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拉罗替尼口服液有哪些副作用?

作者
医学编辑李会
阅读量:138
2022-12-12 18:01

拉罗替尼口服液有哪些副作用

拉罗替尼口服液用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶( NTRK )融合基因的实体瘤成人和儿童患者 ,及患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意治疗方案选择的患者,可以与拉罗替尼胶囊替换使用,虽然疗效显著,但也是有副作用的,拉罗替尼口服液常见的副作用包括常见的不良反应和严重的不良反应。

拉罗替尼口服液最常见的不良反应 (≥20%) 按发生频率降序排列为疲乏、头晕、恶心、呕吐、贫血、AST升高、咳嗽、ALT升高、便秘、腹泻。

拉罗替尼口服液最常见的严重不良反应 (≥2%) 为发热、腹泻、脱水、蜂窝织炎、呕吐、脓毒症、腹痛。51%的患者发生3级或4级不良反应;37%的患者发生导致给药中断或减量的不良反应,13%的患者因不良反应永久停用拉罗替尼口服液。

拉罗替尼口服液

导致停用拉罗替尼口服液的最常见不良反应(各1-2%)为脑水肿、肠穿孔、心包积液、胸腔积液、小肠梗阻、脱水、肠外瘘、淀粉酶升高、脂肪酶升高、肌无力、疲乏、ALT升高、AST升高、腹痛、乏力、食欲下降、呼吸困难、晕厥、呕吐、急性髓性白血病、低钠血症、黄疸、恶心。

拉罗替尼口服液导致剂量调整(中断或降低)的最常见不良反应 (≥3%) 为 ALT 升高 (6%)、AST升高 (6%) 和头晕 (3%)。大多数 (82%) 导致剂量调整的不良反应发生在暴露的前三个月。

拉罗替尼口服液是一款新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,最初由拜耳和Loxo Oncology(已被礼来公司「Eli Lilly and Company」收购)联合开发,拜耳公司现拥有该药的全球开发和商业化独家权利。建议患者在医生的指导下用药,如果出现不耐受,及时联系医生,对症治疗,不可盲目用药。

