Mekinist的慎用人群

一项国际多中心、随机、开放阳性对照的III期临床试验， 纳入 322 例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗，或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者随机接受曲美替尼Mekinist（ 2mg， qd， n=214）或对照化疗（包括每3周由静脉给予达卡巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m， n=108）的治疗。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。

结果显示， 治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月（ P<0．0001），HR 为0.47；客观缓解率（ ORR）分别为22%和8%，其中，完全缓解率（ CR）分别为2%和0， 部分缓解率（PR）分别为20%和8%；治疗组中位缓解期为5.5个月，而对照组则没有观察到。

虽然曲美替尼Mekinist治疗黑色素瘤效果显著，但不是所以的患者都可以使用的，Mekinist的慎用人群有哪些：

(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳。

(2)有生殖潜能女性和男性：女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕（达拉非尼会使激素避孕药疗效降低应使用另外避孕方法），男性患者有精子受损的可能。