反应可能会增强。 3、阿片类药物 可能会增加或减少药物的作用。两种药物之间的药理相互作用 (增效或拮抗作用)。 相关热文推荐:卢卡帕利是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/121048.html
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2023-09-15 11:59
纳呋拉啡(Remitch)适应症,功效作用,用法用量,副作用,疗效?
纳呋拉啡(Remitch)适应症纳呋拉啡(Remitch)适用于改善透析患者、慢性肝病患者的搔痒症(仅限于现有治疗效果不充分的情况)。中国上市信息盐酸纳呋拉啡口崩片于2023年9月13在中国上市,但并未纳入医保。此外,纳呋拉啡(Remitch)还在日本、韩国上市。功效作用纳呋拉啡(Remitch)是一种阿片类受体激动剂,根据使用人阿片受体表达细胞的体外受体结合试验及受体动作性试验的结果,可选择性地接受阿片κ 。在临床应用中,纳呋拉啡(Remitch)可显著改善患者的睡眠质量和难治性皮肤瘙痒,对现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效。用法用量纳呋拉啡(Remitch)患者应每天一次口服通常,通常可在晚餐后或睡前服用,每次2.5μg,以盐酸纳呋拉啡计。 另外,可以根据症状增量,但每天1次的额最大剂量为5μg。1、血液透析患者搔痒症的改善情况从给药本剂到开始血液透析之间应留有足够的间隔,由于本剂通过血液透析被去除,从服用纳呋拉啡(Remitch)到血液透析的时间短的情况下,本剂的血中浓度有可能降低。2、腹膜透析患者搔痒症的改善情情况从给药本剂到更换透析液之间应留有足够的间隔。 从服用纳呋拉啡(Remitch)到更换透析液的时间较短的情况下,纳呋拉啡(Remitch)的血药浓度可能会降低。3、慢性肝病患者搔痒症的改善情况纳呋拉啡(Remitch)起始剂量为2.5μg,每天1次,如疗效不佳,可将剂量增至每天1次,每次5μg。副作用纳呋拉啡(Remitch)可引起皮肤、消化系统、神经系统等出现副作用,副作用有肝功能障碍、黄疸、失眠、便秘、头晕、尿频、催乳素升高、头痛等。副作用处理方法1、恶心、呕吐:建议患者进行饮食调整,避免油腻、辛辣、刺激性食物,选择易消化、营养丰富的食物,有助于减轻胃肠道负担,缓解呕吐、腹泻等症状。2、头晕、头痛:患者可在医生的指导下,可以使用一些止晕药、镇痛药物等,如布洛芬、异丙嗪等,以缓解纳呋拉啡引起的头晕、头痛。3、便秘:适当的运动可以促进肠道蠕动,有助于缓解便秘症状。平时可定时排便,避免憋便等不良习惯,有助于缓解便秘症状。便秘的患者还可以使用一些泻药或益生菌等,如乳果糖、双歧杆菌等,以缓解便秘症状。4、皮疹:皮疹的患者如果是药物过敏所致,应立即停止用药,并遵医嘱使用苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药缓解症状。5、肝功能障碍:如果副作用较严重,出现肝功能障碍的情况,患者可以在医生的指导下调整纳呋拉啡(Remitch)的用药剂量,或者暂停用药一段时间,等症状缓解后再继续治疗。临床疗效分析尿毒症瘙痒对血液透析(HD)患者的生活质量有很大的负面影响,更重要的是,对死亡风险有负面影响。