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拉罗替尼口服液治疗携带NTRK融合基因实体瘤效果?
拉罗替尼口服液治疗携带NTRK融合基因实体瘤效果 选择性TRK抑制剂拉罗替尼基于对55名患者的初步分析,被批准用于晚期TRK融合阳性实体瘤的儿科和成人患者。患者在1期成人,1/2期儿科或2期青少年和成人试验中入组和治疗。这些研究之间的一些合格标准不同。 对于这项汇总分析,符合条件的患者年龄在 1 个月或以上,患有局部晚期或转移性非 CNS 原发性 TRK 融合阳性实体瘤,如果可用,他们之前接受过标准治疗。该分析集包括批准拉罗替尼的55名患者。拉罗替尼口服给药(胶囊或液体制剂),连续28天,成人主要剂量为100mg,每日两次,儿科患者主要剂量为100mg / m2(最多100毫克),每日两次。 罗替尼口服液试验结果 159名TRK融合阳性癌症患者入组并接受拉罗替尼治疗。年龄从不到1个月到84岁不等。根据研究者评估,在153名可评估患者中,有客观缓解的患者比例为121例(79%),其中24例(16%)完全缓解。 结论:这些数据证实,TRK融合定义了晚期实体瘤的独特分子亚群,拉罗替尼对这种肿瘤具有高度活性。安全性数据表明,长期给予拉罗替尼是可行的。 拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的,拉罗替尼口服液成人和儿童体表表面积大于1.0米方的患者推荐剂量:每日口服两次,每次100毫克。儿童体表面积小于1.0米方的患者推荐剂量:每日2次口服100mg/m2。拉罗替尼适用于各年龄段NTRK基因融合的成人和儿童。它有两种剂型:胶囊和液体,目前,拉罗替尼口服液已经于2022年6月在国内上市,拉罗替尼胶囊是2022年4月在国内上市的。 相关热文推荐:拉罗替尼口服液在哪儿买的到?
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2022-12-12 17:32
拉罗替尼口服液2022价格,多少钱一盒?
拉罗替尼口服液2022年的价格是多少钱一盒 拉罗替尼口服液是由拜耳(Bayer)公司研发的,是全球首款专为NTRK 基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂,拉罗替尼口服液在国内上市的时间是2022年6月23日,但由于上市时间较短,国内还没有价格方面的资料公布,患者在国内的医院药房购买缺口还是较大的,不易买到。 据了解,海外市场拉罗替尼口服液价格受汇率浮动影响不固定,目前的参考价格是:德国拜耳Vitrakvi 拉罗替尼口服液德国版(香港直邮)20mg/ml 取单盒:35540一盒,四盒取每盒 35040一盒,预定7-10天。 拉罗替尼口服液一个月用几盒 体表面积至少为1.0㎡,拉罗替尼口服液的推荐剂量为 100 mg 口服给药,每日两次,与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。体表面积小于1.0㎡推荐剂量为100 mg/m 2,口服,每日两次。按照1.0㎡的患者用法用量来算,一次要用5盒,费用大概是175200到177700左右。患者也可以根据医嘱用药计算实际所需要的费用。 拉罗替尼口服液用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶( NTRK )融合基因的实体瘤成人和儿童患者 ,及患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意治疗方案选择的患者。分析发现,拉罗替尼口服液用于治疗NT RK 基因融合癌症,大多数成人和大多数儿童及婴儿的生活质量有迅速的、具临床意义且持续的改善。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:拉罗替尼口服液使用步骤图解(儿童)
已帮助人数159人
2022-12-12 13:22
拉罗替尼口服液使用步骤图解(儿童)
第1步:从盒子中取出 拉罗替尼口服液瓶。将瓶子放在平坦的工作台上。用力下推防儿童开启瓶盖并向箭头方向(逆时针方向)旋转,打开瓶子见图B。请勿丢弃儿童安全盖。 图 B 第2步:将瓶子适配器按入瓶颈,确保其固定。见图C. 请勿取下药瓶适配器。如果药瓶适配器缺失,请告知您的医疗保健提供者。 图 C 第3步:从包装中取出口腔注射器。把包装纸扔进你的家庭垃圾里。口腔注射器筒上有以毫升 (mL) 为单位的标记。查看口腔注射器筒上的标记,发现 mL 标记与您的医疗保健提供者处方的拉罗替尼口服液剂量 (mL) 匹配。见图D。 图 D 第4步:将瓶子放在平坦的工作台上,用一只手垂直握住瓶子。用另一只手向下推动柱塞,将空气从口腔注射器中排出。然后, 将口腔注射器尖端插入瓶顶部的瓶适配器中。见图E.口腔注射器尖部应与药瓶接合器孔紧密贴合。 图 E 第5步:用一只手将口腔注射器固定在适当位置。用另一只手倒置瓶子。 回拉柱塞,直至柱塞顶部与口腔注射器针筒上的标记对齐,该标记与您的医疗保健提供者处方的拉罗替尼口服液剂量相匹配。 见图“F”。您的剂量可能与图 F 所示剂量不同。 图 F 第6步:检查口腔注射器中的气泡。如果看到气泡,轻轻向上推动柱塞,将任何大气泡推回瓶中。然后,回拉柱塞至规定剂量。见图g。 图 G 第7步:再次直立旋转瓶子,并将其置于工作台上。轻轻向上拉动注射器筒,将口腔注射器从药瓶适配器上取下。 见图H。该步骤期间请勿推动柱塞。