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化疗后能用恩杂鲁胺治疗吗?

作者
郭药师
阅读量:499
文章来源:医伴旅
2025-01-21 00:29:11

化疗后能用恩杂鲁胺治疗吗

恩杂鲁胺是可以治疗接受过化疗的mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)患者的,恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用,是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的,于2012年获得美国FDA批准上市,适应症是治疗有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者。

化疗后用恩杂鲁胺治疗的效果

一项第3期、双盲、安慰剂对照试验(NCT00974311)中,评估恩杂鲁胺是否能延长去势耐药前列腺癌患者化疗后的生存期。根据东方合作肿瘤学组的表现状态评分和疼痛强度,对1199名化疗后去势耐药前列腺癌患者进行了分层。以2:1的比例随机分配给他们服用口服恩杂鲁胺,剂量为每天160 mg(800名患者)或安慰剂(399名患者)。主要终点是总生存率。

结果:在520例死亡时,经过计划的中期分析后,研究停止。恩杂鲁胺组的中位总生存期为18.4个月,而安慰剂组为13.6个月(恩杂鲁胺组死亡风险比为0.63;95%可信区间0.53-0.75;P<0.001),前列腺特异性抗原(PSA)水平降低50%或以上的患者(54%对2%,P<0.001),软组织应答率(29%对4%,P<0.0001),生活质量应答率(43%对18%,P<0.001,第一次骨骼相关事件的发生时间(16.7个月vs.13.3个月;危险比0.69;P<0.001)。

接受恩杂鲁胺治疗的5名患者(0.6%)报告癫痫发作。结论:恩杂鲁胺显著延长了转移性去势耐药前列腺癌患者化疗后的生存期。也就是说化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者能用恩杂鲁胺治疗,建议遵医嘱用药,对症治疗。

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参考文献

Scher HI, Fizazi K, Saad F, Taplin ME, Sternberg CN, Miller K, de Wit R, Mulders P, Chi KN, Shore ND, Armstrong AJ, Flaig TW, Fléchon A, Mainwaring P, Fleming M, Hainsworth JD, Hirmand M, Selby B, Seely L, de Bono JS; AFFIRM Investigators. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med. 2012 Sep 27;367(13):1187-97. doi: 10.1056/NEJMoa1207506. Epub 2012 Aug 15. PMID: 22894553.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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