最近,在日本进行的一项证据充分的临床试验的基础上,阿片κ-选择性激动剂纳呋拉啡(Remitch)被正式批准用于治疗HD患者的顽固性瘙痒。根据临床观察,已经表明上神经元系统在其发病机理中起作用。根据先前的实验结果,使用注射了阿片样物质的小鼠,强啡肽通过结合κ-阿片样物质受体来抑制瘙痒,这表明κ-阿片样物质受体激动剂作为HD患者瘙痒的潜在治疗剂。在日本,进行了一项大规模安慰剂对照研究,以检查口服纳呋拉啡(Remitch)治疗337例HD患者顽固性瘙痒的疗效和安全性。每日两次口服2.5或5μg纳呋拉啡(Remitch)或安慰剂,持续2周,并分析临床反应。结果显示,与基线相比,5 μg纳呋拉啡(Remitch)组(n=114)和2.5μg纳呋拉啡(Remitch)组(n=112)的瘙痒视觉模拟评分平均下降了22 mm。与安慰剂组(n=111)视觉模拟量表的平均下降值13 mm相比,这些下降具有统计学意义,表明纳呋拉啡(Remitch)是一种治疗HD患者尿毒症皮肤瘙痒的有效且安全的药物。此外,另一项检查5μg口服纳呋拉啡(Remitch)的长期效果的开放性试验(n=145)显示纳呋拉啡(Remitch)的止痒效果维持了52周。根据最近显示特应性皮炎和银屑病表皮中κ-阿片受体表达的数据,纳呋拉啡(Remitch)也可潜在地用于这两种皮肤病。注意事项1、严格遵医嘱用药:治疗期间患者应按时、按剂量服药,不可使用药物过量,以免引起幻觉、不安、失眠、严重嗜睡等。2、肝损伤:对严重( Child-Pugh分型C )肝损伤患者使用本品时,应考虑风险偏好,用药过程中充分观察患者状态。3、避免驾驶和操作:由于纳呋拉啡(Remitch)可引起神经系统的不良反应,因此有嗜睡、头晕等症状的患者,注意不要驾驶汽车等危险的机器操作。4、催乳素升高:纳呋拉啡(Remitch)可能会出现催乳素升高等内分泌功能异常,建议患者定期进行检查。5、孕妇使用:最好不要给孕妇或可能怀孕的妇女用药。 在动物实验(大鼠)中,有报告称胎盘通过、出生率降低以及存活胎儿数减少、出生儿体重减少。6、药物相互作用:纳呋拉啡(Remitch)应避免与安眠药、抗抑郁药、唑类抗真菌剂、葡萄汁、抗焦虑药、阿片类药物、抗癫痫药、抗精神病药等合用,以免影响药物的治疗效果。价格1、盐酸纳呋拉啡,血液透析患者,抗瘙痒药物,Nalfurafine Hydrochloride140胶囊的参考价约为4250元一盒。2、盐酸纳呋拉啡,血液透析患者,抗瘙痒药物14胶囊的参考价约为470元一盒。由于药物价格收国外汇率等因素的影响,药物价格也并不是一成不变,有购药需求的患者可咨询医伴旅客服了解具体价格及购药流程。药物储存纳呋拉啡(Remitch)应密封,室温下保存,避免阳光直射。参考文献Inui S. Nalfurafine hydrochloride to treatpruritus: a review. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 May 11;8:249-55.doi: 10.2147/CCID.S55942. PMID: 26005355; PMCID: PMC4433050.相关热文推荐:洛莫司汀(lomustine)与司莫司汀的区别?
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2023-12-01 13:20
纳呋拉啡用于什么止痛?