瓶适配器应与瓶保持连接。 图 H 经口给予一剂拉罗替尼口服液: 第8步:将口腔注射器针头插入儿童口腔,紧贴脸颊内侧。通过向下按压柱塞,将拉罗替尼口服液缓慢喷入口腔,让儿童吞咽。见图I。 给予一剂拉罗替尼口服液后,儿童应立即保持直立位几分钟。 如果儿童吐出一剂药物或您不确定给予了全部剂量,请勿再次给药。等待下一次计划给药。图 I 第9步:盖上拉罗替尼口服液瓶上的儿童安全盖。请勿取下药瓶适配器。按照箭头所示方向(顺时针)旋转瓶盖,关闭瓶子。见图J。 图 J 口腔注射器的清洁说明 按照以下说明清洁口腔注射器(步骤10至步骤16)。使用7天后,将口腔注射器丢弃在家庭垃圾中。在接下来的7天内使用新的。 第10步:从口腔注射器针筒中取出柱塞。见图K。 图 K 第11步:用温热的流动水冲洗针筒和柱塞,以帮助确保已从口腔注射器中取出所有药物。见图L。请勿煮沸口腔注射器。 图 L 第12步:将柱塞重新插入口腔注射器针筒。见图M。 图 M 第13步:将温水吸入口腔注射器中数次,并再次喷出,直至从口腔注射器中取出所有药物。见图N。 图 N 第14步:拆卸口腔注射器,用温水再次冲洗针筒和柱塞。 见图O。 图 O 第15步:甩掉多余的水或擦拭外部,然后将针筒和柱塞置于清洁、干燥的纸巾上干燥。见图P。 图 P 第16步:组装口腔注射器并储存在洁净处,直至下次使用。 使用7天后更换口腔注射器,或如果出现以下情况: 针筒、柱塞或针尖有任何损坏 剂量标记不再清晰可辨,或 很难移动柱塞 该如何储存拉罗替尼口服液口服液? 将拉罗替尼口服液口服液储存在36°F-46°F(2°C-8°C) 的冰箱中。请勿冷冻。 首次开封后90天,丢弃任何未使用的药物。在瓶上写下您打开拉罗替尼口服液口服溶液瓶的日期。见图Q. 将拉罗替尼口服液口服液和所有药品放置在儿童接触不到的地方。 图 Q 相关热文推荐:印度依普利酮50mg价格多少?
已帮助人数239人
2022-12-12 12:07
最新药讯
食管鳞状细胞癌药物替雷利珠单抗的治疗效果和注意事项概览
导读:替雷利珠单抗(又称百泽安)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,包括但不限于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的作用效果、注意事项和不良反应管理等内容。作用效果RATIONALE-306研究:这是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,评估了替雷利珠单抗联合化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗的效果。研究结果显示,与安慰剂+化疗相比,替雷利珠单抗+化疗在总生存期(OS)方面达到优效,中位OS提高6.6个月,分层风险比(HR)为0.66。RATIONALE-302研究:在这项国际多中心III期临床研究中,替雷利珠单抗作为二线治疗方案,与研究者选择的化疗相比,能够显著改善一线系统化治疗后进展的晚期或转移性食管鳞癌患者的OS,客观缓解率(ORR)更高,安全性也更佳。替雷利珠单抗组的中位OS为17.2个月,而化疗组为10.6个月。注意事项1、免疫相关不良反应:接受替雷利珠单抗治疗的患者可能会发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。这些不良反应可能发生在治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。因此,需要密切监测患者的身体状况,一旦出现任何免疫相关不良反应的迹象,应立即就医。2、药物相互作用:使用替雷利珠单抗期间,不要擅自使用其他药物,包括处方药、非处方药、补品和草药等,以免发生药物相互作用,影响疗效或增加不良反应的风险。3、实验室检查:治疗期间可能需要进行血液检查,以监测白细胞计数、肝功能等指标,因为替雷利珠单抗可能会影响这些实验室参数。4、特殊人群:对于孕妇、哺乳期妇女、儿童以及有特定健康状况的患者,使用替雷利珠单抗前应进行详细的风险评估。不良反应管理使用替雷利珠单抗时,患者可能会出现一些不良反应,如发热、咳嗽、疲乏、体重增加、皮肤瘙痒等。严重时可能会出现皮疹、肺部炎症、甲状腺功能减退、贫血等。医生需要密切监测患者的不良反应,并在必要时调整治疗方案。替雷利珠单抗在食管鳞状细胞癌的治疗中展现出了较好的疗效和可控的安全性,为患者提供了新的治疗希望。具体的治疗方案应由医生根据患者的具体情况制定。
已帮助人数3人
2024-05-10 18:00
吉妥单抗原研药和仿制药价格一览
吉妥单抗原研药的售价在32160元左右,目前暂未有仿制药上市,因此没有吉妥单抗仿制药价格方面的信息。吉妥单抗原研药价格吉妥单抗土耳其版为原研药,一盒的价格大概在32160元。这个价格是特定版本和规格的药品价格,可能会受到市场供需、汇率变化、地区差异,以及购买渠道等多种因素的影响,价格会有所变动。还需要注意的是,吉妥单抗仅在中国香港、中国台湾上市,尚未在中国大陆地区上市,因此在中国大陆地区的药店或医疗机构无法直接购买。患者如果需要购买,可能需要考虑出国购买或联系药物生产厂家、通过海外医疗服务机构等途径,在购买过程中,应确保药品的正品性,并在医生的指导下进行治疗。吉妥单抗仿制药价格吉妥单抗目前还没有仿制药上市,因此暂不了解关于仿制药价格方面的信息。吉妥单抗是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,由美国辉瑞公司生产。