威罗菲尼在2011年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,主要适用于治疗转移性或者不可切除的黑色素瘤的患者;2012年被批转其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或者出现转移的黑色素瘤患者。患者服用威罗非尼最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。
威罗菲尼严重副作用:1. 新的或恶化的皮肤损伤;
2. 头痛伴胸痛,严重头晕,晕厥,心跳加速或搏动;
3. 视力改变;眼睛疼痛或发红,眼睛浮肿;
4. 严重的眼睛发红,眼睛表面有小的白色或黄色斑块;
5. 体内有炎症迹象 - 腺体肿大,流感症状,容易瘀伤或出血,严重刺痛或麻木,肌肉无力,新的或恶化的咳嗽,呼吸困难;
6. 肝脏问题 - 恶心,上腹部疼痛,瘙痒,疲倦感,食欲不振,尿黑,粘土色大便,黄疸(皮肤或眼睛发黄);
7. 或严重的皮肤反应 - 发烧,喉咙痛,脸部或舌头肿胀,眼睛灼痛,皮肤疼痛,随后蔓延的红色或紫色皮疹(特别是在脸部或上身)并引起起泡和脱皮。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429