myfembree的治疗效果怎么样

医学编辑李会

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2023-06-05 13:51

myfembree的治疗效果

myfembree（一种口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂）、雌二醇和醋酸炔诺酮联合治疗，每天一次，可能对患有子宫肌瘤和大出血的女性有效，同时避免低雌激素效应。

研究进行了两项重复的国际、双盲、24周、3期试验（NCT03049735和NCT03103087），涉及患有纤维瘤相关月经大出血的女性。参与者以1:1:1的比例被随机分配接受每日一次的安慰剂、myfembree联合治疗（40 mgmyfembree、1 mg雌二醇和0.5 mg醋酸炔诺酮）或延迟myfembree联合治疗（40mgmyfembree单药治疗，然后再接受myfembree联合治疗，每次治疗12周）。

每项试验的关键的次要终点是闭经、月经失血量、出血和盆腔不适引起的贫血、疼痛、痛苦、纤维瘤体积和子宫体积。对安全性和骨密度进行了评估。主要疗效终点是与安慰剂组相比，myfembree联合治疗组有反应（月经失血量＜80 ml，且量比基线减少≥50％）的参与者百分比。

myfembree

结果：试验L1中共有388名女性和试验L2中共有382名女性接受了随机分组。试验L1中，myfembree联合治疗组共有73％的参与者和试验L2中71％的参与者有反应（主要终点），而安慰剂组分别为19％和15％（两种比较均＜0.001）。与安慰剂组相比，myfembree联合治疗组在七个关键次要终点中的六个方面都有显著改善，包括月经失血（包括闭经）、疼痛、出血和骨盆不适引起的痛苦、贫血和子宫体积，但不是纤维瘤体积。

myfembree联合治疗和安慰剂的不良事件发生率相似。myfembree联合治疗和安慰剂组的骨密度相似，但myfembree单一治疗组的骨矿物质密度降低。

结论：与安慰剂相比，每天一次myfembree联合治疗可显著减少子宫肌瘤妇女的月经出血，并保持骨密度。

myfembree是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（HMB）的每日一次药物，治疗持续时间可长达24个月，是由辉瑞研发的，只需要每日口服一片就可以治疗。myfembree治疗效果显著，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Al-Hendy A, Lukes AS, Poindexter AN 3rd, Venturella R, Villarroel C, Critchley HOD, Li Y, McKain L, Arjona Ferreira JC, Langenberg AGM, Wagman RB, Stewart EA. Treatment of Uterine Fibroid Symptoms with Relugolix Combination Therapy. N Engl J Med. 2021 Feb 18;384(7):630-642. doi: 10.1056/NEJMoa2008283. PMID: 33596357; PMCID: PMC8262231.

