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拉罗替尼口服液有哪些副作用?

作者
郭药师
阅读量:1269
2025-01-21 17:51:58

拉罗替尼口服液有哪些副作用

拉罗替尼口服液用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶( NTRK )融合基因的实体瘤成人和儿童患者 ,及患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意治疗方案选择的患者,可以与拉罗替尼胶囊替换使用,虽然疗效显著,但也是有副作用的,拉罗替尼口服液常见的副作用包括常见的不良反应和严重的不良反应。

拉罗替尼口服液最常见的不良反应 (≥20%) 按发生频率降序排列为疲乏、头晕、恶心、呕吐、贫血、AST升高、咳嗽、ALT升高、便秘、腹泻。

拉罗替尼口服液最常见的严重不良反应 (≥2%) 为发热、腹泻、脱水、蜂窝织炎、呕吐、脓毒症、腹痛。51%的患者发生3级或4级不良反应;37%的患者发生导致给药中断或减量的不良反应,13%的患者因不良反应永久停用拉罗替尼口服液。

导致停用拉罗替尼口服液的最常见不良反应(各1-2%)为脑水肿、肠穿孔、心包积液、胸腔积液、小肠梗阻、脱水、肠外瘘、淀粉酶升高、脂肪酶升高、肌无力、疲乏、ALT升高、AST升高、腹痛、乏力、食欲下降、呼吸困难、晕厥、呕吐、急性髓性白血病、低钠血症、黄疸、恶心。

拉罗替尼口服液导致剂量调整(中断或降低)的最常见不良反应 (≥3%) 为 ALT 升高 (6%)、AST升高 (6%) 和头晕 (3%)。大多数 (82%) 导致剂量调整的不良反应发生在暴露的前三个月。

拉罗替尼口服液是一款新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,最初由拜耳和Loxo Oncology(已被礼来公司「Eli Lilly and Company」收购)联合开发,拜耳公司现拥有该药的全球开发和商业化独家权利。建议患者在医生的指导下用药,如果出现不耐受,及时联系医生,对症治疗,不可盲目用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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拉罗替尼(larotrectinib)
药品别称
Vitrakvi、拉罗替尼口服液、拉罗替尼胶囊、larotrectinib
适应人群
存在携带神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且无已知的获得性耐药突变、转移...[ 详情 ]
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