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拉布立酶的功效和作用?

作者
郭药师
阅读量:2047
2025-01-20 10:26:02

儿童肿瘤溶解综合征(TLS)是恶性肿瘤性疾病如白血病、淋巴瘤较常见的疾病相关性急症。高尿酸血症是 TIS中一种较危险的并发症,可能造成少尿和急性肾功能衰竭,甚至危及生命。近几年来随着血液系统恶性肿瘤发病率的增高,加上新型抗肿瘤药物例如BCL2等投入临床使用,使得TLS的发生率呈上升趋势。拉布立酶是于2001年在英国、德国等欧洲国家上市﹐次年在美国、中国香港、中国台湾及韩国首次上市的高纯度重组尿酸氧化酶,能将尿酸分解成更容易在尿液中溶解排泄的化合物,达到纠正高尿酸血症的目的,那么,拉布立酶的功效和作用是什么?

拉布立酶的作用

许多临床试验发现,与别嘌呤醇相比,拉布立酶可以达到更高和更快的尿酸水平下降程度,可以迅速缓解体内之前已经存在的高尿酸,并且不会导致黄嘌呤积聚。因此,它适用于化治前存在高尿酸血症的患者、TLS 高风险患者或自发性TLS患者。即使在治疗数天后,拉布立酶也不会在血液中蓄积。

拉布立酶的功效

Ⅰ/Ⅱ期拉布立酶临床研究结果显示,131例小于20岁的初治ALL及进展期Buurkitt淋巴瘤、有高尿酸风险(合并高尿酸血症或瘤负荷大)的患者分别使用拉布立酶0.15mg·kg-1·d-1(12例)及0.2mg·kg-1·d-1(119例),每日持续30min静脉注射,连续使用5~7d,随诊66d。结果发现,首剂4h后患者的血尿酸浓度由基线的5.2(3.1 ~8.6)mg/dl降至0.9(0.5~8.3)mg/dl,且在全程化疗中所有患者血尿酸保持低于0.5mg/dl。该研究确定了拉布立酶的治疗方案。

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参考资料: FDA说明书更新于2019年12月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103946

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拉布立酶(fasturtec)
药品别称
拉布立酶、fasturtec、Elitek、Rasburicase
适应人群
适用于接受抗癌治疗且预期发生肿瘤溶解综合征导致血尿酸升高的儿童(1个月至17岁)...[ 详情 ]
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