纳呋拉啡可用于尿毒症瘙痒等与疼痛相关的病症,但是纳呋拉啡并不是专门用于止痛的药物,其主要用于改善慢性肝病患者以及腹膜透析患者的瘙痒症。关于纳呋拉啡2023年7月5日,日本东京东丽工业株式会社宣布,其盐酸纳呋拉啡口腔崩解片已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准,该公司为发现现有瘙痒疗法和疗法疗效不足的血液透析患者开发了这种止痒药物,改善现有疗法或疗法效果不足的血液透析患者的瘙痒。纳呋拉啡的适应症纳呋拉啡(Remitch)是一种选择性的κ-阿片受体(kappa-opioid receptor, KOR)激动剂,通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。纳呋拉啡主要用于治疗血液透析患者的瘙痒症,尤其是在现有治疗疗效不理想的情况下。此外,纳呋拉啡也用于改善慢性肝病患者以及腹膜透析患者的瘙痒症。纳呋拉啡用于什么止痛纳呋拉啡的止痛作用并不是其主要用途,但确实具有止痛潜力。在一些研究中,纳呋拉啡被发现可以增强μ-阿片受体(mu-opioid receptor, MOR)靶向镇痛药的生物学作用。这意味着纳呋拉啡可能有助于增强其他阿片类药物的止痛效果,尤其是在处理尿毒症瘙痒等与疼痛相关的病症时。但是,纳呋拉啡作为一种阿片类药物,虽然具有止痛潜力,但在实际临床应用中,主要用于治疗瘙痒症状,而不是作为主要的止痛药物。纳呋拉啡的剂量和给药纳呋拉啡的成人常用剂量为2.5µg,每日一次,可在晚饭后或睡前服用,最大剂量为5µg,每日一次。纳呋拉啡可以用水或不用水服用,对于老年人和其他难以吞咽药片的人或液体限制的人来说很方便,有助于提高用药依从性。纳呋拉啡的价格2.5ug*14片一盒的参考价格大约在470元-800元之间。2.5ug*140片一盒的参考售价格比较贵,可能在4250元-5000元之间。总结在使用纳呋拉啡之前,应咨询医生,并严格遵守医生的指示用药,以免引起依赖和其他潜在的副作用。用药期间应避免大量食用高钾食物,如菠菜、空心菜、紫菜、海带、胡萝卜、香蕉、芒果等。症状平稳的患者建议每日适量轻度运动,早睡早起,规律作息。相关热文推荐:巯嘌呤片与化疗联合使用的效果及注意事项?
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2024-03-18 16:21
盐酸纳呋拉啡在治疗瘙痒症中的应用与效果分析
导读:盐酸纳呋拉啡是一种选择性κ阿片受体激动剂,是日本首个口服止痒治疗药物,适用于对现有治疗方法耐药的血液透析患者。盐酸纳呋拉啡作为一种新型的治疗瘙痒症的药物,其独特的作用机制和良好的疗效为患者提供了新的治疗选择。尤其对于难治性瘙痒症患者,盐酸纳呋拉啡显示出了显著的治疗效果和良好的安全性,有望改善患者的生活质量和睡眠状况。适应症盐酸纳呋拉啡(Remitch)主要用于改善血液透析患者的瘙痒症,尤其是在现有治疗疗效不理想的情况下。此外,它也被用于慢性肝病患者以及腹膜透析患者的难治性瘙痒症。2023年07月04日,三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获中国国家药监局批准上市,用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。目前已经在中国正式上市销售,是首个也是唯一获得中国国家药品监督管理局批准用于血液透析患者难治性瘙痒症的选择性阿片κ受体激动剂。疗效分析在一项III期多中心桥接研究中,141名中国难治性CKD-aP 患者随机分配接受 5μg、2.5μg盐酸纳呋拉啡或安慰剂口服,为期14次,主要终点是平均视觉模拟量表(VAS)相对于基线的平均下降。基于完整分析集(FAS)的主要终点分析,5μg盐酸纳呋拉啡组和安慰剂组之间的平均VAS下降差异为11.37mm,2.5μg盐酸纳呋拉啡组与安慰剂组的平均VAS下降差异为8.81mm,但无统计学差异。两项差异均大于 4.13mm,符合日本关键临床试验的预定成功标准,即至少50%的疗效。对于中国血液透析难治性瘙痒患者,口服盐酸纳呋拉啡可有效减轻瘙痒,且不良反应少。用药指南盐酸纳呋拉啡的成人推荐剂量是2.5μg,每天服用一次,晚饭后或者是在睡觉前服用。患者可以根据症状在医生的指导下增加剂量,但是以每日1次5μg为最大剂量。盐酸纳呋拉啡可以放置在舌头上让唾液浸润,并用舌头轻轻压碎,待其崩解后可以仅用唾液吞服。此外,也可以用水送服。
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2024-04-09 17:17
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盐酸纳呋拉啡使用注意事项?