Ryeqo的禁忌症有怀孕、一直患有骨质疏松的人群等，建议患者在治疗期间支部一骨丢失、血压升高等事项，以免副作用对身体健康产生危害。Ryeqo适应症1、与子宫平滑肌瘤相关的大量月经出血：Ryeqo适用于绝经前妇女与子宫平滑肌瘤(纤维瘤)相关的大量月经出血的治疗。2、与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛：Ryeqo适用于绝经前妇女中与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。3、使用限制：由于Ryeqo可能存在不可逆的持续骨丢失风险，因此此药的使用应限制在24个月内。禁忌症以下人群禁用Ryeqo：1、血栓性疾病：雌激素和孕激素组合，包括Ryeqo的雌二醇/醋酸快诺酮成分，会增加血栓形成或血栓栓寒性疾病的风险，包括肺栓塞、中风和心肌梗死、深静脉血栓形成，尤其是在这些事件的高风险女性中。总的来说，年龄超过35岁的吸烟女性和患有血脂异常、未控制的高血压、血管疾病或肥胖症的女性的风险最大。名妇女因子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛而接受MYFEMBREE 治疗38天后，发生了两起血栓栓塞事件。2、妊娠：妊娠早期暴露于Ryeqo可能会增加早期妊娠丢失的风险。3、患有已知的骨质疏松症：因为Ryeqo有进一步骨质流失的风险，因此已知患有骨质疏松症的患者应禁用，以免加重不适。4、恶性肿瘤：目前或既往患有乳腺癌或其他激素敏感性恶性肿瘤，且患激素敏感性恶性肿瘤的风险增加。5、肝损伤：患有已知的肝脏损伤或疾病。6、出血：未确诊的异常子宫出血。7、过敏反应：已知过敏反应、血管性水肿或对Ryeqo或其任何成分过敏，有过敏样反应、荨麻疹和血管性水肿的报告。服药指南1、用药前检查：应排除怀孕，并在怀孕前停用激素避孕药。2、推荐剂量：每天一次口服一片。3、遗漏剂量：当天尽快服用遗漏剂量的Ryeqo，然后在第二天的正常时间恢复常规给药。4、P-gp抑制剂：如果不能避免同时使用口服P-gp抑制剂，则在服用P-gp抑制剂前至少6小时服用Ryeqo。5、药物过量：雌激素加孕激素过量可能导致恶心、呕吐、乳房触痛、腹痛、嗜睡、疲劳和撤退性出血。如果发生用药过量，建议给予支持性治疗。通过血液透析清除的relugolix、雌二醇或快诺酮的量未知。注意事项1、血栓栓塞性疾病和血管事件：如果发生或疑似发生动脉或静脉血栓形成、心血管或脑血管事件，请立即停用Ryeqo。如果可行，在血栓栓塞风险增加的手术前至少4-6 周，或在长时间制动期间，停用Ryeqo。2、眼部症状：如果突然出现不明原因的部分或完全失明、眼球突出、复视、视神经乳头水肿或视网膜血管病变，请立即停用Ryeqo，并评估视网膜静脉血栓形成，因为在接受雌激素和孕激素治疗的患者中已有报告。3、骨丢失：已知患有骨质疏松症的女性禁用Ryeqo。考虑对有低伤性骨折史或有骨质疏松或骨丢失风险因素的患者进行Ryeqo 治疗的益处和风险，包括服用可能降低骨密度(BMD)的药物(例如，全身或长期吸入皮质类固醇、抗惊厥药或长期使用质子泵抑制剂)。4、自杀意念和情绪障碍(包括抑郁症)：在开始治疗前，评估有自杀意念、抑郁和情绪障碍病史的患者。监测患者的情绪变化和抑郁症状，包括开始治疗后不久，以确定继续使用Ryeqo治疗的风险是否大于益处。5、肝损伤和转氨酵升高：建议患者注意肝损伤的体征和症状。6、血压升高：Ryeqo会引起患者血压升高，因此高血压未得到控制的女性禁用于。对于高血压控制良好的女性，继续监测血压，如果血压明显升高，停止使用Ryeqo。7、月经出血模式的改变和识别怀孕能力的降低：开始服用Ryeqo前排除妊娠[。在月经开始后尽早开始服用Ryeqo，但不得迟于月经开始后7天。如果Ryeqo在月经周期后期开始，最初可能会出现不规则或大量出血。服用Ryeqo的妇女可能会出现闭经或月经出血量、强度或持续时间减少，这可能会延迟识别怀孕的能力。如果怀疑怀孕，请进行妊娠试验，如果确认怀孕，请停止使用Ryeqo。8、早孕丢失风险：Ryeqo可引起早孕丢失。建议女性使用有效的非激素避孕方法。9、子宫肌瘤脱垂或排出：建议患有已知或疑似粘膜下子宫肌瘤的女性注意子宫肌瘤脱垂或脱出的可能性，并指导她们在使用Ryeqo治疗期间，如果出现严重出血或痉挛，请联系医生。10 、过敏反应：如果出现过敏反应，请立即停止使用Ryeqo。11、胆囊疾病或胆汁淤积性黄疸史：应停止使用Ryeqo。对于有与既往雌激素使用或如果出现胆囊疾病或黄疸的迹象或症状，妊娠相关的胆汁淤积性黄疸病史的女性，评估继续治疗的风险-益处。对雌激素使用者的研究表明，患胆囊疾病的相对风险略有增加。特殊用药人群1、妊娠：由于Ryeqo可能会导致自然流产，因此妊娠人群应禁止使用。2、哺乳：由于动物实验中，在哺乳期大鼠的乳汁中检测到Ryeqo。因此判断该药物也可能存在于人乳中。不建议哺乳期人群用药期间进行母乳喂养。3、有生育能力的女性：有生育能力的女性使用Ryeqo应避孕，在治疗期间以及停药后至少1周内使用有效的非激素类避孕药。但应避免与Ryeqo同时使用激素避孕药，否则可能会增加雌激素相关不良事件的风险，并降低治疗效果。4、儿童用药：由于Ryeqo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议儿童使用。相关热文推荐：Ryeqo是什么药？