目前,吉妥单抗的仿制药也在研发中,通常情况下,仿制药的价格会低于原研药,但具体价格也会受到多种因素的影响,包括生产成本、市场需求、进口税、分销渠道等。吉妥单抗仿制版上市后如果需要了解具体价格,建议直接联系相关制药厂商或通过官方药品销售平台进行查询。吉妥单抗作用机制吉妥单抗是一种重组人源化IgG4kappa抗体,2017年9月1日被批准用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,还适用于治疗复发或对初始治疗无反应的2岁及以上CD33阳性AML患者的治疗。该抗体专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的CD33抗原。可通过与肿瘤上的CD33抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。吉妥单抗为处方药,对于有药物适应症的患者,建议在医生的指导下正确用药,切不可私自使用。
已帮助人数5人
2024-05-10 17:40
吉妥单抗不同版本一盒的最新价格公布
目前市场上关于吉妥单抗的版本只有一种,土耳其版的吉妥单抗,售价在32160元左右。吉妥单抗的不同版本吉妥单抗是由美国辉瑞公司生产的,用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物(ADC)。它通过将DNA裂解剂卡奇霉素与抗CD33 IgG4抗体偶联,精准地识别并攻击表达CD33抗原的AML细胞。目前,吉妥单抗的版本主要是美国辉瑞土耳其版,规格为5mg/瓶,暂时没有其他版本上市。吉妥单抗仿制药的研发暂未上市,尚不了解具体研发情况,由于原研药价格较高,仿制药的研发和上市成为降低药品价格的重要手段之一。如果需要了解吉妥单抗不同版本的具体信息,可通过官方药品信息平台查询了解。吉妥单抗的价格吉妥单抗美国辉瑞土耳其版吉妥单抗的规格为5mg/瓶,价格大约为32160元人民币一盒。需要注意的是,药品价格可能因地区、医院、保险政策、购买渠道等因素有所不同。此外,由于药品价格可能受到市场供需、政策调整等因素的影响,具体价格可能会有所变动。因此,如果想了解药物的具体信息,建议直接联系相关医疗机构、药店或制药公司的官方渠道进行咨询。吉妥单抗在中国大陆地区尚未上市,因此中国大陆地区的患者在医院或者药店并不能购买到此药,患者如果需要购买可能需要考虑其他正规途径。吉妥单抗注意事项购买到药物后应确保吉妥单抗按照说明书中的储存条件保存,通常需要冷藏,避免冷冻和长时间暴露于高温。在使用吉妥单抗之前,患者应与医生充分沟通,了解药物的作用机制、预期效果以及可能的副作用。购买到药物后建议患者在医生的指导下使用,包括用药剂量、用药频率和疗程长度,不可自行调整用药方案。完成治疗后,患者应遵医嘱继续定期进行后续检查,以监控病情的长期变化。如果患者有药物适应症,医生建议使用吉妥单抗治疗,并且经济条件允许,可咨询专业医生后购买此药治疗。若患者经济条件有限,可在医生的评估下选择其他方案进行治疗。
已帮助人数6人
2024-05-10 17:40
多发性骨髓瘤药物普乐沙福的治疗效果和不良反应管理措施
导读:普乐沙福(Plerixafor,也被称为AMD3100)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,主要用于促进红细胞生成素干细胞(HSC)从骨髓进入血流,以便在需要时进行收集和自体移植。这篇文章主要讲了普乐沙福的适应症、作用效果、试验疗效、不良反应及管理等内容。适应症普乐沙福在中国被批准用于与G-CSF联合治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者,以动员造血干细胞进行自体移植。作用效果1、促进造血干细胞动员:普乐沙福通过阻断CXCR4与其配体SDF-1(基质细胞衍生因子-1α)的结合,减少造血干细胞在骨髓中的保留,从而促进其释放到外周血中。2、提高干细胞采集效率:在临床研究中,与单独使用G-CSF(粒细胞集落刺激因子)相比,普乐沙福联合G-CSF能显著提高非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者外周血中CD34+细胞的动员效率。3、减少动员失败率:普乐沙福的使用降低了因干细胞动员不足而导致的自体造血干细胞移植(ASCT)失败的风险。试验疗效在非霍奇金淋巴瘤患者中,使用普乐沙福和G-CSF进行动员后,有59%的患者在4个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过500万个CD34+细胞/kg,而安慰剂组为20%。在多发性骨髓瘤患者中,72%的患者在接受普乐沙福和G-CSF动员后,在2个或更少的血液成分单采术期间从外周血收集了超过600万个CD34+细胞/kg,安慰剂组为34%。不良反应管理普乐沙福也存在一些副作用,包括疲劳、乏力、头晕、高血压、便秘、失眠、头痛、腹痛和呕吐等。这些副作用通常较轻,并且在停药后通常会自行消失。但在使用普乐沙福时,仍然需要密切监测患者的反应,并在必要时进行调整。在使用普乐沙福期间,应定期进行全血细胞计数的监测。普乐沙福作为一种有效的造血干细胞动员剂,为需要进行自体移植的患者提供了重要的治疗方案。患者使用时应严格按照医生的指导,并注意监测不良反应。
已帮助人数5人
2024-05-10 16:38
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