盐酸纳呋拉啡可以用于肾透析皮肤瘙痒,用药期间需注意以下事项: 1.使用本药剂后效果不佳时,请注意不要漫不经心地长期给药。 2.投用本剂可能会出现催乳素升高等内分泌功能异常,建议酌情进行检查。 3.不要给孕妇或可能怀孕的妇女用药。 4.对严重( Child-Pugh分型C )肝损伤患者使用本品时,应考虑风险偏好,用药过程中充分观察患者状态。 5.有嗜睡、头晕等症状,给药患者注意不要驾驶汽车等危险的机器操作。 6.指导PTP包装的药剂从PTP片中取出服用。 由于误食PTP片,硬的尖角部刺入食道粘膜,甚至发生穿孔,有时会并发纵膈窦炎等严重的并发症。
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2023-04-04 16:14
盐酸纳呋拉啡口崩片用法用量?
盐酸纳呋拉啡口崩片通常,成人每日1次2.5 μg,晚饭后或就寝前口服。另外,可以根据症状增加剂量,但是以每日1次5μg为限。口腔崩解片可水服或乾服,因此方便了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者,且预期将会提高用药依从性。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2023-04-04 16:12
哪些人适合使用盐酸纳呋拉啡口崩片?
盐酸纳呋拉啡是由日本Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂,用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用),该药物其他适应证包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症。目前盐酸纳呋拉啡已经在日本上市了,国内的上市申请也已经提交。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2023-04-04 16:16
孕妇以及哺乳期能使用盐酸纳呋拉啡口崩片吗?
最好不要给孕妇或可能怀孕的妇女用药。盐酸纳呋拉啡口崩片在动物实验(大鼠)中,有报告称胎盘通过、存活胎儿数减少、出生率降低以及出生儿体重减少。考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,考虑继续或中止哺乳。 在动物实验(大鼠)中,有报告称会转移到乳汁中。建议患者遵医嘱用药,对症治疗,不可盲目使用。
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2023-04-04 16:16
哪能买到盐酸纳呋拉啡?
盐酸纳呋拉啡是日本Toray开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂,用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒。目前国内还没有上市盐酸纳呋拉啡,患者需要去日本购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,但海外药物受汇率浮动影响价格不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
已经帮助1114人
2023-04-04 16:15
盐酸纳呋拉啡口崩片服用过量会怎么样?
盐酸纳呋拉啡口崩片通常,成人在晚饭后或就寝前口服给药,每日一次2.5μg。另外,可以根据症状增量,但以每天1次5μg为限。过量给药可能会出现幻觉、不安、严重嗜睡、失眠等。建议注意一下自身反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。
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2023-04-04 16:15
盐酸纳呋拉啡口崩片是饭前吃还是饭后吃?
通常,成人在晚饭后或就寝前口服给药,盐酸纳呋拉啡口崩片每日一次2.5μg。 另外,可以根据症状增量,但以每天1次5μg为限。盐酸纳呋拉啡用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗疗效不佳时使用),该药物其他适应证包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症也已经获批。建议患者遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法。
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2023-04-04 16:21
盐酸纳呋拉啡口崩片多久见效?
试验显示,在盐酸纳呋拉啡开始治疗后的12周内,82.50%的患者瘙痒得到缓解,也就是说患者在用药12周时就已经显出效果了。每个患者的体质和病情不同,用药后的见效时间也是不一样的,使用本药剂后效果不佳时,请注意不要漫不经心地长期给药。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2023-04-04 16:19
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